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En Australie, la Norme pour la Planification uniforme des Médicaments et des poisons (SUSMP) régit la fabrication et la fourniture de médicaments avec plusieurs catégories:

• Annexe 1 – Médicament défunt.
• Annexe 2 – Médicaments en pharmacie
• Annexe 3 – Médicaments réservés aux pharmaciens
• Annexe 4 – Médicaments sur ordonnance uniquement / Médicaments sur ordonnance pour Animaux
• Annexe 5 – Mise en garde / Poison.
• Annexe 6 – Poison
• Annexe 7 – Poison dangereux
• Annexe 8 – Drogue contrôlée (Possession sans autorisation illégale)
• Annexe 9 – Substance interdite (Possession illégale sans permis légale uniquement à des fins de recherche)
• Annexe 10 – Poison contrôlé.
• Substances imprévues.

Comme dans les pays développés, la personne qui a besoin d’un médicament sur ordonnance se rend à la clinique d’un praticien de santé qualifié, tel qu’un médecin, qui peut rédiger l’ordonnance du médicament requis.

De nombreuses ordonnances délivrées par des praticiens de la santé en Australie sont couvertes par le Pharmaceutical Benefits Scheme, un système qui fournit des médicaments sur ordonnance subventionnés aux résidents australiens pour garantir à tous les Australiens un accès abordable et fiable à une large gamme de médicaments nécessaires. Lors de l’achat d’un médicament en vertu du PBS, le consommateur ne paie pas plus que la contribution au paiement du patient, qui, au 1er janvier 2020, est de 41,00$ pour les patients en général. Ceux couverts par les droits de l’État (personnes à faible revenu, bénéficiaires de l’aide sociale, titulaires d’une carte de soins de santé, etc.) et ou dans le cadre du Programme d’avantages pharmaceutiques de rapatriement (RPBS) ont une quote-part réduite, qui est de 6,60$ en 2020. Les co-paiements sont obligatoires et peuvent être réduits par les pharmacies jusqu’à un maximum de 1,00$ au coût de la pharmacie.

Royaume-Uniemodifier

Au Royaume-Uni, le Medicines Act de 1968 et le Prescription Only Medicines (Human Use) Order de 1997 contiennent des réglementations qui couvrent la fourniture, la vente, l’utilisation, la prescription et la production de médicaments. Il existe trois catégories de médicaments:

• Médicaments sur ordonnance (POM), qui peuvent être délivrés (vendus dans le cas d’une ordonnance privée) par un pharmacien s’ils sont prescrits par un prescripteur
• Médicaments en pharmacie (P), qui peuvent être vendus par un pharmacien sans ordonnance
• Liste générale des ventes (GSL) médicaments, qui peuvent être vendus sans ordonnance dans n’importe quel magasin

La possession d’un médicament sur ordonnance sans ordonnance est légale, sauf s’il est couvert par une mauvaise utilisation de Loi sur les drogues de 1971.

Un patient visite un médecin ou un dentiste, qui peut prescrire des médicaments et certains autres articles médicaux, tels que du matériel de test de glycémie pour les diabétiques. De plus, des infirmières et des pharmaciens qualifiés et expérimentés peuvent être des prescripteurs indépendants. Les deux peuvent prescrire tous les POM (y compris les médicaments contrôlés), mais ne peuvent pas prescrire de médicaments contrôlés de l’annexe 1 et 3 médicaments contrôlés répertoriés pour le traitement de la toxicomanie; ce qui est similaire aux médecins, qui ont besoin d’une licence spéciale du ministère de l’Intérieur pour prescrire des médicaments de l’annexe 1. Les médicaments de l’annexe 1 présentent peu ou pas d’avantages médicaux, d’où leurs limites de prescription. Depuis le milieu des années 1990, les infirmières de district et les visiteurs de santé ont des droits de prescription limités; jusque-là, les ordonnances de pansements et de médicaments simples devaient être signées par un médecin. Une fois délivrée, une ordonnance est prise par le patient dans une pharmacie qui distribue le médicament.

La plupart des prescriptions sont des prescriptions du NHS, soumises à des frais standard sans rapport avec ce qui est délivré. Les frais de prescription du NHS ont été augmentés à 9,15 £ par article en Angleterre le 1er avril 2020; les ordonnances sont gratuites si elles sont prescrites et délivrées en Écosse, au Pays de Galles et en Irlande du Nord, et pour certains patients en Angleterre, tels que les patients hospitalisés, les enfants, les personnes de plus de 60 ans ou souffrant de certaines conditions médicales, et les demandeurs de certaines prestations. La pharmacie facture au NHS le coût réel du médicament, qui peut varier de quelques pence à des centaines de livres. Un patient peut consolider les frais d’ordonnance en utilisant un certificat de paiement d’ordonnance (officieusement un « abonnement »), plafonnant efficacement les coûts à £ 29.60 par trimestre ou £ 105.90 par an.

En dehors du NHS, les ordonnances privées sont délivrées par un médecin privé et parfois sous le NHS pour les médicaments qui ne sont pas couverts par le NHS. Un patient paie à la pharmacie le prix normal des médicaments prescrits en dehors du NHS.

Les résultats de l’enquête publiée par Ipsos MORI en 2008 ont révélé qu’environ 800 000 personnes en Angleterre ne collectaient pas d’ordonnances ou ne se faisaient pas délivrer en raison du coût, le même qu’en 2001.

États-UnisModifier

Aux États-Unis, la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act définit les substances nécessitant une prescription pour être délivrées par une pharmacie. Le gouvernement fédéral autorise les médecins (de toute spécialité), les adjoints au médecin, les infirmières praticiennes et autres infirmières de pratique avancée, les vétérinaires, les dentistes et les optométristes à prescrire toute substance contrôlée. Ils reçoivent ensuite des numéros uniques de la Loi sur l’application des drogues; de nombreux autres techniciens en santé mentale et physique, y compris les infirmières autorisées de base, les assistants médicaux, les techniciens médicaux d’urgence, la plupart des psychologues et les travailleurs sociaux, par exemple, n’ont pas le pouvoir de prescrire des médicaments légendaires ou des médicaments contrôlés. Les médicaments légendaires sont un autre nom pour les médicaments nécessitant une ordonnance.

La Loi sur les substances contrôlées (CSA) a été promulguée par le Congrès américain des États-Unis en 1970. C’est la loi fédérale sur les drogues qui réglemente la fabrication, l’importation, la possession, l’utilisation et la distribution des substances contrôlées. La législation classe ces substances en cinq annexes, avec des qualifications variables pour chaque annexe. Les annexes sont désignées annexe I, annexe II, annexe III, annexe IV et annexe V. De nombreux médicaments nécessitent une ordonnance, même s’ils ne sont pas une substance contrôlée.

La sécurité et l’efficacité des médicaments sur ordonnance aux États-Unis sont réglementées par la Loi de 1987 sur la commercialisation des médicaments sur ordonnance (PDMA). La Food and Drug Administration (FDA) est chargée de mettre en œuvre la loi.

Une mauvaise utilisation ou un abus de médicaments sur ordonnance peut entraîner des événements indésirables, y compris ceux dus à des interactions médicamenteuses dangereuses.

La notice d’un médicament sur ordonnance contient des informations sur l’effet prévu du médicament et son fonctionnement dans le corps. Il contient également des informations sur les effets secondaires, la façon dont un patient doit prendre le médicament et des mises en garde pour son utilisation, y compris des avertissements sur les allergies.

En règle générale, les médicaments en vente libre (OTC) sont utilisés pour traiter une affection qui n’a pas besoin de soins d’un professionnel de la santé s’il a été prouvé qu’ils répondent à des normes de sécurité plus élevées pour l’automédication par les patients. Souvent, une concentration plus faible d’un médicament sera approuvée pour une utilisation en vente libre, mais des concentrations plus élevées nécessitent une ordonnance; un cas notable est l’ibuprofène, qui est largement disponible comme analgésique en vente libre depuis le milieu des années 1980, mais il est disponible sur ordonnance à des doses allant jusqu’à quatre fois la dose en vente libre pour une douleur intense qui n’est pas suffisamment contrôlée par la concentration en vente libre.

Les préparations à base de plantes, les acides aminés, les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires sont réglementés par la FDA en tant que compléments alimentaires. Comme des allégations de santé spécifiques ne peuvent pas être formulées, le consommateur doit prendre des décisions éclairées lorsqu’il achète de tels produits.

Selon la loi, les pharmacies américaines exploitées par des « clubs membres » tels que Costco et Sam’s Club doivent permettre aux non-membres d’utiliser leurs services de pharmacie et ne peuvent pas facturer plus pour ces services que ce qu’ils facturent en tant que membres.

Les médecins peuvent légalement prescrire des médicaments pour des utilisations autres que celles spécifiées dans l’approbation de la FDA, connues sous le nom d’utilisation hors étiquette. Toutefois, il est interdit aux compagnies pharmaceutiques de commercialiser leurs médicaments à des fins non homologuées.

Les grands détaillants américains qui exploitent des pharmacies et des chaînes de pharmacies utilisent des médicaments génériques peu coûteux pour attirer les clients dans les magasins. Plusieurs chaînes, dont Walmart, Kroger (y compris des filiales telles que Dillons), Target et d’autres, offrent des ordonnances mensuelles de 4 $ sur certains médicaments génériques en tant que tirage au sort. Les supermarchés Publix, qui ont des pharmacies dans plusieurs de leurs magasins, offrent des ordonnances gratuites sur quelques médicaments plus anciens mais toujours efficaces à leurs clients. L’approvisionnement maximum est de 30 jours.

Certains médicaments sur ordonnance sont couramment abusés, en particulier ceux commercialisés comme analgésiques, notamment le fentanyl (Duragesic), l’hydrocodone (Vicodine), l’oxycodone (OxyContin), l’oxymorphone (Opana), le propoxyphène (Darvon), l’hydromorphone (Dilaudid), la mépéridine (Démérol) et le diphénoxylate (Lomotil).

Certains analgésiques sur ordonnance se sont avérés addictifs, et les décès involontaires par empoisonnement aux États-Unis ont explosé depuis les années 1990 selon le Conseil national de sécurité. Les lignes directrices sur l’éducation des prescripteurs ainsi que l’éducation des patients, les programmes de surveillance des médicaments sur ordonnance et la réglementation des cliniques de douleur sont des tactiques réglementaires qui ont été utilisées pour réduire la consommation et l’abus d’opioïdes.