Articles

FDA-Gereguleerde Producten

van Geneesmiddelen en Medische hulpmiddelen: Als een drug en medische apparaat innovator, uw succes is afhankelijk van uw vermogen om te voldoen aan een complex kader van de reglementering met betrekking tot klinische ontwikkeling, vergunning, marketing strategieën en post-marketing compliance. Wij voeren facility audits uit en adviseren over klinische trial contracting, interne compliance audits, due diligence beoordelingen, uitgebreide toegang, etikettering, reclame, promotie, terugroepacties, concurrent kwesties, onderzoeken, handhaving en aanverwante zaken. Met een team met voormalige life science in-house counsel en U. S. advocaten, brengen we waardevolle inzichten en ervaring in elke zaak die we behandelen.
voeding en voedingssupplementen: toonaangevende voedings-en voedingssupplementbedrijven worden dagelijks geconfronteerd met kritieke juridische, regelgevende en zakelijke uitdagingen. Wij helpen u bij het ontwikkelen en uitvoeren van strategieën met betrekking tot de wetenschap, economie, markten, overheidsregulering en public relations aspecten van de farm to-table cyclus. Bij geschillen, wijzigingen in de regelgeving of het terugroepen van producten bieden onze teams voor regelgeving en procesvoering gemoedsrust bij het implementeren van nieuwe complianceprotocollen of het aanpakken van geschillen met hoge belangen. cosmetica: fabrikanten van cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten moeten het productaanbod voortdurend aanpassen en uitbreiden om de groeiende wens van consumenten om hun schoonheid en individualiteit te uiten weer te geven. Creatieve marketing en reclame van deze producten kunnen verder gaan dan rechtmatig gedrag en resulteren in handhavingsmaatregelen door regelgevende instanties. De lidstaten zijn steeds meer betrokken geraakt bij cosmetische regelgeving met betrekking tot productingrediënten en de gezondheid van de consument. We werken samen met u om deze opkomende uitdagingen het hoofd te bieden. We beoordelen productingrediënten en adviseren over potentiële reclame-en etiketteringsclaims die de basis vormen voor juridische uitdagingen door toezichthouders en concurrenten. gezondheid van dieren: Bedrijven die nieuwe diergeneesmiddelen, Biologica, Petfood, diervoederadditieven en diervoeders maken, vertrouwen op de diepgaande kennis die we in jaren van dienstverlening aan de diergezondheidsindustrie hebben opgedaan. We kennen de wettelijke vereisten en helpen u bij het identificeren en implementeren van efficiënte ontwikkeling, productie en marketing van dierlijk voedsel en geneesmiddelen. Wij begeleiden klanten door interacties met de FDA en het Amerikaanse Ministerie van Landbouw. Wij bieden het concurrentievoordeel dat u nodig hebt voor succes door inzicht te geven in de sector en praktisch advies te geven over complexe juridische kwesties met betrekking tot het melden van ongewenste voorvallen, terugroepacties, strafrechtelijk onderzoek en productaansprakelijkheid.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *