utskrivbar version

HIV-vacciner

Nyckelreferenser

innehåll

::vad det är
:: varför det är viktigt
:: hur det görs
::kostnadsinformation
::Nyckelreferenser

vad det är

vacciner stimulerar kroppens immunförsvar för att ge skydd mot infektion eller sjukdom. Vacciner mot HIV utvecklas, och de befinner sig i olika stadier av klinisk prövning men för närvarande har ingen visat sig vara effektiva.

varför det är viktigt

det är viktigt att bedriva forskning för att hitta ett effektivt vaccin eftersom:

• tillgången till ett säkert, mycket effektivt och tillgängligt förebyggande HIV-vaccin skulle vara ett värdefullt komplement till andra förebyggande insatser, vilket väsentligt bidrar till avbrottet av kedjan för överföring av HIV.
• väl utformade HIV-immuniseringsstrategier kan nå populationer där andra ingrepp inte är tillräckligt effektiva.
• forskning om förebyggande HIV-vacciner ger ny information om eventuell användning av vacciner som terapeutiska ingrepp, som ska användas i samband med antitretrovirala terapier, vilket kan leda till en sänkning av kostnaden för behandlingarna och en ökning av deras långsiktiga effekt.

hur det görs

vaccinforskning är en lång process som börjar med grundläggande laboratorieforskning och produktutveckling, inklusive djurförsök, mestadels utförda i akademiska laboratorier och av läkemedelsindustrin.

nästa steg är att testa dessa produkter (kandidatvacciner) på friska mänskliga frivilliga genom sekventiella faser. Fas I-och II-studier ger data om kandidatvaccinernas säkerhet och om deras förmåga att inducera immunsvar som är specifika för HIV. Dessa försök görs bland ett litet antal frivilliga (50-200 per försök). Beroende på de erhållna resultaten kan kandidatvacciner gå vidare till storskaliga fas III-studier för att få definitiv information om deras effektivitet vid inducering av skydd mot HIV-infektion eller AIDS. Av vetenskapliga skäl görs fas III-studier i populationer med hög förekomst av HIV-infektion, med tusentals frivilliga.

sedan 1987 har mer än 30 HIV-kandidatvacciner testats i cirka 60 fas I/II-spår, med mer än 10 000 friska frivilliga. De flesta av dessa försök har genomförts i USA och Europa, men flera har också genomförts i utvecklingsländer (Brasilien, Kina, Kuba, Haiti, Kenya, Peru, Thailand, Trinidad och Uganda). Resultaten har bekräftat vaccinernas säkerhet och har gett viktig vetenskaplig information för att utveckla nyare generationer av kandidatvacciner med bättre förmåga att inducera anti-HIV-specifika immunsvar.

för närvarande utvärderas endast två relaterade kandidatvacciner i fas III-effektstudier. Den första rättegången startade 1998 i USA (med platser i Kanada och Nederländerna) och registrerade 5400 volontärer, mestadels homosexuella män. Studien utvärderar effekten av ett kuvert gp120 kandidatvaccin baserat på HIV-subtypen som cirkulerar i Nordamerika (subtyp B), och de slutgiltiga resultaten kommer att finnas tillgängliga i början av 2003. Den andra fas III-studien startade 1999 i Thailand och testar effekten av ett gp120-kandidatvaccin baserat på subtyperna B och E som förekommer i Thailand och registrerar totalt 2 500 volontärer, varav majoriteten återhämtar intravenösa droganvändare. Resultaten från denna studie kommer att finnas tillgängliga i slutet av 2003.

den ”samtidiga” utvecklingen och utvärderingen av flera vaccinkoncept kräver att vaccinutvärderingsställen identifieras och stärks i flera utvecklingsländer. Denna process kräver intensiv nationell, regional och internationell samordning och samarbete. Ett exempel är WHO-UNAIDS drivna” African AIDS Vaccine Programme (Aavp)”, ett nätverk av afrikanska experter som arbetar för att underlätta utveckling och utvärdering av AIDS-vacciner för Afrika genom regionalt och internationellt samarbete och kapacitetsuppbyggnad (från etik till klinisk vetenskap).

strategier måste också införas för att säkerställa att när ett HIV-vaccin upptäcks finns leveranssystem på plats så att det kan göras tillgängligt utan onödigt dröjsmål för alla människor i nöd.

tillbaka till början

kostnadsinformation

den globala investeringen på HIV-vaccinforskning, inklusive industri och forskningsorgan i industriländer har uppskattats till cirka 500 miljoner US-dollar per år. En mycket liten del av detta belopp ägnas åt aktiviteter som syftar till att utveckla vacciner för utvecklingsländer.

denna investeringsnivå är otillräcklig för att fortsätta samtidig utveckling av flera vaccinprodukter parallellt. Investeringarna i HIV-vacciner måste ökas, inklusive betydligt högre budgetar för att bygga upp kapacitet i utvecklingsländerna för att genomföra försök. Som ett exempel är initiala budgetberäkningar för AAVP i storleksordningen 25 till 35 miljoner US-dollar per år, bara för att komplettera andra pågående forskningsinsatser från andra organisationer.förutom sin verksamhet i Afrika samarbetar WHO-UNAIDS HIV-Vaccininitiativ också med nationella myndigheter och forskare som arbetar med utveckling och utvärdering av HIV-vaccin på andra kontinenter.

tillbaka till toppen