biverkningar

Bloddyskrasier

den allvarligaste negativa effekten av kloramfenikol är benmärgsdepression. Allvarliga och dödliga bloddyskrasier (aplastisk anemi, hypoplastisk anemi, trombocytopeni och granulocytopeni) är kända för att inträffa efter administrering av kloramfenikol. En irreversibel typ av märgdepression som leder till aplastisk anemi med hög dödlighet kännetecknas av utseendet veckor eller månader efter behandling av benmärgs aplastisk eller hypoplasi. Perifert observeras pancytopeni oftast, men i ett litet antal fall kan endast en eller två av de tre huvudcelltyperna (erytrocyter, leukocyter, blodplättar) vara deprimerade.

en reversibel typ av benmärgsdepression, som är dosrelaterad, kan förekomma. Denna typ av märgdepression kännetecknas av vakuolisering av erytroidcellerna, reduktion av retikulocyter och leukopeni och svarar snabbt på uttag av kloramfenikol.

en exakt bestämning av risken för allvarliga och dödliga bloddyskrasier är inte möjlig på grund av brist på korrekt information om 1) storleken på befolkningen i riskzonen, 2) Det totala antalet läkemedelsassocierade dyskrasier och 3) det totala antalet icke-läkemedelsassocierade dyskrasier.

i en rapport till California State Assembly av California Medical Association och State Department of Public Health i januari 1967 uppskattades risken för dödlig aplastisk anemi till 1:24 200 till 1:40 500 baserat på två dosnivåer.

det har rapporterats om aplastisk anemi som tillskrivs kloramfenikol som senare avslutades i leukemi.

Paroxysmal nattlig hemoglobinuri har rapporterats.

gastrointestinala reaktioner

illamående, kräkningar, glossit och stomatit, diarre och enterokolit kan förekomma i låg incidens.

neurotoxiska reaktioner

huvudvärk, mild depression, mental förvirring och delirium har beskrivits hos patienter som får kloramfenikol. Optisk och perifer neurit har rapporterats, vanligtvis efter långvarig behandling. Om detta inträffar ska läkemedlet omedelbart dras tillbaka.

överkänslighetsreaktioner

feber, makulära och vesikulära utslag, angioödem, urtikaria och anafylaxi kan förekomma. Herxheimers reaktioner har inträffat under behandling för tyfusfeber.

”grå syndrom”

toxiska reaktioner inklusive dödsfall har inträffat i för tidigt och nyfödda; tecken och symtom associerade med dessa reaktioner har kallats ”grå syndrom.”Ett fall av grått syndrom har rapporterats hos en nyfödd född till en mamma som har fått kloramfenikol under förlossningen. Ett fall har rapporterats hos ett 3 månader gammalt spädbarn. Följande sammanfattar de kliniska och laboratoriestudier som har gjorts på dessa patienter:

1. i de flesta fall hade behandling med kloramfenikol inletts inom de första 48 timmarna av livet.
2. symtom uppträdde först efter 3 till 4 dagars fortsatt behandling med höga doser kloramfenikol.
3. symtomen uppträdde i följande ordning:
   1. abdominal distension med eller utan Emes;
   2. progressiv pallid cyanos;
   3. vasomotorisk kollaps, ofta åtföljd av oregelbunden andning;
   4. död inom några timmar efter uppkomsten av dessa symtom.
4. progressionen av symtom från början till exitus accelererades med högre dosscheman.
5. preliminära blodserumnivåstudier avslöjade ovanligt höga koncentrationer av kloramfenikol (över 90 mcg/mL efter upprepade doser).
6. avbrytande av behandlingen vid tidiga tecken på tillhörande symptomatologi vände ofta processen med fullständig återhämtning.

Läs hela FDA förskrivning information för kloramfenikol natriumsuccinat (kloramfenikol natriumsuccinat injektion)