printable version

HIV Vaccines

Key References
Contents

:: What it is
:: Why it is Important
:: How it is Done
:: Cost Information
:: Key References

mitä se on

rokotteet stimuloivat elimistön immuunijärjestelmää antamaan suojan infektioita tai tauteja vastaan. Rokotteita HI-virusta vastaan kehitetään, ja ne ovat kliinisessä tutkimuksessa eri vaiheissa, mutta tällä hetkellä yksikään niistä ei ole osoittautunut tehokkaaksi.

miksi on tärkeää

on tärkeää tehdä tutkimusta tehokkaan rokotteen löytämiseksi, koska:

• turvallisen, erittäin tehokkaan ja helposti saatavilla olevan ehkäisevän HIV-rokotteen saatavuus täydentäisi arvokkaasti muita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja vaikuttaisi merkittävästi HIV: n tartuntaketjun katkeamiseen.
• hyvin laaditut HIV-immunisaatiostrategiat voisivat tavoittaa väestöt, joissa muut interventiot eivät ole riittävän tehokkaita.
• ennaltaehkäiseviä HIV-rokotteita koskeva tutkimus tuo uutta tietoa rokotteiden mahdollisesta käytöstä terapeuttisina interventioina, joita voidaan käyttää yhdessä antiretroviraalisten hoitojen kanssa, mikä voi alentaa hoitojen kustannuksia ja lisätä niiden pitkäaikaista tehoa.

miten se tehdään

Rokotetutkimus on pitkä prosessi, joka alkaa perustutkimuksella ja tuotekehityksellä, mukaan lukien eläinkokeet, joita tehdään enimmäkseen akateemisissa laboratorioissa ja lääketeollisuudessa.

seuraava vaihe on testata näitä valmisteita (ehdokasrokotteita) terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä vaiheittain. Vaiheen I ja II kokeista saadaan tietoa ehdokkaiden rokotteiden turvallisuudesta ja niiden kyvystä aiheuttaa HIV-spesifisiä immuunivasteita. Nämä kokeet tehdään pienen vapaaehtoisjoukon kesken (50-200 per koe). Saaduista tuloksista riippuen ehdokasrokotteet voivat edetä laajamittaisiin faasi III-tutkimuksiin, jotta saadaan varmaa tietoa niiden tehosta HIV-infektiota tai AIDSia vastaan suojautumisessa. Tieteellisistä syistä vaiheen III kokeet tehdään populaatioilla, joilla on korkea HIV-infektion esiintyvyys, ja niihin osallistuu tuhansia vapaaehtoisia.

vuoden 1987 jälkeen yli 30 HIV-kandidaattirokottetta on testattu noin 60 vaiheen I / II reitillä, joihin osallistui yli 10 000 tervettä vapaaehtoista. Suurin osa kokeista on tehty Yhdysvalloissa ja Euroopassa, mutta useita on tehty myös kehitysmaissa (Brasilia, Kiina, Kuuba, Haiti, Kenia, Peru, Thaimaa, Trinidad ja Uganda). Tulokset ovat vahvistaneet rokotteiden turvallisuuden ja antaneet tärkeää tieteellistä tietoa sellaisten uudempien sukupolvien kehittämiseksi, jotka pystyvät paremmin indusoimaan HIV-spesifisiä immuunivasteita.

tällä hetkellä faasin III tehokkuustutkimuksissa arvioidaan vain kahta samantapaista ehdokasta rokotetta. Ensimmäinen oikeudenkäynti alkoi vuonna 1998 Yhdysvalloissa (sivustoilla Kanadassa ja Alankomaissa), ja siihen osallistui 5 400 vapaaehtoista, joista suurin osa oli homoseksuaalisia miehiä. Tutkimuksessa arvioidaan gp120-kuorikandidaattirokotteen tehoa Pohjois-Amerikassa kiertävän HIV-alatyypin (alatyyppi B) perusteella, ja lopulliset tulokset saadaan vuoden 2003 alussa. Toinen vaiheen III tutkimus alkoi vuonna 1999 Thaimaassa, ja siinä testataan gp120-kandidaattirokotteen tehoa Thaimaassa vallitsevien alatyyppien B ja E perusteella.tutkimukseen osallistui yhteensä 2500 vapaaehtoista, joista suurin osa on toipumassa suonensisäisten huumeiden käyttäjistä. Tutkimuksen tulokset saadaan loppuvuodesta 2003.

useiden rokotekäsitteiden ”samanaikainen” kehittäminen ja arviointi edellyttää, että rokotekäsitteiden ”sijaintipaikat” tunnistetaan ja vahvistetaan useissa kehitysmaissa. Tämä prosessi edellyttää tiivistä kansallista, alueellista ja kansainvälistä koordinointia ja yhteistyötä. Esimerkkinä voidaan mainita WHO: n ja UNAIDSin ajama Afrikan AIDS Vaccine Programme (AAVP), afrikkalaisten asiantuntijoiden verkosto, joka pyrkii helpottamaan Afrikan AIDS-rokotteiden kehittämistä ja arviointia alueellisen ja kansainvälisen yhteistyön ja valmiuksien kehittämisen avulla (etiikasta kliiniseen tieteeseen).

on myös otettava käyttöön strategioita, joilla varmistetaan, että kun HIV-rokote löydetään, on olemassa jakelujärjestelmät, jotta se voidaan antaa viipymättä kaikkien sitä tarvitsevien saataville.

Back To Top

Kustannustieto

HIV-rokotetutkimukseen on investoitu maailmanlaajuisesti teollisuusmaiden teollisuus ja tutkimuslaitokset mukaan lukien noin 500 miljoonaa yhdysvaltain dollaria vuodessa. Hyvin pieni osa tästä summasta käytetään toimiin, joilla pyritään kehittämään rokotteita kehitysmaille.

tämä investointitaso on riittämätön useiden rokotteiden samanaikaisen kehittämisen jatkamiseen rinnakkain. HIV-rokotteisiin tehtäviä investointeja on lisättävä, mukaan lukien huomattavasti suuremmat määrärahat, joilla kehitetään kehitysmaiden valmiuksia suorittaa kokeita. Esimerkiksi aavp: n alustavat budjettiarviot ovat 25-35 miljoonan dollarin luokkaa vuodessa, vain täydentämään muiden organisaatioiden käynnissä olevia tutkimustoimia.

Afrikan-toimintansa lisäksi WHO-UNAIDS HIV Vaccine Initiative tekee yhteistyötä myös kansallisten viranomaisten ja tutkijoiden kanssa, jotka työskentelevät HIV-rokotteiden kehittämisen ja arvioinnin parissa muissa maanosissa.

takaisin huipulle