미국 환자들을 계속 고통을 무릎 통증에서 후 초승달 모양의 수술이지만,너무 젊은에 대한 총 무릎 보충 수 있습니다 곧이 있는 새로운 처리 선택권입니다. FDA 는 Active Implants 의 NUsurface meniscus implant 에 획기적인 장치 지정을 부여했습니다.

인공적인 초승달 모양 장치를 이미 유럽에서 사용할 수 있고,경우에 의해 삭제 FDA,또한 최초의 인공적인 초승달 모양에서는 미국입니다.

올해 초 액티브 임플란트는 Needham&Co.에서 약간의 관심을 얻었습니다.’의 마이크 매슨,누가 흥미로운 민간 medtech 회사의 목록에 회사를 포함.

“Active 임플란트에 있는 상용화 두 개의 독특한 정형외과 임플란트에서 유럽으로는 눈에 보이는 통로 그들을 가지고 미국으로,”Matson 의 June2019 보고서입니다. “특히,그것을 찾는 FDA 의 승인의 NUsurface 초승달 모양을 이식하는 최초의 인공적인 초승달 모양’하기 위한 표시된 항목은 필수 입력사 최소로 침략적인 초승달 모양을 복구하고 총 무릎 보충입니다.”

Tn 기반 Active Implants 인 Memphis 의 사장 겸 CEO 인 Ted Davis 는 회사가 내년에 FDA 제출에 필요한 데이터를 보유 할 것으로 기대한다고 말했다.

NUsurface meniscus implant 는 내측 반월 상 연골 수술 후 지속적인 무릎 통증이있는 환자를 위해 설계되었습니다. 그것은 의료분자 그리고,그 결과로 독특한 재료,복합 구조,그리고 디자인이 필요로하지 않습니다,수리를 뼈 또는 연한 조직. NUsurface 임플란트는 자연 반월 상 연골의 기능을 모방하고 무릎 관절을 가로 질러 전달되는 하중을 재분배하기위한 것입니다. 이 장치는 현재 벨기에,독일,이탈리아 및 이스라엘에서 판매되고 있습니다.Davis 는”획기적인 장치 지정은 미국 정형 외과 시장에서 실질적인 충족되지 않은 필요성을 충족시키기위한 우리의 임무에서 중요한 단계입니다.

FDA 의 획기적인 장치를 프로그램을 구현했을 신속하게 개발하고 검토 프로세스에 대한 의학 장치는 소설 또는 제공을 위한 새로운 기술과 환자 생명을 위협하거나 돌이킬 수 없 쇠약 조건. 기관은 올해 장치를이 통로로 빠르게 수용하고 있습니다. 최근의 획기적인 장치는 명칭을 포함한 약 eluting 풍선을 위해 아래 무릎-주변 동맥 질환 뿐만 아니라 약물 입히는 카테터에 대한 동일한 표시는 개념에서 의료는 interatrial 션트에 대한 심장 마비에서 V-Wave,B. 브라운의 약물 코팅 PTCA 풍선 카테테르의 처리를 위한 관상 동맥에서 스텐트 재협착,관상 동맥 혈관내 쇄석술을 카테터에서 충격파의료,응고 섭취 시스템에서 Perfuze,두 개의 암 진단 테스트합니다.