Médicaments et dispositifs médicaux: En tant qu’innovateur en matière de médicaments et de dispositifs médicaux, votre succès repose sur votre capacité à vous conformer à un cadre complexe de réglementations liées au développement clinique, à l’autorisation de mise sur le marché, aux stratégies de commercialisation et à la conformité post-commercialisation. Nous effectuons des audits d’installations et fournissons des conseils sur les contrats d’essais cliniques, les audits de conformité internes, les examens de diligence raisonnable, l’accès élargi, l’étiquetage, la publicité, la promotion, les rappels, les problèmes de concurrence, les enquêtes, l’application de la loi et les questions connexes. Avec une équipe composée d’anciens avocats internes en sciences de la vie et d’avocats américains, nous apportons des connaissances et une expérience précieuses à chaque affaire que nous traitons.
Aliments et compléments alimentaires: Les principales entreprises de produits alimentaires et de compléments alimentaires font face quotidiennement à des défis juridiques, réglementaires et commerciaux cruciaux. Nous vous aidons à développer et à exécuter des stratégies liées aux aspects scientifiques, économiques, des marchés, de la réglementation gouvernementale et des relations publiques du cycle de la ferme à la table. En cas de litiges, de modifications réglementaires ou de rappels de produits, nos équipes de réglementation et de contentieux vous assurent la tranquillité d’esprit lorsque vous mettez en œuvre de nouveaux protocoles de conformité ou que vous vous attaquez à des litiges à enjeux élevés.
Cosmétiques: Les fabricants de produits cosmétiques et de produits de soins personnels doivent continuellement adapter et élargir leurs offres de produits pour refléter le désir croissant des consommateurs d’exprimer leur beauté et leur individualité. Le marketing créatif et la publicité de ces produits peuvent dépasser la conduite légale et entraîner des mesures d’application de la loi par les organismes de réglementation. Les États sont de plus en plus impliqués dans la réglementation des cosmétiques en ce qui concerne les ingrédients des produits et la santé des consommateurs. Nous travaillons avec vous pour relever de front ces défis émergents. Nous examinons les ingrédients des produits et donnons des conseils sur les allégations de publicité et d’étiquetage prospectives qui sont à la base des contestations juridiques par les régulateurs et les concurrents.
Santé animale: Les entreprises qui fabriquent de nouveaux médicaments pour animaux, des produits biologiques, des aliments pour animaux de compagnie, des additifs alimentaires et des aliments pour animaux s’appuient sur les connaissances approfondies que nous avons acquises au cours des années passées au service de l’industrie de la santé animale. Nous connaissons les exigences réglementaires et vous aidons à identifier et à mettre en œuvre le développement, la fabrication et la commercialisation efficaces d’aliments et de médicaments pour animaux. Nous guidons les clients dans leurs interactions avec la FDA et le département de l’Agriculture des États-Unis. Nous fournissons l’avantage concurrentiel dont vous avez besoin pour réussir en fournissant des informations sur l’industrie et des conseils pratiques sur des questions juridiques complexes liées à la déclaration d’événements indésirables, aux rappels, aux enquêtes criminelles et à la responsabilité du fait des produits.