Du kan hitta ett senare inlägg om detta ämne här:

venlafaxin och duloxetin: poolad analys visar ingen ökning av risken för missbildningar

vi får ett rättvist antal frågor om användningen av duloxetin under graviditeten. Duloxetin (säljs i United Sates under varumärket Cymbalta) är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) som är effektiv för egentlig depression och generaliserad ångestsyndrom (GAD). Det har också godkänts av FDA för behandling av kronisk muskuloskeletal smärta och fibromyalgi. Även om det används ganska vanligt hos kvinnor i fertil ålder, är information om dess reproduktionssäkerhet begränsad. För dig som är intresserad finns det en grundlig granskning av användningen av duloxetin under graviditeten i December 2014-numret av Journal of Clinical Psychiatry. Jag kommer att sammanfatta här de punkter som gjorts i denna översyn.

i en prospektiv observationsstudie följde Einarson och kollegor 208 kvinnor som kontaktade motorisk angående reproduktionssäkerheten för duloxetin. Av dessa tog 206 kvinnor (99,0%) duloxetin före befruktningen och under första trimestern. I duloxetingruppen förekom 3 (1,8%) allvarliga missbildningar (klumpfot, hydronefros, njurgenesis). Missbildningsgraden i denna grupp skilde sig inte från två jämförelsegrupper: (1) kvinnor som frågade om exponering för andra antidepressiva medel (n=208) och (2) kvinnor som frågade om exponering för läkemedel som inte anses vara teratogener, såsom paracetamol (n=208).

i en annan rapport rapporterade Hoog och kollegor om 400 fall av duloxetinexponering som identifierats genom Eli Lilly Safety System database. Det fanns 233 prospektivt registrerade fall. I denna grupp fanns sex medfödda missbildningar (3%). Denna rapport omfattade inte någon kontrollgrupp; graden av missbildningar i den exponerade gruppen liknar emellertid den förväntade frekvensen i den allmänna befolkningen. (Denna studie specificerade inte vilka missbildningar som observerades.)

om vi kombinerar dessa två studier har vi prospektivt samlat in data om totalt 439 graviditeter, med totalt 9 missbildningar; en grov och smutsig beräkning skulle ge dig en missbildningsgrad på 2, 1% vilket är jämförbart med den hastighet vi ser i den allmänna befolkningen. Även om denna information är lugnande noterar Einarson och kollegor att cirka 750 personer i varje grupp skulle krävas för att upptäcka en 2-faldig ökning av större missbildningar, och tusentals skulle krävas för att upptäcka en ökning av risken för sällsynta anomalier. Dessa resultat tyder på att duloxetin inte verkar öka frekvensen av större missbildningar över baslinjen.

flera studier tyder på att duloxetin, som ses med andra antidepressiva medel, kan öka risken för spontan abort. I rapporten från Hoog var risken för spontan abort cirka 18% bland kvinnor som tog duloxetin. Betryggande nog ökar risken för graviditetsförlust hos kvinnor som tar Cymbalta inte signifikant över 12% -15% risken för missfall som ses i den allmänna befolkningen. Detta är en komplicerad fråga: det verkar som om depression i sig kan påverka risken för missfall och nyare analyser har inte dokumenterat en koppling mellan antidepressiv exponering och spontan abort.

det finns inte tillräckliga data för att kommentera risken för andra resultat, såsom för tidig leverans, låg födelsevikt, dålig neonatal anpassning och ihållande lunghypertension hos den nyfödda.

skulle vi rekommendera att använda Duloxetin?

det finns inget enkelt eller enkelt svar på denna fråga, och vi måste fatta alla beslut från fall till fall. Låt oss överväga en kvinna som tar Duloxetin för stor depression som planerar graviditet inom nästa år. Om hon inte har provat andra, bättre karakteriserade, antidepressiva medel, vi kan försöka byta henne till en av dessa äldre antidepressiva medel före befruktningen. Å andra sidan finns det en växande mängd data som stöder reproduktionssäkerheten för duloxetin. Hos en kvinna som inte har svarat bra på andra antidepressiva medel eller som inte vill acceptera risken för återfall av sin sjukdom i samband med en läkemedelsbyte, kan vi välja att behålla duloxetin under hela graviditeten.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. säkerheten för duloxetin under graviditet och amning. J Clin Psykiatri. 2014 Dec; 75 (12): e1423-7.

Einarson A, Smart K, injektionsflaska T, et al. Frekvens av större missbildningar hos spädbarn efter exponering för Duloxetin under graviditet: en preliminär rapport. J Clin Psykiatri 2012; 73 (11):1471.