Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

• spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte vidare till andra. Det kan skada dem, även om deras symtom är desamma som dina.

Index

1. vad Metronidazol tabletter är och vad de används för
2. innan du tar
3. hur man tar
4. möjliga biverkningar
5. hur man lagrar
6. ytterligare information

1 Vad Metronidazol tabletter är och vad de används för

Metronidazol tabletter tillhör till en grupp läkemedel som kallas antiinfektiva medel. De kan användas för att behandla:

• infektioner orsakade av blodbakterier, i hjärna, ben, lunga, magslemhinnan och bäckenområdet, efter förlossning eller i ett sår efter en operation
• urin-eller könsinfektioner orsakade av en parasit, Trichomonas
• genital infektion hos kvinnor orsakade av bakterier
• parasitsjukdomarna amoebiasis
• sjukdomen giardiasis
• gummi-och tandinfektioner
• infekterade bensår eller trycksår
• magsår orsakade av Helicobacter pylori.
• eller förhindra infektioner som uppstår efter operation.

2 innan du tar

Ta inte Metronidazol tabletter och tala om för din läkare om du:

• är allergiska (överkänsliga) mot metronidazol a tabletter eller något annat innehållsämne (se Avsnitt 6)
• är under de första 3 månaderna av graviditeten eller ammar.

Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Metronidazol tabletter om du:

• har njursjukdom, särskilt om du behöver dialysbehandlingar
• har någonsin drabbats av någon leversjukdom
• är i 4: e-9: e graviditetsmånaden
• har epilepsi eller har någonsin haft passar
• har porfyri (en genetisk sjukdom som kan orsaka hudblåsor, buksmärtor och störningar i hjärnan/ nervsystemet)
• har någon störning i blodet och/eller blodcellerna
• har någon nervös känsla av systemstörningar
• har utsatts för någon sexuellt överförbar sjukdom.

användning av andra läkemedel

tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive receptfria sådana. Särskilt:

• läkemedel för att stoppa blodpropp, såsom warfarin
• litium (används för att behandla depression)
• läkemedel för att behandla epilepsi, såsom fenobarbital, fenytoin, primidon
• disulfiram (för att behandla alkoholberoende)
• ciklosporin (används efter organtransplantationer)
• fluorouracil (används för att behandla vissa former av cancer)
• Cimetidin (används för att behandla magsår)
• östrogen preventivmedel ( p-piller ).

graviditet och amning

Metronidazol tabletter får inte tas under de första 3 månaderna av graviditeten och ska inte tas under resten av graviditeten.

om du ammar ska du sluta ta Metronidazoltabletter och i 12-24 timmar efter att tablettförloppet har avslutats innan du ammar igen.

rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

körförmåga och användning av maskiner

Metronidazoltabletter kan få dig att känna dig dåsig, yr, förvirrad eller påverka din syn, orsaka kramper eller hallucinationer. Se till att du inte påverkas innan du kör bil, använder maskiner eller deltar i aktiviteter där dessa kan äventyra dig eller andra.

sockerintolerans

om du har fått veta att du har intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel, eftersom det innehåller ett socker som kallas laktos.

tester

Om du tar detta läkemedel i mer än 10 dagar kan din läkare vilja utföra ytterligare tester.

om du behöver några blod-eller urintester, berätta för din läkare att du tar Metronidazoltabletter före testet.

3 Hur du tar

ta alltid Metronidazol tabletter enligt läkarens anvisningar. Om du är osäker, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Du rekommenderas att inte dricka alkohol medan du tar detta läkemedel och under 48 timmar efter avslutad kurs av tabletter, eftersom detta kan orsaka obehagliga biverkningar, såsom känsla eller vara sjuk, magsmärta, värmevallningar, hjärtklappning och huvudvärk.

svälj tabletterna hela, under eller efter måltid, med ett glas vatten. Tugga inte dem.

doser:

behandling av bakterieinfektioner
vuxna och barn över 10 år: 800 mg följt av 400 mg med åtta timmars intervall.
behandling är vanligtvis i 7 dagar men beror på ditt tillstånd.

behandling av anaeroba infektioner
barn 8 veckor-12 år: 20-30 mg/kg/dag som en enstaka dos eller uppdelad i 7,5 mg/kg var 8: e timme i 7 dagar.
barn under 8 veckor: 15 mg/kg/dag som en enstaka dos eller uppdelad i 7,5 mg/kg var 12: e timme.

behandling av infektion orsakad av Trichomonas
vuxna och ungdomar: 2g som en enstaka dos, eller en 200 mg tre gånger om dagen i 7 dagar, eller 400 mg två gånger om dagen i 5 till 7 dagar. Din partner bör också behandlas.
barn under 10 år: 40 mg / kg som en enstaka dos eller 15-30 mg/kg/dag två till tre gånger dagligen i 7 dagar.

behandling av icke-specifik genital infektion hos kvinnor
kvinnor: 400 mg två gånger om dagen i 7 dagar, eller 2G som en enstaka dos endast i 1 dag.
tonårsflickor: 400 mg två gånger dagligen i 5 till 7 dagar eller 2 G som en enstaka dos.

behandling av amoebiasis
vuxna och barn över 10 år: 400mgA 800mg tre gånger om dagen i 5 till 10 dagar.
barn 7-10 år: 200 mg-400 mg tre gånger om dagen i 5 till 10 dagar.
C hildren 3-7 år: 100 mg-200 mg fyra gånger dagligen i 5 till 10 dagar.
barn 1 -3 år: 100 mg-200 mg tre gånger dagligen i 5 till 10 dagar.
eller 35-50mg / kg / dag i 3 uppdelade doser i 5 till 10 dagar.

behandling av giardiasis
vuxna och barn över 10 år: 2G en gång om dagen i 3 dagar, eller 400 mg tre gånger om dagen i 5 dagar eller 500 mg två gånger dagligen i 7 till 10 dagar.
barn 7-10 år: 1g en gång om dagen i 3 dagar.
barn 3-7 år 600 mg-800 mg en gång dagligen i 3 dagar.
barn 1-3 år: 500 mg en gång dagligen i 3 dagar.
eller 15-40mg/kg/dag uppdelad i två till tre doser.

behandling av infektioner i tandköttet (i 3 dagar) eller tänder (i 3-7 dagar)
vuxna och barn över 10 år: 200 mg tre gånger om dagen.

behandling av infekterade bensår eller trycksår (i 7 dagar)
vuxna och barn över 10 år: 400 mg tre gånger om dagen

behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori
som ska tas enligt din läkares anvisningar som en del av en kurs med två andra läkemedel.

förebyggande av infektioner efter operation
vuxna: 1g som en enstaka dos 24 timmar före operationen sedan, 400 mg med 8 timmars intervall under 24 timmar före operationen.
barn under 12 år: 20-30 mg / kg som en enstaka dos 1-2 timmar före operationen.
nyfödda med en graviditetsålder mindre än 40 veckor: en mer lämplig doseringsform bör användas.

om du är äldre eller har leversjukdom är det särskilt viktigt att ta detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.

om du tar mer än du borde

om du (eller någon annan) sväljer många tabletter samtidigt, eller om du tror att ett barn kan ha svalt något, kontakta din närmaste sjukhusolycka eller kontakta din läkare omedelbart. Tecken på överdosering inkluderar känsla eller att vara sjuk, aptitlöshet, diarre, metallisk smak, huvudvärk, yrsel, sömnlöshet eller sömnighet.

om du glömmer att ta tabletterna

Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg den och ta sedan nästa dos vid rätt tidpunkt.

om du slutar ta tabletterna

om du slutar ta tabletterna kan din infektion komma tillbaka. Tala med din läkare innan du slutar ta tabletterna och följ deras råd.

4 möjliga biverkningar

liksom alla läkemedel kan Metronidazoltabletter orsaka biverkningar, särskilt när du börjar ta det, men alla användare behöver inte få dem. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du märker någon av följande effekter eller några effekter som inte nämns.

kontakta din läkare omedelbart om du märker någon av följande biverkningar:

• allergiska reaktioner: hudutslag, som kan vara kliande, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals, feber eller andningssvårigheter.

tala om för din läkare om du märker några av följande biverkningar eller märker några andra effekter som inte nämns:

mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 användare):

• ökad blåmärken, näsblod, ont i halsen eller infektioner, detta läkemedel kan ändra antalet och typerna av dina blodkroppar. Du bör tala om för din läkare som kanske vill att du ska ta ett blodprov
• psykiska problem inklusive hallucinationer (se eller höra saker som inte finns), dåsighet, yrsel, kramper, stickningar, smärta eller en känsla av svaghet i armar eller ben, domningar
• encefalopati (huvudvärk, ljuskänslighet, förvirring, feber, förlamning, stel nacke)
• Cerebellärt syndrom (dålig samordning eller muskelkontroll, ofrivillig skakning, okontrollerade ögonrörelser, talstörningar, promenader onormalt)
• dubbelsyn, närsynthet
• förändringar i levern funktionstester, gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna), inflammation i bukspottkörteln (pankreatit som orsakar mycket svår buksmärta), rodnad
• hudutslag, klåda, små pus-innehållande blåsor, muskler och ledvärk, mörkare urin

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• benmärgsdepressionsstörningar såsom aplastisk anemi (orsakar svaghet, blåmärken, vilket gör infektioner mer troliga)
• urtikaria (kliande, bleka eller röda oregelbundna upphöjda fläckar på huden), feber
• depression, stift och nålar
• obehaglig smak i munnen, förändringar i smak, furred tunga, munsår, känsla eller sjukdom, aptitlöshet, diarre, magsmärta och upprörd mage
• erythema multiforme (cirkulär, oregelbunden röd e lappar)

om du märker några biverkningar, blir de värre, eller om du märker något som inte listas, berätta din läkare eller apotekspersonal.

5 Hur

förvaras utom syn-och räckhåll för barn.

förvara under 25 C skydda mot ljus. Använd inte Metronidazol tabletter efter utgångsdatumet som anges på etiketten/kartongen/flaskan. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden. Läkemedel ska inte kasseras via avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre behövs. Dessa åtgärder kommer att bidra till att skydda miljön.

6 ytterligare information

vad Metronidazoltabletter innehåller

• den aktiva substansen (ingrediensen som får tabletterna att fungera) är metronidazol.
• övriga innehållsämnen är karmellosnatrium, laktos, povidon, magnesiumstearat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, metylhydroxipropylcellulosa (E464), makrogol 400 och titandioxid (E171).

läkemedlets utseende och förpackningens innehåll

Metronidazol är vita, filmdragerade tabletter.

Pack sizes are 21 tablets

Marketing Authorisation Holder

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjordur, Iceland.

Manufacturer

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria

Distibutor

Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK

Date of last revision: April 2012