dagligt tillskott med vitamin D och kalciumkarbonat signifikant minskat återfall av godartad paroxysmal positionell vertigo (BPPV), särskilt hos patienter med lågt serum vitamin D, resultat av en randomiserad studie visar.

tidigare hade canalith ompositioneringsmanövrer varit de enda verifierade behandlingarna av BPPV. Tillskott med vitamin D och kalcium kan vara den första medicinska behandlingen som förhindrar återfall, konstaterar utredare.framåt bör kliniker överväga hanteringen av vitamin D-brist hos patienter med frekventa attacker av BPPV, särskilt när serum-vitamin D-nivåer är låga, skriver de. Den optimala dosen och varaktigheten av tillskott är dock fortfarande osäker, liksom målserumets vitamin D-nivå.

även om mycket av den tidigare forskningen om D-vitamin hos patienter med BPPV har bestått av anekdotiska rapporter,” detta är den första randomiserade kontrollerade studien av ett stort antal patienter”, bedömde dessa problem, coinvestigator Ji-Soo Kim, MD, PhD, chef för neurologi vid Seoul National University College of Medicine i Sydkorea, berättade Medscape Medical News.

resultaten publicerades online 5 augusti i Neurology.

Partikeldislodgment

BPPV kännetecknas av attacker av yrsel som orsakas av en förändring i huvudpositionen med avseende på tyngdkraften. Dislodgmentet av partiklar i öronen som kallas otoconia tros initiera dessa attacker. Återkommande BPPV är vanligt, och störningen avbryter arbete och andra dagliga aktiviteter för de flesta patienter, konstaterar forskarna.

resultat från tidigare studier har visat en högre förekomst av vitamin D-brist eller insufficiens hos patienter med BPPV jämfört med friska kontrollgrupper. Utredare har indikerat att vitamin D-tillskott förhindrar återfall av BPPV, men deras studier har inte varit potentiella eller kontrollerade.

för denna rapport genomförde forskare en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om tillskott med vitamin D och kalcium förhindrar återfall av BPPV.

de registrerade patienter från åtta universitetssjukhus i Sydkorea. Kvalificerade deltagare var ålder 18 år eller äldre och hade bekräftat BPPV som hade behandlats framgångsrikt med canalith ompositioneringsmanövrer. Patienter som planerade att använda vitamin D eller kalciumbehandling utesluts, liksom kvinnor som var gravida.

från December 2013 till maj 2016 screenades 1491 patienter för behörighet och 1050 patienter inkluderades i studien. Deltagarna tilldelades slumpmässigt i lika grupper till Oralt D-vitamin vid doser på 400 IE två gånger dagligen plus 500 mg kalciumkarbonat två gånger dagligen eller till observation.

patienter i interventionsgruppen genomgick utvärdering av serum 25-hydroxivitamin D , kalcium, fosfor och parathyroidhormonnivåer. Patienter i observationsgruppen genomgick uppföljning utan blodprov. De fick inte ta vitamin D eller kalciumtillskott under uppföljningen, som varade i 1 år.

det primära utfallsmåttet var totalt antal BPPV-återfall per patient minst 1 månad efter upplösning av den initiala attacken (den årliga återfallsfrekvensen för BPPV). Andelen patienter med återfall under uppföljningen, förändringar i vitamin D-nivå i serum, årlig fallfrekvens, årlig frakturfrekvens och livskvalitet mätt med UCLA yrsel frågeformulär var sekundära resultatmått.

patienter ombads att ringa studiecentret och besöka närmaste klinik om de misstänkte en återkommande BPPV. De genomgick månatliga telefonintervjuer om episoder av vertigo och sekundära slutpunkter. Utredare mätte också deltagarnas serumkalcium vid 2 månader och registrerade regelbundet biverkningar.

totalt avslutade 445 patienter i interventionsgruppen och 512 i observationsgruppen minst 1 månad uppföljning. Medianuppföljningstiden var 365 dagar i interventionsgruppen och 362 dagar i observationsgruppen. Andelen patienter som avslutade ett års uppföljning var 79,8% respektive 92,2%.

reducerat återfall

resultat visade att tillskott med vitamin D och kalcium var associerat med en signifikant minskning av BPPV-återfall.

antalet återfall per ett personår var 0,83 i interventionsgruppen och 1.10 i observationsgruppen. Detta gav ett incidens rate ratio (IRR) på 0,76 och en minskning av den årliga återkommande frekvensen på 0,27 med tillskott.

den förebyggande effekten var ännu mer uttalad bland patienter med minskat D-vitamin i serum på mindre än 20 ng/mL vid baslinjen.

undergruppsanalyser indikerade att de flesta kliniska variabler inte påverkade den skyddande effekten av tillskott. Undantagen från denna observation var ålder yngre än 65 år, frånvaro av vaskulära riskfaktorer och migränhistoria.

en större andel patienter i observationsgruppen hade BPPV-återfall (46, 7%) jämfört med interventionsgruppen (37, 8%). Bland behandlade patienter ökade nivåerna av vitamin D i serum från 13,3 ng/mL vid baslinjen till 24,4 ng/mL vid 2 månader och 24,2 ng/mL vid 1 år.

frekvensen av oväntade fall och frakturer skilde sig inte mellan grupperna, och båda grupperna hade en signifikant förbättring av livskvaliteten.

de vanligaste biverkningarna i interventionsgruppen var dyspepsi
(n = 10), förstoppning (n = 5) och ödem (n = 3). Två patienter avbröt kalciumtillskott på grund av hyperkalcemi. Dessutom inträffade tre dödsfall (alla i kontrollgruppen) men var inte relaterade till användningen av studieläkemedel.

utredarna noterar att BPPV och atypisk eller vestibulär migrän har symtom gemensamt.

”patienter med migrän kan visa positionell svindel och nystagmus som kan efterlikna BPPV. Annars kan mekanismen för BPPV vara annorlunda, ” sa Kim.

deltagare i denna studie med diagnos av migrän som inte gynnades av tillskott kan faktiskt ha vestibulär migrän, tillade han.forskarna planerar att genomföra en annan randomiserad kontrollerad studie som inkluderar en placebogrupp för att utvärdera effektiviteten av högre dos tillskott eller månatlig injektion av vitamin D, rapporterade Kim.

en redaktörs anteckning på papperet säger detta om publikationen:

”vi upptäckte, efter att ha accepterat den här artikeln och långt in i vår produktionsprocess, att den randomiserade kliniska prövningen registrerades retroaktivt med några veckor. Även om detta kan verka som en mindre detalj, anser vi att frågan om framtida registrering är avgörande för att säkerställa objektiv rapportering av kliniska prövningar. På grund av det sena skedet då vi upptäckte denna övervakning trodde vi inte att det skulle vara rättvist att avvisa detta dokument, men vi bad författarna att klargöra registreringsstatusen för denna studie. Vi strävar efter att identifiera sådana oegentligheter tidigare i processen.”

studien finansierades av Republiken Koreas hälsovårdsministerium genom ett bidrag från Korea Healthcare Technology R&d-projektet. Forskarna har inte avslöjat några relevanta ekonomiska relationer.

neurologi. Publicerad online 5 augusti 2020. Sammanfattning

För mer Medscape Neurology nyheter, gå med oss på Facebook och Twitter