Läkemedel och medicintekniska produkter: som läkemedels-och medicinteknisk innovatör är din framgång beroende av din förmåga att följa en komplex ram av regler relaterade till klinisk utveckling, marknadsföringstillstånd, kommersialiseringsstrategier och efterlevnad efter marknadsföring. Vi utför anläggningsrevisioner och ger råd om upphandling av kliniska prövningar, interna efterlevnadsrevisioner, granskning av due diligence, utökad åtkomst, märkning, reklam, marknadsföring, återkallelser, konkurrentfrågor, utredningar, verkställighet och relaterade frågor. Med ett team med tidigare life science in-house counsel och amerikanska advokater, ger vi värdefull insikt och erfarenhet till varje fråga vi hanterar.
livsmedel och kosttillskott: ledande livsmedels-och kosttillskottföretag möter kritiska juridiska, reglerande och affärsutmaningar varje dag. Vi hjälper dig att utveckla och genomföra strategier relaterade till vetenskap, ekonomi, marknader, statlig reglering och PR aspekter av gården till bordet cykeln. När tvister, regeländringar eller produktåterkallelser uppstår, ger våra reglerings-och rättegångsteam sinnesro när du implementerar nya efterlevnadsprotokoll eller hanterar tvister med höga insatser.
kosmetika: tillverkare av kosmetika och personliga hygienprodukter måste kontinuerligt anpassa och utöka produkterbjudanden för att återspegla konsumenternas växande önskan att uttrycka sin skönhet och individualitet. Kreativ marknadsföring och reklam för dessa produkter kan överstiga lagligt beteende och resultera i verkställighetsåtgärder av tillsynsmyndigheter. Stater har blivit alltmer involverade i kosmetisk reglering när det gäller produktingredienser och konsumenthälsa. Vi arbetar med dig för att möta dessa nya utmaningar direkt. Vi granskar produktingredienser och ger råd om potentiella reklam-och märkningskrav som ligger till grund för juridiska utmaningar från tillsynsmyndigheter och konkurrenter.
djurhälsa: Företag som tillverkar nya djurläkemedel, biologiska läkemedel, sällskapsdjur, fodertillsatser och djurfoder förlitar sig på den djupgående kunskap vi har fått i år av att betjäna djurhälsoindustrin. Vi känner till regulatoriska krav och hjälper dig att identifiera och genomföra effektiv utveckling, tillverkning och marknadsföring av djurfoder och läkemedel. Vi guidar kunder genom interaktioner med FDA och USA: s jordbruksdepartement. Vi erbjuder den konkurrensfördel du behöver för att lyckas genom att leverera branschinsikt och praktiska råd om komplexa juridiska frågor relaterade till rapportering av biverkningar, återkallelser, brottsutredningar och produktansvar.