bakgrund och syfte: den modifierade Rankin-skalan (mRS), ett kliniskt rapporterat mått på global funktionshinder, tillämpas allmänt för utvärdering av strokepatienternas resultat och som slutpunkt i randomiserade kliniska prövningar. Omfattande bevis på fru: s giltighet finns över en stor men fragmenterad litteratur. Eftersom nya behandlingar för akut ischemisk stroke lämnas in för byråns godkännande, skulle en uppskattning av fru: s attribut, särskilt dess förhållande till andra strokebedömningsskalor, vara värdefullt för beslutsfattare att korrekt bedöma effekterna av ett nytt läkemedel på behandlingsparadigmer. Syftet med detta betänkande är att samla in och systematiskt bedöma fru: s egenskaper för att ge beslutsfattarna relevant utvärderingsinformation.

metoder: En Medline-sökning genomfördes för att identifiera rapporter i den peer-reviewed medical literature (1957-2006) som ger information om fru: s struktur, validering, poäng och psykometriska egenskaper och dess användning i kliniska prövningar. Urvalet av artiklar baserades på definierade kriterier som inkluderade relevans, studiedesign och användning av lämpliga statistiska metoder.

resultat: av 224 artiklar som identifierats av litteratursökningen valdes 50 för detaljerad bedömning. Inter-rater tillförlitlighet med fru är måttlig och förbättras med strukturerade intervjuer (kappa 0.56 kontra 0.78); stark test-re-test tillförlitlighet (kappa=0,81 till 0,95) har rapporterats. Många studier visar fru: s Konstruktion giltighet genom dess relationer till fysiologiska indikatorer såsom stroketyp, lesionsstorlek, perfusion och neurologisk försämring. Konvergent giltighet mellan mRS och andra funktionshinder skalor är väl dokumenterad. Patientkomorbiditeter och socioekonomiska faktorer bör beaktas vid korrekt tillämpning och tolkning av mRS. Nya analyser tyder på att randomiserade kliniska prövningar av akuta strokebehandlingar kan kräva en mindre provstorlek om mRS används som en primär slutpunkt snarare än Barthel-indexet.

slutsatser: flera typer av bevis vittnar om fru: s giltighet och tillförlitlighet. de rapporterade uppgifterna stöder uppfattningen att fru är ett värdefullt instrument för att bedöma effekterna av nya strokebehandlingar.