Einleitung

Schlaflosigkeit ist bei schwangeren Frauen sehr verbreitet und beeinflusst ihre Lebensqualität, aber ihre Bedeutung wird in der klinischen Praxis oft unterschätzt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse zur Schlafqualität bei Schwangeren ergab, dass durchschnittlich 45,7% der schwangeren Frauen an schlechter Schlafqualität leiden.1 Berichte deuten darauf hin, dass die Schlafdauer mit dem Gestationsalter während der Schwangerschaft abnimmt und im dritten Trimester Mindestwerte erreicht.1,2 Schlaflosigkeit während der Schwangerschaft scheint im Vergleich zum nicht schwangeren Zustand unterschiedliche Risikofaktoren zu haben, z. B. gastroösophagealen Reflux, vergrößerte Gebärmuttergröße und anatomische Störungen sowie hormonelle Veränderungen, die zu Schlaflosigkeit führen.2,3

Es wurde gezeigt, dass eine verkürzte Schlafdauer in der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Frühgeburten und postnatale Depressionen verbunden ist.4 Derzeit gibt es einen Mangel an Wissen über die genauen Auswirkungen der mütterlichen Schlaflosigkeit auf die fetale Entwicklung; Ein kürzlich veröffentlichter Übersichtsartikel legt jedoch nahe, dass Schlafstörungen während der Schwangerschaft das Wachstum und die Schwangerschaftsdauer des Fötus negativ beeinflussen können.5 Darüber hinaus wurde in Tierversuchen gezeigt, dass mütterlicher Schlafentzug die Neurogenese im fetalen Gehirn negativ beeinflusst, was zu nachfolgenden kognitiven Beeinträchtigungen führt.6,7 Daher scheint eine sofortige Behandlung von Schlaflosigkeit bei schwangeren Frauen von entscheidender Bedeutung zu sein, um sowohl die mütterlichen als auch die fetalen / neonatalen Ergebnisse zu verbessern.

In der aktuellen klinischen Praxis gehören Benzodiazepine und Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika zu den am häufigsten verwendeten Medikamenten zur Verbesserung der Schlafqualität bei Schwangeren.8,9 Obwohl bei Frauen, die Benzodiazepine oder Zolpidem einnehmen, keine direkte Teratogenität festgestellt wurde,8 wird empfohlen, die routinemäßige Verschreibung dieser Medikamente aufgrund der höheren Inzidenz unerwünschter perinataler Ergebnisse wie Frühgeburt zu vermeiden,10 niedriges Geburtsgewicht,10 Kaiserschnitt,11 und neonatales Abstinenzsyndrom (insbesondere bei Benzodiazepinen).12

Akupunktur gehört zu den beliebten alternativen therapeutischen Modalitäten zur Behandlung von Schlaflosigkeit.13,15 Interessanterweise hat eine kürzlich in den USA durchgeführte Umfrage gezeigt, dass Schlaflosigkeit eine der Top-10-Indikationen bei Patienten ist, die eine Akupunkturklinik besuchen.16 In einer systematischen Überprüfung der Wirksamkeit der Akupunktur bei Schlaflosigkeit in einer nicht schwangeren Bevölkerung scheint Akupunktur eine sichere und wirksame Methode zur Verbesserung der Schlafqualität zu sein.13 Aufgrund von Diskrepanzen in der Qualität der Studien ist es jedoch verfrüht, feste Schlussfolgerungen zu ziehen.Aktuelle Berichte deuten darauf hin, dass Akupunktur die Serumkonzentration von Melatonin erhöhen kann.17,18 Da verringerte Melatoninspiegel mit Schlafstörungen während der Schwangerschaft verbunden sind,19 Akupunktur kann ein vielversprechender Kandidat für die Linderung von schwangerschaftsbedingter Schlaflosigkeit durch Hochregulierung des Melatoninspiegels sein. Unseres Wissens gab es nur eine Studie, in der die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Behandlung von schwangerschaftsbedingter Schlaflosigkeit untersucht wurde.14 Die erwähnte Studie wurde an 12 schwangeren Frauen in der Akupunkturgruppe und 10 in der Kontrollgruppe durchgeführt, die nur Schlafhygieneerziehung erhielten (Gestationsalter zwischen 15 und 30 Wochen) für 8-12 Akupunktursitzungen während eines Zeitraums von 8 Wochen. Die Ergebnisse deuteten darauf hin, dass Akupunktur die Schlafqualität während der Schwangerschaft verbessern kann; Es wurde jedoch durch methodische Unzulänglichkeiten und die geringe Anzahl von Teilnehmern begrenzt.

Wir haben eine randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Akupunktur auf die Schlafqualität und Urin 6-Sulfatoxymelatonin zu untersuchen, zum ersten Mal bei schwangeren Frauen, die an Schlaflosigkeit leiden.

Patienten und Methoden

Studiendesign und Studienteilnehmer

Die aktuelle Studie war eine einfach verblindete (teilnehmende), parallele, randomisierte kontrollierte Studie, die von Dezember 2017 bis August 2018 an 72 schwangeren Frauen mit Schlaflosigkeit in den Motahari- und Hafez-Kliniken der Shiraz University of Medical Sciences durchgeführt wurde. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Erklärung von Helsinki durchgeführt und das Protokoll wurde von der Ethikkommission der Shiraz University of Medical Sciences (IR.SUMMEN.MED.REC.1396.77) und alle Teilnehmer unterzeichneten die schriftliche Einverständniserklärung vor Teilnahme an der Studie. Diese Studie wurde im iranischen Register für klinische Studien als IRCT20140525017827N3 registriert. Diese Studie entsprach den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) und der Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA) für die Gestaltung und Berichterstattung kontrollierter Studien.20,21

Einschluss- / Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien für die Studie waren die folgenden: 1) Alter der Mutter 20-45 Jahre; 2) im zweiten oder dritten Trimester der Schwangerschaft, hat aber noch mindestens 4 Wochen bis zum Liefertermin; 3) Dokumentation der kurzfristigen Schlaflosigkeit gemäß der Internationalen Klassifikation der Schlafstörungen, Dritte Ausgabe (ICSD-3);22 4) baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score mehr als fünf; und 5) mit Nachtschlafstörung für mindestens 4 Wochen vor der Studie, aber nicht vor der Schwangerschaft. Ausschlusskriterien waren folgende: 1) chronische Erkrankungen; 2) Vorgeschichte psychiatrischer Störungen; 3) Vorgeschichte von Schlafstörungen vor der Schwangerschaft; 4) Verwendung von Hypnotika; 5) Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch; 6) Blutungsneigung und Anzeichen einer Infektion an den Akupunkturpunkten; 7) Schlafapnoe; und 8) komplizierte Schwangerschaften mit hohem Risiko wie Mehrlingsschwangerschaft, Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Präeklampsie, fetale Wachstumsbeschränkung usw. Darüber hinaus wurden schwangere Frauen mit einem Nachtschichtjob (dh Krankenschwestern) aufgrund des veränderten Melatonin-Sekretionsmusters aufgrund der nächtlichen Lichtexposition von der Studie ausgeschlossen.23

Randomisierung, Zuweisung und Verblindung

Die Block-Randomisierung erfolgte unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlenliste mit einer Blockgröße von vier (Zufallsliste generiert mit SPSS 17.0 (SPSS Inc., Chicago, IL)), bereitgestellt von einem Prüfer ohne klinische Beteiligung an der Studie. Der versiegelte Umschlag, der eine Zuweisungssequenznummer für jeden Patienten enthält, wird als Mittel zum Verbergen der Zuweisung angesehen.

Der Outcome Assessor, der Statistiker und die Studienteilnehmer waren während des gesamten Studienzeitraums verblindet. Dies bedeutet, dass diejenigen Teilnehmer, die eine Vorgeschichte der Akupunkturbehandlung hatten und die Auswirkungen von Akupunkturpunkten anerkannten, ausgeschlossen wurden. Der Akupunkteur verwendete bei der Kommunikation mit den Teilnehmern einen neutralen Ansatz und vermied es, Hinweise zu geben, die darauf hindeuten könnten, ob Akupunktur mit echten oder Scheinnadeln durchgeführt wird. Der Akupunkteur war jedoch aufgrund der Art der Intervention nicht geblendet. Diese Methode der Verblindung wurde in früheren Akupunkturstudien angewendet und hat sich als qualitativ hochwertige Methode zur Verblindung von Teilnehmern erwiesen.24,25

Interventionen

In der Interventionsgruppe wurde die Standardakupunktur für 10 Sitzungen während eines Zeitraums von 3 Wochen durchgeführt (4 mal in der ersten Woche und 3 mal pro Woche für die folgenden Wochen). Sterilisierte Edelstahlnadeln (0,3 * 40 und 0,3 * 25 mm) wurden unter Bildung eines 90-Grad-Winkels mit der Hautoberfläche eingeführt und gegen den Uhrzeigersinn gedreht. Die in dieser Studie verwendeten Akupunkturpunkte umfassen KI-3 (Taixi), HT-7 (Shenmen), ST-36 (Zusanli), PC-6 (Neiguan), DU-20 (Baihui), GB-20 (Fengchi) und EX-8 (Anmian 1). Die Einzelheiten zur anatomischen Lage dieser Punkte sind in Tabelle 1 angegeben.

Tabelle 1 Beschreibung der in der aktuellen Studie verwendeten Akupunkturpunkte

Die Akupunkturpunkte wurden aus einer eingehenden Überprüfung der Literatur zur Suche nach Akupunkturpunkten zur Linderung von Schlaflosigkeit erhalten, die während der Schwangerschaft als sicher gelten.13,26,27 Der erfahrene Akupunkturpraktiker mit >15 Jahren Erfahrung führte eine Nadelmanipulation (manuell) durch, bis der Studienteilnehmer das richtige Nadelgefühl „De Qi“ erreichte, dann wurden die Nadeln für ungefähr 30 Minuten an Ort und Stelle belassen.In der Kontrollgruppe wurden nur Schlafhygieneerziehung und gefälschte Akupunktur mit stumpfen und nicht durchdringenden Nadeln durch oberflächlichen Kontakt von Nadeln in den gleichen Akupunkturpunkten wie echte Akupunktur durchgeführt. Das Ziel war also nicht, manuelle Manipulationen durchzuführen oder ein „De Qi“ -Gefühl zu erreichen. Diese Placebo-Methode wurde in früheren Studien zur Akupunktur angewendet und erwies sich als gültige Technik zur Verblindung von Teilnehmern in der Kontrollgruppe.24 In beiden Gruppen wurde jedem Teilnehmer eine Schlafhygieneerziehung von einem der Forscher auf der Grundlage der zuvor diskutierten Empfehlungen zur „Schlafhygiene“ erteilt.28 Diese Bildungspunkte wurden bei jedem Besuch während der Nachsorge wiederholt und mit den Patienten besprochen, um die Einhaltung der empfohlenen Punkte zu verbessern.

Outcomes Assessment

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Das wichtigste Ergebnis der Studie war die Messung der Schlafqualität anhand der PSQI-Skala, die für beide Gruppen vor und nach dem Studienzeitraum in der dritten Woche ausgefüllt wurde. PSQI ist ein von Buysse et al. entwickelter Fragebogen29 als selbstberichtete mehrdimensionale Methode zur Bewertung der Schlafqualität bei Patienten. Dieser Fragebogen besteht aus 19 Fragen Untersuchung der Probanden in Bezug auf sieben Bereiche der Schlafqualität: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat. Ein höherer PSQI-Score ist mit einer schlechteren Schlafqualität bei Patienten verbunden. Daher ist es allgemein anerkannt, dass ein Patient mit einem PSQI-Score von mehr als 5 an einem gestörten Schlafmuster leidet.30 In der aktuellen Studie wurde die persische Version des PSQI-Fragebogens verwendet, um die Daten zu sammeln. Die Studie von Moghadam et al31 ergab, dass der Alpha-Koeffizient von Cronbach für die persische Version von PSQI 0,77 betrug.

Messung von 6-Sulfatoxymelatonin im Urin

Die Patienten wurden angewiesen, um 6-8 Uhr morgens Urinproben aus erster Hand zu entnehmen. Die Urinprobe wurde in einem dunklen Urinprobenbehälter aufbewahrt, um eine Lichteinwirkung zu vermeiden. Die Urinproben wurden etwa 20 Minuten lang (bei 2.500 U / min) zentrifugiert und bis zur Analyse bei -20 ° C gehalten. Labormitarbeiter, die Urinproben analysierten und Ergebnisse berichteten, waren für Behandlungsgruppen verblindet. Urin-6-Sulfatoxymelatonin wurde mit kommerziellen Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kits (IBL International, Hamburg, Deutschland) gemessen. Es ist gut aufgeklärt, dass Morgenurin 6-Sulfatoxymelatonin, der Hauptmetabolit von Melatonin, ein nützliches Maß für die Gesamtmenge an Melatonin ist, die über Nacht produziert wird.32 Das Verhältnis von 6-Sulfatoxymelatonin im Urin geteilt durch den Kreatinin (Cr) -Spiegel im Urin wurde als ng / mg ausgedrückt, um die Unterschiede in der glomerulären Filtrationsrate zwischen den Teilnehmern zu berücksichtigen.

Stichprobengröße

Die Strategie der Stichprobengrößenberechnung basierte auf der mittleren Reduktion des PSQI-Scores (-0,70 ± 0,95) für die Pilotstichprobe und der Erwartung einer zweifachen Reduktion in der Akupunkturgruppe (Mittelwert = -1,4). Unter Berücksichtigung von α = 0, 05, Leistung = 80% und einer Abbruchrate von ungefähr 20% wurden 72 Patienten untersucht und jeder Gruppe gleichermaßen zugeordnet (n = 36).

Statistische Analyse

Alle statistischen Analysen wurden mit der SPSS Version 17.0 für Windows (SPSS Inc., Chicago, IL). Zweckmäßigerweise wurden die Daten als Mittelwert± Standardabweichung oder Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt. Für den Vergleich zwischen den Gruppen wurden unabhängige Stichproben-T-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests verwendet. Gepaarte T-Test- oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests wurden für Vergleiche innerhalb der Gruppe verwendet. Die standardisierten mittleren Differenzen (SMDs) mit 95% Konfidenzintervallen (CIs) wurden verwendet, um die Effektgröße der Intervention abzuschätzen. Eine Effektgröße von d = 0,2 gilt als kleine Effektgröße, d = 0,5 als mittlere Effektgröße und 0,8 oder mehr als große Effektgröße. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Ergebnisse

Zweiundsiebzig schwangere Frauen mit Schlaflosigkeit wurden randomisiert den Interventions- (n=36) und Kontrollgruppen (n=36) zugeordnet. Wie in Abbildung 1 gezeigt, schlossen 55 von 72 Studienteilnehmern die Studie ab.

Abbildung 1 CONSORT-Flussdiagramm für das Design dieser klinischen Studie.

Gemäß Tabelle 2 betrug das Durchschnittsalter der Teilnehmer 31,7±5,7 Jahre für die Interventionsgruppe und 30,2±3,4 Jahre für die Kontrollgruppe (P=0,267). Das Gestationsalter, das durch geburtshilfliche Sonographie dokumentiert und nach Wochen angegeben wurde, war zu Beginn der Studie in den Studiengruppen ähnlich (P = 0, 157). Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Studiengruppen in Bezug auf Body-Mass-Index (BMI), Bildungsniveau, Berufsstatus und Gravidität (P>0,05).

Tabelle 2 Demografische Merkmale der Studiengruppen

Die PSQI-Ausgangswerte für die Interventions- und die Kontrollgruppe betrugen 12,7 ± 1,8 bzw. 12,2±1,8, was keinen signifikanten Unterschied zeigte (P=0.169). In Bezug auf die Analyse zwischen den Gruppen erzielten die Studienteilnehmer am Ende der Intervention signifikant niedrigere PSQI-Werte in der Interventionsgruppe (6,0 ± 1,1) im Vergleich zur Kontrollgruppe (12,1± 2,0) (P<0,001). Dieser niedrigere PSQI-Score in der Interventionsgruppe weist auf eine bessere Schlafqualität für diejenigen hin, die echte Akupunktur erhalten. Diese Ergebnisse sind in Tabelle 3 zusammengefasst.

Tabelle 3 Vergleich der gesamten PSQI-Werte zwischen den beiden Gruppen vor und nach der Intervention

Daten zum Blut- und Harnspiegel von 6-Sulfatoxymelatonin sind in Tabelle 4 aufgeführt. Zu Studienbeginn betrug der 6-Sulfatoxymelatoninspiegel im Urin in der Interventionsgruppe 19, 8 ± 5, 0 ng / mg und in der Kontrollgruppe 20, 7 ± 4, 9 ng / mg, was keinen signifikanten Unterschied zeigte (P = 0, 496). Die Analyse zwischen den Gruppen ergab jedoch einen signifikanten Unterschied zwischen der Akupunktur- und der Kontrollgruppe nach der Intervention im 6-Sulfatoxymelatoninspiegel (27, 4 ± 6, 5 ng / mg gegenüber 22, 8 ± 7, 6 ng / mg, P = 0, 020).

Tabelle 4 Vergleich des 6-Sulfatoxymelatonin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin zwischen den beiden Gruppen vor und nach der Intervention

Die Effektgröße der Intervention auf die Schlafqualität (PSQI) und den 6–Sulfatoxymelatonin–Spiegel wurde mit 3,7 (CI=2,8-4,6) und 0,6 (CI=0,1-1,2) angegeben, was eine große (>0.8) und mittel (>0.5) effektgröße, beziehungsweise.

Während der Studie wurden keine schwerwiegenden akupunkturbedingten unerwünschten Ereignisse (UE) registriert. Die einzige berichtete AE war Nadelschmerzen. Es wurde berichtet, dass kein Teilnehmer in beiden Gruppen während des Studienzeitraums hypnotische Medikamente gegen Schlaflosigkeit einnahm. Neonatale Nebenwirkungen wurden ebenfalls untersucht. Ein Neugeborenes wurde aus der Interventionsgruppe aufgrund von transiente Tachypnoe und zwei Neugeborene aus der Kontrollgruppe aufgrund von neonataler Sepsis und Hyperbilirubinämie. Daher scheinen diese Effekte nicht auf die Verwendung von Akupunktur zurückzuführen zu sein.

Diskussion

Es gibt ein wachsendes Interesse für die Verwendung von Akupunktur bei der Behandlung von Schlaflosigkeit in der Allgemeinbevölkerung.13 Daten zur Wirksamkeit bei Schwangeren mit Schlaflosigkeit sind jedoch spärlich. Der Begriff „schwangerschaftsbedingte Schlaflosigkeit“ unterscheidet sich von Schlaflosigkeit in anderen Lebensphasen aufgrund unterschiedlicher pathologischer oder physiologischer Zustände, die zu einer Störung des Schlafmusters schwangerer Frauen führen.33 Nach unserem besten Wissen ist dies die erste randomisierte placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Akupunktur bei schwangerschaftsbedingter Schlaflosigkeit sowohl durch subjektive als auch durch Labormessungen (Melatonin).

In unserer Studie führte die Akupunkturbehandlung zu einer signifikanten Verbesserung des gesamten PSQI-Scores bei Schwangeren um 6,7 Punkte. Dieser Befund steht im Einklang mit den Ergebnissen einer früheren Studie, die Akupunktur für 8-12 Sitzungen verbesserte Schlafqualität bei schwangeren Frauen gefunden.14 Die Verwendung eines validierten Messinstruments (z. B. validierter Fragebogen) sowie einer Placebo (Schein) -kontrollierten Gruppe wurde jedoch nicht erwähnt.

Wir beobachteten eine Zunahme der endogenen Melatoninsekretion (gemessen im morgendlichen Spot-Urin) nach Akupunkturbehandlung, gefolgt von einer Verbesserung der Schlafqualität bei den Teilnehmern, bewertet von PSQI, in der aktuellen Studie. Es ist jedoch zu früh, um einen kausalen Zusammenhang zwischen einer Erhöhung des Melatonins nach Akupunktur und einer Verbesserung der Schlafqualität in diesem Stadium zu behaupten. Spence et al17 erzielten ähnliche Ergebnisse und zeigten einen signifikanten Anstieg der Melatoninausscheidung im Urin nach Akupunktur bei 18 erwachsenen Probanden mit Angststörung, die an Schlaflosigkeit litten.

Die Wirksamkeit der Akupunktur könnte auf ihre regulatorische Wirkung auf verschiedene neuroendokrinologische Signalwege zurückzuführen sein. Es wurde gezeigt, dass die Stimulation bestimmter Akupunkturpunkte zu einer Veränderung einer Vielzahl neuroendokrinologischer Mediatoren wie Noradrenalin, Melatonin, Gamma-Aminobuttersäure und β-Endorphin führte.34 Dementsprechend wurde in einer Tierstudie gezeigt, dass die manuelle Stimulation von Baihui-, Shenman- und Sanyinjiao-Akupunkturpunkten die Schlafdauer bei schlaflosen Ratten verbessert. Diese vielversprechende Wirkung der Akupunktur war auf ihre Wirkung auf die Erhöhung des Expressionsniveaus des Melatoninproteins sowie der Melatonin-1- und Melatonin-2-mRNAs in Rattenmodellen zurückzuführen.18

Melatonin passiert die Plazenta frei und spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Fötus. Es wurde gezeigt, dass mütterliches Serummelatonin die fetale schnelle Augenbewegung (REM) und den Nicht-REM-Schlafzyklus während des dritten Schwangerschaftstrimesters reguliert35 Dies ist direkt mit dem neuronalen Wachstum und der Aktivierung des fetalen Gehirns während dieses Zeitraums verbunden.36 Daher kann eine erhöhte Melatoninsekretion nach Akupunktur nicht nur die Schlafqualität der Mutter verbessern, sondern auch die Entwicklung des fetalen Gehirns positiv beeinflussen.Eine frühere Studie hat gezeigt, dass Frauen ein erhöhtes Verlangen und Bewusstsein haben, Akupunktur als alternative Behandlung sowohl in der vorgeburtlichen als auch in der postnatalen Periode zu erfahren, und diejenigen, die während der Schwangerschaft eine Akupunkturbehandlung erhielten, berichteten über positive Rückmeldungen zur Wirksamkeit dieser Therapie.37 Akupunktur gilt während der Schwangerschaft als allgemein sicher.27 Ein Beweis für diese Behauptung ist, dass mehrere Studien, die zur Behandlung von Rückenschmerzen und Beckenschmerzen, Spannungskopfschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit und Erbrechen, Angstzuständen und Depressionen während der Schwangerschaft durchgeführt wurden, keine schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Akupunktur gezeigt haben.38,42

Zusätzlich zur modernen Medizin wurden Theorien der traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) verwendet, um zu erklären, dass die Akupunkturbehandlung Yin und Yang regulieren kann, um die Schlafqualität zu verbessern.13 Es wurde vermutet, dass die Diagnose nach TCM-Theorien mit der Akupunkturreaktion bei Patienten zusammenhängt. Zum Beispiel waren besondere Merkmale der TCM-Diagnosen Prädiktoren für das Ansprechen der Behandlung auf Akupunktur bei Hitzewallungen bei Krebspatienten.43 Daher kann es logisch sein, Patienten für die Akupunktur auf der Grundlage eines individualisierten Prozesses auszuwählen, um das Ansprechen auf die Behandlung zu optimieren.

Diese Studie hat einige Einschränkungen: 1) Die Studienteilnehmer wurden über einen längeren Zeitraum nicht beobachtet, um festzustellen, ob die Wirksamkeit der Behandlung über einen längeren Zeitraum anhielt oder nicht. 2) Akupunkteur konnte aufgrund der Art der Intervention nicht für die zugewiesenen Gruppen geblendet werden. 3) Die relativ geringe Anzahl der am Ende der Studie analysierten Teilnehmer (n= 55), was die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse einschränkt. 4) Der PSQI-Fragebogen ist ein subjektives Instrument und spiegelt möglicherweise nicht genau die Schlafqualität wider.

Schlussfolgerung

Die Ergebnisse der aktuellen Studie legen nahe, dass die Akupunkturbehandlung die Schlafqualität bei schwangeren Frauen signifikant verbessert, möglicherweise durch Erhöhung der Melatoninsekretion. Weitere randomisierte klinische Studien mit größeren Stichprobengrößen und längeren Nachbeobachtungszeiten sind erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.