bild

Espa sicol

hjärtsjukdom, även kallad hjärt-kärlsjukdom, kan få allvarliga konsekvenser. Det är den främsta dödsorsaken för män och kvinnor i USA. Medicintekniska produkter godkända av USA. Food and Drug Administration (FDA), såsom pacemakers och defibrillatorer, har förlängt och förbättrat livet för miljontals människor som lever med hjärtsjukdom.FDA utvärderar vissa enheter för säkerhet och effektivitet innan de kan marknadsföras till allmänheten. Dessa medicintekniska produkter inkluderar vissa enheter som används för att behandla hjärt-kärlsjukdomar, kardiovaskulära tillstånd och andra relaterade problem. Många av dessa FDA-godkända medicintekniska produkter kan implanteras i en persons kropp, medan andra används utanför kroppen. Vårdgivare bestämmer vilka kardiovaskulära enheter, om några, som är bäst för varje patient.

nedan finns några kategorier av FDA-godkända enheter som används för att behandla olika kardiovaskulära problem. Typer av hjärtenheter inkluderar:

automatiserade externa defibrillatorer (AED): bärbara och automatiska, dessa enheter finns ofta på offentliga platser och kan rädda liv. De kan hjälpa till att återställa normal hjärtrytm hos patienter vars hjärtan plötsligt och oväntat slutar pumpa blod, en händelse som kallas hjärtstopp. AEDs analyserar hjärtrytmen och kan hjälpa räddare att avgöra om en chock behövs för att återställa ett normalt hjärtslag. Dessa enheter är inte svåra att använda, men träning i användningen av AED rekommenderas starkt. Läs mer om AEDs på FDA: s webbplats.

hjärt ablationskatetrar: långa, tunna flexibla rör som är gängade i eller på hjärtat, hjärt ablationskatetrar behandlar onormalt snabba hjärtslag. De arbetar genom att modifiera små områden av hjärtvävnad som orsakar onormala hjärtrytmer.

enheter för kardiovaskulär angioplastik: Dessa är långa, tunna, flexibla rör som är gängade i ett hjärta eller annat blodkärl för att öppna trånga eller blockerade områden. De är avsedda att förbättra blodflödet till hjärtat, minska bröstsmärta och behandla hjärtattacker.

hjärtpacemakers: små och batteridrivna, pacemakers implanteras i kroppen. Används när hjärtat slår för långsamt, övervakar de organets elektriska impulser och levererar vid behov elektrisk stimulering för att få det att slå i en mer lämplig takt.

implanterbara defibrillatorer för elkonverterare (ICD): Dessa enheter övervakar hjärtrytmer och levererar chocker om farligt snabba rytmer upptäcks. Många registrerar hjärtans elektriska mönster när vissa onormala rytmer uppstår, så att läkare kan granska mönstren.

protetiska (artificiella) hjärtklaffar: används för att ersätta sjuka eller dysfunktionella hjärtklaffar, som leder blodflödet genom hjärtat, dessa finns i två former. Mekaniska ventiler är gjorda av konstgjorda material. Den andra typen, kallad ”bioprostetiska” ventiler, är gjorda av vävnad som tas från djur eller mänskliga kadaver.

stentar: Små, gitterformade metallrör som sätts in permanent i en artär, stenter är avsedda att förbättra blodflödet. Vissa innehåller läkemedel som kan minska risken för att artärer blockeras igen.ventrikulära hjälpanordningar (vad): mekaniska pumpar som är avsedda att hjälpa svaga hjärtan att pumpa blod effektivt, vad godkändes ursprungligen för kortvarig användning tills givarhjärtan blev tillgängliga. Vissa är nu godkända för långtidsbehandling hos patienter med svår hjärtsvikt som inte är kandidater för hjärttransplantationer.

när du ska söka medicinsk hjälp

om du har frågor eller funderingar om ditt hjärta, prata med din primärvårdsläkare. Om du känner att du har en hjärtattack eller andra akuta medicinska problem, ring omedelbart 911.

Känn varningssignalerna och symtomen på hjärtinfarkt. Chanserna för överlevnad är större när akutbehandling börjar snabbt.

plötslig hjärtstopp uppstår när hjärtat plötsligt och oväntat slutar pumpa blod. Om hjärtstopp inträffar kan snabb behandling med AED vara livräddande. Defibrillering är en tidskänslig fråga. Sannolikheten för överlevnad minskar med 7 procent till 10 procent för varje minut som ett offer stannar i en livshotande arytmi.

Emergency first-responders är vanligtvis utrustade med och utbildade för att använda AED. AED finns också ofta i allmänna utrymmen, och personer med HLR och AED-utbildning kan använda dem för att hjälpa en person i hjärtstopp.

rapportera enhetsproblem till FDA

om du tror att du hade problem med en enhet eller upplevt en biverkning relaterad till användningen av en enhet, rapportera problemet genom FDA: s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:

• komplett och skicka rapporten online.
• ladda ner formuläret eller ring 1-800-332-1088 för att begära ett rapporteringsformulär, fyll sedan i och återgå till adressen på formuläret eller skicka via fax till 1-800-FDA-0178.

om du har frågor om en AED-enhet eller AED-tillbehör, kontakta tillverkaren. Du kan också ringa FDA Consumer Complaint Coordinator som arbetar med ditt tillstånd; telefonnummer listas online.

tillbaka till toppen