biverkningar

biverkningar har inträffat med steroid/antiinfektiva kombinationsläkemedel som kan hänföras till steroidkomponenten, den antiinfektiva komponenten eller kombinationen.

Zylet:

i en 42 dagars säkerhetsstudie som jämförde Zylet med placebo inkluderade okulära biverkningar injektion (cirka 20%) och ytlig punkterad keratit (cirka 15%). Ökat intraokulärt tryck rapporterades hos 10% (Zylet) och 4% (placebo) av patienterna. Nio procent (9%) av zylet-patienter rapporterade bränning och stickande vid instillation.

okulära reaktioner rapporterade med en incidens mindre än 4% inkluderar synstörningar, urladdning, klåda, lacrimation disorder, fotofobi, hornhinneavlagringar, okulärt obehag, ögonlocksstörning och andraospecificerade ögonsjukdomar.

incidensen av icke-okulära reaktioner rapporterade icirka 14% av patienterna var huvudvärk; alla andra icke-okulära reaktioner hade en incidens på mindre än 5%.

loteprednol etabonate oftalmisk suspension 0,2% – 0,5%:

reaktioner associerade med oftalmiska steroider inkluderarförhöjt intraokulärt tryck, vilket kan vara förknippat med sällsynt optisknervskada, synskärpa och fältfel, bakre subkapsulär kataraktbildning, fördröjd sårläkning och sekundär okulär infektion från patogenerinklusive herpes simplex och perforering av världen där det tunnaav hornhinnan eller sclera.

i en summering av kontrollerade, randomiserade studier avindivider som behandlades i 28 dagar eller längre med loteprednol etabonat var incidensen av signifikant höjning av det intraokulära trycket (10 mm Hg.C.) 2% (15/901) bland patienter som fick loteprednol etabonat, 7% (11/164)bland patienter som fick 1% prednisolonacetat och 0,5% (3/583) bland patienter som fick placebo.

tobramycin oftalmisk lösning 0,3%:

de vanligaste biverkningarna på topisk tobramycinär överkänslighet och lokal okulär toxicitet, inklusive klåda i locket ochsvullnad och konjunktival erytem. Dessa reaktioner förekommer hos mindre än 4% avpatienter. Liknande reaktioner kan uppstå vid topisk användning av andraaminoglykosidantibiotika.

sekundär infektion:

utvecklingen av sekundär infektion har inträffat efteranvändning av kombinationer innehållande steroider och antimikrobiella medel. Svampinfektioner avhornhinnan är särskilt benägna att utvecklas tillfälligt med lång siktapplikationer av steroider.

risken för svampinvasion måste övervägas inågon ihållande hornhinnesår där steroidbehandling har använts.

sekundär bakteriell okulär infektion följandeundertryckning av värdsvar förekommer också.Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Zylet (Loteprednol Etabonate och Tobramycin)