Articles

az AMERIKAI Food and Drug Administration

Kép
EKG, valamint az emberi szív illusztráció

Español

a szívbetegség, más néven kardiovaszkuláris betegség, súlyos következményekkel járhat. Ez a vezető halálok a férfiak és a nők számára az Egyesült Államokban. Az Egyesült Államok által jóváhagyott orvostechnikai eszközök. A Food and Drug Administration (FDA), mint például a szívritmus-szabályozók és defibrillátorok, kiterjesztették és javították a szívbetegségben szenvedők millióinak életét.

az FDA értékeli bizonyos eszközök biztonságosságát és hatékonyságát, mielőtt azok forgalomba hozhatók a nyilvánosság számára. Ezek az orvostechnikai eszközök közé tartoznak a szív-és érrendszeri betegségek, a szív-és érrendszeri betegségek és egyéb kapcsolódó problémák kezelésére használt eszközök. Ezek közül az FDA által jóváhagyott orvosi eszközök közül sokat be lehet ültetni egy személy testébe, míg másokat a testen kívül használnak. Az egészségügyi szolgáltatók meghatározzák, hogy mely kardiovaszkuláris eszközök, ha vannak ilyenek, a legjobbak minden beteg számára.

Az alábbiakban felsoroljuk az FDA által jóváhagyott eszközök néhány kategóriáját, amelyeket különböző kardiovaszkuláris problémák kezelésére használnak. A szíveszközök típusai a következők:

automatizált külső defibrillátorok (AED): hordozható és automatikus, ezek az eszközök gyakran megtalálhatók nyilvános helyeken, és életeket menthetnek. Segíthetnek a normális szívritmus helyreállításában olyan betegeknél, akiknek a szíve hirtelen és váratlanul abbahagyja a vér pumpálását, egy szívmegállás nevű esemény. Az AED-ek elemzik a szívritmust, és segíthetnek a mentőknek meghatározni, hogy szükséges-e sokk a normális szívverés helyreállításához. Ezeket az eszközöket nem nehéz használni, de az AED-ek használatának képzése erősen ajánlott. Tudjon meg többet AED az FDA honlapján.

szív ablációs katéterek: hosszú, vékony, rugalmas csövek, amelyek be vannak csavarva a szívbe vagy a szívbe, a szív ablációs katéterek abnormálisan gyors szívveréseket kezelnek. Úgy működnek, hogy módosítják a szívszövet kis területeit, amelyek rendellenes szívritmust okoznak.

cardiovascularis angioplasztika eszközök: Ezek hosszú, vékony, rugalmas csövek, amelyek szívbe vagy más véredénybe vannak csavarva, hogy szűkített vagy blokkolt területeket nyissanak. Céljuk a szív véráramlásának javítása, a mellkasi fájdalom csökkentése, valamint a szívrohamok kezelése.

szívritmus-szabályozók: kis és akkumulátoros pacemakereket ültetnek be a szervezetbe. Amikor a szív túl lassan ver, figyelik a szerv elektromos impulzusait, és ha szükséges, elektromos stimulációt adnak, hogy megfelelőbb ütemben verjen.

implantálható cardioverter defibrillátorok (ICDs): Ezek az eszközök figyelemmel kísérik a szívritmust, és veszélyesen gyors ritmusok észlelése esetén sokkot okoznak. Sokan rögzítik a szív elektromos mintáit, amikor bizonyos rendellenes ritmusok fordulnak elő, lehetővé téve az orvosok számára a minták áttekintését.

protézis (mesterséges) szívbillentyűk: a beteg vagy diszfunkcionális szívbillentyűk cseréjére használják, amelyek a véráramlást a szíven keresztül irányítják, ezek két formában állnak rendelkezésre. A mechanikus szelepek mesterséges anyagokból készülnek. A második típus, az úgynevezett” bioprotetikus ” szelepek, állatokból vagy emberi tetemekből vett szövetből készülnek.

stent: Kicsi, rács alakú, fémcsövek, amelyek állandóan be vannak helyezve az artériába, a sztentek célja a véráramlás javítása. Egyesek olyan gyógyszereket tartalmaznak, amelyek csökkenthetik annak esélyét, hogy az artériák ismét blokkolódnak.

ventricularis assist devices( VADs): mechanikus szivattyúk, amelyek célja, hogy segítse a gyenge szívek szivattyú vér hatékonyan, VADs eredetileg jóváhagyott rövid távú használatra, amíg donor szívek elérhetővé vált. Néhányan már jóváhagyták a hosszú távú terápiát olyan súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nem jelöltek szívátültetésre.

mikor kell orvoshoz fordulnia

Ha kérdése vagy aggodalma van a szívével kapcsolatban, beszéljen az alapellátással foglalkozó orvosával. Ha úgy érzi, hogy szívrohama vagy más sürgősségi orvosi problémája van, azonnal hívja a 911-et.

ismeri a szívroham figyelmeztető jeleit és tüneteit. A túlélés esélye nagyobb, ha a sürgősségi ellátás gyorsan megkezdődik.

hirtelen szívmegállás akkor következik be, amikor a szív hirtelen és váratlanul abbahagyja a vér pumpálását. Ha szívmegállás következik be, az AED-vel történő gyors kezelés életmentő lehet. A defibrilláció időérzékeny kérdés. A túlélés valószínűsége 7 százalékkal 10 százalékra csökken minden percben, amikor az áldozat életveszélyes aritmiában marad.

A sürgősségi elsősegélynyújtók jellemzően AED-ek használatára vannak felszerelve és kiképezve. Az AED-ek gyakran megtalálhatók a közterületeken is, és az újraélesztéssel és AED-képzéssel rendelkező emberek használhatják őket, hogy segítsenek a szívmegállásban lévő személynek.

jelentse az eszköz problémáit az FDA-nak

Ha úgy gondolja, hogy problémája volt egy eszközzel, vagy mellékhatást tapasztalt egy eszköz használatával kapcsolatban, jelentse a problémát az FDA MedWatch Biztonsági Információs és nemkívánatos Eseményjelentési programján keresztül:

  • töltse ki és küldje el a jelentést online.
  • töltse le az űrlapot, vagy hívja az 1-800-332-1088-at, hogy jelentést kérjen, majd töltse ki, majd térjen vissza az űrlapon található címre, vagy faxon küldje el az 1-800-FDA-0178 címre.

Ha kérdése van egy AED eszközzel vagy AED tartozékkal kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz. Felhívhatja az FDA fogyasztói panasz koordinátorát is, aki az Ön államával dolgozik; a telefonszámok online vannak felsorolva.

vissza a tetejére

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük