Mirena bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) rättegång
risken för bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) är en av de allvarligaste biverkningarna av Mirena IUD. Även om det uppskattas förekomma hos mindre än 1% av kvinnorna med Mirena, kan komplikationer av PID inkludera permanent infertilitet, kronisk bäckensmärta och en livshotande infektion. Kvinnor kan också kräva en hysterektomi för att ta bort livmodern om PID uppstår. Bayer står nu inför rättegångar från dussintals kvinnor som har skadats allvarligt av Mirena IUD.
Mirena översikt
Mirena IUD (intra-uterine device) är ett implanterbart preventivmedel skapat av Bayer. Det godkändes 2000 av US Food and Drug Administration (FDA) för att minska risken för graviditet. Det är också godkänt för att minska tunga menstruationsperioder.
Mirena är en T-formad bit flexibel plast som implanteras i kvinnans livmoder. Det frigör långsamt levonorgestrel, en typ av syntetiskt hormon som efterliknar progesteron och gör flera förändringar i livmodern som minskar sannolikheten för graviditet. Mirena är mer än 99% effektivt för att förhindra graviditet i upp till fem år.
Mirena och bäckeninflammatorisk sjukdom (PID)
kvinnor som använder Mirena har en ökad risk för bäckeninflammatorisk sjukdom (PID). Studier visar att denna risk drabbar mindre än 1% av kvinnorna som använder Mirena.bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) är en infektion som uppstår när bakterier rör sig bortom slidan och livmoderhalsen och infekterar livmodern, äggledarna och reproduktionsorganen. PID orsakas oftast av klamydia och gonorrhea, som är sexuellt överförda bakterier.
risken för PID är störst för kvinnor som har haft PID tidigare, har en aktuell bakteriell infektion, får infektioner ofta, har samlag med flera partners eller har samlag med en partner som har flera partners. Även kvinnor som inte har någon av dessa riskfaktorer kan få PID med Mirena. Risken är störst under de första 20 dagarna efter att enheten implanterats.
komplikationer av PID kan vara allvarliga och inkluderar dödsfall. Dessa komplikationer inkluderar infertilitet, ektopisk graviditet, kronisk smärta och mer. I vissa fall kan en hysterektomi (kirurgiskt avlägsnande av livmodern) vara nödvändigt för att behandla PID. Infektionen kan vara mycket allvarlig och orsaka dödsfall.
Mirena PID-symtom
bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) kan uppvisa följande symtom:
- feber
- smärta (som kan ligga i bäckenet, buken, nedre delen av ryggen)
- ovanlig vaginal urladdning
- Vaginal blödning efter samlag
- frossa
- trötthet
- urinering som är vanligare och/eller smärtsam än vanligt
- menstruationskramper som är värre än vanligt
- illamående, kräkningar
- och mer
kvinnor som har Mirena IUD och upplever dessa symtom bör söka akut läkarvård.
Mirena och FDA varningsbrev
Bayer fick ett varningsbrev från USA. Food and Drug Administration (FDA) i December 2009 angående ”vilseledande” reklammaterial för Mirena. Enligt FDA,
”programmet överdriver effekten av Mirena, presenterar ogrundade påståenden, minimerar riskerna med att använda Mirena och innehåller falska eller vilseledande presentationer angående Mirena. Således misbrands programmet läkemedlet i strid med Federal Food, Drug och Cosmetic Act.”
Bayer marknadsförde Mirena med Mom Central, en webbplats för sociala nätverk. De skapade flera reklamfilmer som visar medlemmar i Mom Central community som lär sig om Mirena från en sjuksköterska. Mirena annonserades mot” upptagna mammor ” som kanske känner sig mer spontana om samlag. Enligt FDA är denna implikation vilseledande och breddar de godkända indikationerna för Mirena. Dessutom har studier visat att en vanlig biverkning av Mirena är minskad libido. Mirena har också kopplats till livshotande infektioner, infertilitet och mer.
Mirena biverkningar
dussintals stämningar har redan lämnats in mot Bayer av kvinnor som drabbats av de allvarliga biverkningarna av Mirena. Dessa biverkningar kan inkludera:
- Migration av enheten i livmodern
- abscesser
- infertilitet
- infektion
- perforering av livmodern
- perforering av tarmarna
- tarmobstruktion
- buksmärta
- bäckeninflammatorisk sjukdom (PID)
- ektopisk graviditet
- och mer
>