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米国食品医薬品局

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EKGと人間の心のイラスト

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心臓病は、心血管疾患とも呼ばれ、深刻な結果をもたらす可能性があります。 これは、米国の男性と女性のための主要な死因です。 米国で承認された医療機器 ペースメーカーや除細動器などの食品医薬品局(FDA)は、心臓病と一緒に暮らす何百万人もの人々の生活を拡張し、改善してきました。FDAは、一般に販売する前に、特定のデバイスの安全性と有効性を評価しています。

これらの医療機器には、心血管疾患、心血管疾患、およびその他の関連する問題を治療するために使用される特定の機器が含まれる。 他の人が体の外で使用されている間、これらのFDA承認の医療機器の多くは、人の体に移植することができます。 医療提供者は、もしあれば、どの心血管装置が各患者に最適であるかを決定する。以下は、様々な心血管の問題を治療するために使用されるFDA承認のデバイスのいくつかのカテゴリです。

心臓装置の種類には次のものがあります。

自動体外式除細動器(Aed):ポータブルで自動で、これらの装置は公共の場所でよく見られ、命を救うことがで 彼らは、心臓が突然、予期せず血液を汲み上げるのを止める患者の正常な心臓リズムを回復させるのを助けることができ、心停止と呼ばれるイベン AEDは心臓のリズムを分析し、救助者が正常な心拍を回復するためにショックが必要かどうかを判断するのを助けることができます。 これらのデバイスは使用することは困難ではありませんが、Aedの使用のトレーニングを強くお勧めします。 AEDSの詳細については、FDAのウェブサイトをご覧ください。

心臓切除カテーテル:心臓にまたは心臓にねじ込まれた長くて薄く柔軟なチューブ、心臓切除カテーテルは異常に急速な心拍を治療する。 それらは異常な中心のリズムを引き起こしている中心のティッシュの小さい区域の変更によって働きます。

心血管血管形成術デバイス: これらは狭くされたか、または妨げられた区域を開けるために中心か他の血管に通る長く、薄く、適用範囲が広い管です。 彼らは、心臓への血流を改善し、胸の痛みを軽減し、心臓発作を治療することを意図しています。

心臓ペースメーカー:小型でバッテリー駆動、ペースメーカーは、体内に移植されています。 心臓がゆっくりと鼓動するときに使用され、臓器の電気インパルスを監視し、必要に応じて電気刺激を供給して、より適切な速度で鼓動させます。

植込み型除細動器(ICDs): これらのデバイスは、心臓のリズムを監視し、危険なほど速いリズムが検出された場合に衝撃を提供します。 多くは、特定の異常なリズムが発生したときに心臓の電気的パターンを記録し、医師がパターンを確認できるようにします。

人工心臓弁:心臓を通る血流を指示する病気または機能不全の心臓弁を交換するために使用され、これらは二つの形態で利用可能である。

機械弁は人造材料から成っています。 「生体人工弁」と呼ばれる第二のタイプは、動物またはヒトの死体から採取した組織から作られる。ステント

ステント

ステント: 動脈に永久に挿入される小さい、格子型の、金属の管、ステントは血の流れの改善を助けるように意図されている。 一部は動脈が再度妨げられるようになることチャンスを減らすかもしれない薬剤を含んでいます。

心室補助装置(VADs):弱い心臓が効果的に血液をポンプするのを助けることを意図した機械ポンプ、vadsは、もともとドナーの心臓が利用可能になるまで、短期 一部は心臓移植のための候補者ではない厳しい心不全の患者の長期療法のために今承認されます。

ときに医師の助けを求めること

あなたの心について質問や懸念がある場合は、プライマリケアの医師に相談してください。 心臓発作やその他の緊急医療の問題を抱えているように感じる場合は、すぐに911に電話してください。心臓発作の警告徴候と症状を知っています。

心臓発作の警告徴候と症状を知っています。

緊急治療が迅速に開始されると、生存の可能性が高くなります。

突然の心停止は、心臓が突然、予期せず血液を汲み上げるのを止めるときに起こります。 心停止が発生した場合、AEDによる迅速な治療は命を救うことができます。 除細動は時間に敏感な問題です。 生存の確率は、犠牲者が生命を脅かす不整脈にとどまる毎分、7%から10%減少する。

緊急ファーストレスポンダーは、通常、Aedを装備し、使用するように訓練されています。 AEDは公共の場でもよく見られ、CPRとAEDの訓練を受けている人は、心停止中の人を助けるためにそれらを使用することができます。

FDAにデバイスの問題を報告する

デバイスに問題があったと思われる場合、またはデバイスの使用に関連する副作用を経験した場合は、FDAのMedWatch

  • フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、フォームの住所に記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。aedデバイスまたはAEDアクセサリについてご質問がある場合は、製造元にお問い合わせください。
  • AEDデバイスまたはaedアクセサリについてご質問がある場合は、製造元にお問い合わせください。 また、あなたの状態で動作するFDA消費者苦情コーディネーターを呼び出すことができます。

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