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Rabavert

副作用

非常にまれなケースでは、神経学的および神経paralyticaleventsはofRabAvertの投与との時間的関連で報告されている(警告を参照)。 これらには、過敏症の症例が含まれる(禁忌、警告および注意事項を参照)。

最も一般的に発生する有害反応は、注射部位の紅斑、硬結、および痛みなどの注射部位の反応、無力症、疲労、発熱、頭痛、筋肉痛、および倦怠感などのインフ; リンパ節腫脹;悪心;および発疹。

狂犬病を取得する患者のリスクは慎重にワクチン接種を中止することを決定する前に考慮する必要があります。 狂犬病を受けている人のための重篤な副作用の管理に関するアドバイスと支援ワクチンは、州保健局またはCDCから求められることがあります(禁忌を参照)。

硬結、腫脹、赤化などの局所反応は、全身反応よりも頻繁に報告されている。 通常のボランティアにおける比較試験では、Dreesen et al.4HDCV狂犬病ワクチンと比較したラババートとの彼らの経験を記載しました。 20人がHDCVを受信した。 最も一般的に報告されたadverse反応は、注射部位での痛みであり、HDCVgroupの45%およびRabAvertを受けたグループの34%で報告された。 限局性リンパ節腫脹が各群の約15%に報告された。 最も一般的な全身反応は、倦怠感(15%RabAvert対25%HDCV)、頭痛(10%RABAVERT対20%HDCV)、およびめまい(15%RABAVERT対10%HDCV)であった。 US5での最近の研究では、83人の被験者がRabAvertを受け、82人がHDCVを受けた。 再び、最も一般的なadverse反応は、HDCV群では80%、RabAvertを受けた群では84%の注射部位での痛みであった。 最も一般的な全身反応は、頭痛(52%RabAvert対45%HDCV)、筋肉痛(53%RABAVERT対38%HDCV)、および倦怠感(20%RABAVERT対17%HDCV)であった。 有害事象のいずれも重篤ではなく、ほとんどすべての有害事象は軽度または中等度の強度であった。 統計的にワクチン接種群間の有意な差は見出されなかった。 Bothvaccinesは一般によく容認されました。

まれに観察された有害事象には、38℃(100°F)以上の温度、リンパ節の腫れ、四肢の痛み、および胃腸の痛みが含まれる。 まれに、重度の頭痛、疲労、循環反応、発汗、悪寒、単関節症、およびアレルギー反応を経験した患者があり、一過性の感覚異常および蕁麻疹色素変性症の疑いのある1例も報告されている。

臨床診療中に観察された

(警告および注意事項を参照)

ラババートの承認後の使用中に以下の有害反応が同定されている。 これらの反応は不確かな大きさの集団から報告されているため、頻度の推定はできない。 これらの事象は、重症度、報告頻度、ラババートとの因果関係、またはこれらの要因の組み合わせのために選択されている:

アレルギー

アナフィラキシー、III型過敏症様反応、気管支痙攣、蕁麻疹、掻痒症、浮腫。

中枢神経系

神経麻痺、脳炎、髄膜炎、一過性麻痺、ギラン-バレ症候群、脊髄炎、眼球後神経炎、多発性硬化症、めまい、視覚障害。

心臓

動悸、熱いフラッシュ。

ローカル

広範な手足の腫れ。

生命を脅かすコルチコステロイドの使用神経麻痺反応は、狂犬病に対する免疫の発達を阻害する可能性がある(薬物相互作用を参照)。

一旦開始されると、狂犬病予防は、狂犬病ワクチンに対する局所的または軽度の全身的有害反応のために中断または中止すべきではない。 通常、このような反応は、抗炎症剤および解熱剤。有害事象の報告

有害事象は、healthcareproviderまたは患者によって米国保健福祉省(DHHS)ワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告されるべきである。 レポートフォームおよび情報レポート要件またはフォームの完了については、フリーダイヤル番号1-800-822-7967.1に電話することにより、vaersから入手できます米国では、そのようなイベントはGlaxoSmithKlineに報告することができます:電話:1-888-825-5249。

ラババート(狂犬病ワクチン)のための全体のFDA処方情報をお読みください

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