Generiskt Namn: hydrokortisonacetat
doseringsform: rektal suppositorium

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den Dec 1, 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• Professional
• interaktioner
• mer

Varning: Detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säkert och effektivt, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För mer information om icke godkända läkemedel, klicka här.

Anucort-HC suppositorium beskrivning

hydrokortisonacetat är en kortikosteroid betecknad kemiskt som pregn-4-ene 3, 20-Dion,21-(acetyloxi)-11, 17-dihydroxi-(11 kg) med följande strukturformel:

varje rektalt suppositorium innehåller hydrokortisonacetat, USP 25 mg i en speciellt blandad hydrerad vegetabilisk oljebas.

Anucort-HC suppositorium-klinisk farmakologi

hos normala personer absorberas cirka 26% av hydrokortisonacetat när suppositoriet appliceras på ändtarmen. Absorptionen av hydrokortisonacetat kan variera över slipade eller inflammerade ytor. Topiska steroider är främst effektiva på grund av deras antiinflammatoriska, anti-pruritiska och vasokonstriktiva verkan.

indikationer och användning

hydrokortisonacetat suppositorier är indicerade för användning vid inflammerade hemorrojder, postbestrålning (faktisk) proktit; som ett tillägg vid behandling av kronisk ulcerös kolit; kryptit; och andra inflammatoriska tillstånd av anorektum och pruritus ani.

kontraindikationer

hydrokortisonacetat suppositorier är kontraindicerade hos de patienter som har en historia av överkänslighet mot hydrokortisonacetat eller någon av komponenterna.

försiktighetsåtgärder

använd inte hydrokortisonacetat suppositorier om inte adekvat proktologisk undersökning görs.
om irritation utvecklas ska produkten avbrytas och lämplig behandling sättas in.
i närvaro av en infektion bör användningen av ett lämpligt antifungalt eller antibakteriellt medel inledas. Om ett gynnsamt svar inte uppstår omedelbart, bör hydrokortisonacetat avbrytas tills infektionen har kontrollerats tillräckligt.
karcinogenes: inga långtidsstudier på djur har utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen hos kortikosteroidsuppositorier.

INFORMATION för patienter

färgning av tyg kan uppstå vid användning av suppositoriet. Försiktighetsåtgärder rekommenderas.

graviditetskategori C

hos försöksdjur har topikala steroider associerats med en ökning av förekomsten av fostrets abnormiteter när gesterande kvinnor har utsatts för ganska låga dosnivåer. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
hydrokortisonacetat suppositorier ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar risken för fostret. Läkemedel i denna klass ska inte användas i stor utsträckning på gravida patienter, i stora mängder eller under långa perioder.
det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk och eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk och på grund av risken för allvarliga biverkningar hos ammande spädbarn från hydrokortisonacetat suppositorier, bör ett beslut fattas om man ska avbryta omvårdnaden eller avbryta läkemedlet, med hänsyn till läkemedlets betydelse för modern.

biverkningar

följande lokala biverkningar har rapporterats med hydrokortisonacetat suppositorier: brännande, klåda, irritation, torrhet, follikulit, hypopigmentering, allergisk kontaktdermatit, sekundär infektion.
för att rapportera misstänkta biverkningar, kontakta Cosette Pharmaceuticals, Inc. vid 1-800-922-1038 eller FDA vid 1-800-FDA – 1088 eller www.fda.gov/medwatch.

drogmissbruk och beroende

drogmissbruk och beroende har inte rapporterats hos patienter som behandlats med hydrokortisonacetat suppositorier.

överdosering

om tecken och symtom på systemisk överdosering uppträder, Avbryt användningen.

Anucort-HC Suppositoriedosering och administrering

för rektal administrering. Lossa ett suppositorium från remsa av suppositorier. Håll suppositorium upprätt. Separera flikarna vid den övre öppningen och dra nedåt från den spetsiga änden. Fortsätt dra nedåt till nästan hela suppositoriets längd. Ta försiktigt bort suppositoriet från fickan. Undvik överdriven hantering av suppositoriet som är utformat för att smälta vid kroppstemperatur. Sätt in suppositorium i ändtarmen med försiktigt tryck, spetsig ände först. Sätt in ett suppositorium i ändtarmen två gånger dagligen, morgon och natt i två veckor, i ospecifik proktit. I mer allvarliga fall, ett suppositorium tre gånger om dagen eller två suppositorier två gånger dagligen. Vid faktisk proktit är den rekommenderade behandlingstiden sex till åtta veckor eller mindre, enligt svaret från det enskilda fallet.

hur levereras

lådor med 12 suppositorier NDC 0713-0503-12
lådor med 24 suppositorier NDC 0713-0503-24
lådor med 100 suppositorier NDC 0713-0503-01

förvaring och hantering

Förvara på 20-25 C (68-77 F) . Förvara bort från värme. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

Medicinsk ansvarsfriskrivning