Articles

U. S. Food and Drug Administration

Espa larsol

hjertesygdom, også kaldet hjerte-kar-sygdom, kan have alvorlige konsekvenser. Det er den største dødsårsag for mænd og kvinder i USA. Medicinsk udstyr godkendt af USA. Food and Drug Administration (FDA), såsom pacemakere og defibrillatorer, har udvidet og forbedret livet for millioner af mennesker, der lever med hjertesygdomme.FDA vurderer visse enheder for sikkerhed og effektivitet, før de kan markedsføres til offentligheden. Disse medicinske apparater inkluderer visse enheder, der bruges til behandling af hjerte-kar-sygdomme, hjerte-kar-tilstande og andre relaterede problemer. Mange af disse FDA-godkendte medicinsk udstyr kan implanteres i en persons krop, mens andre bruges uden for kroppen. Sundhedsudbydere bestemmer, hvilke kardiovaskulære enheder, hvis nogen, der er bedst for hver patient.

nedenfor er nogle kategorier af FDA-godkendte enheder, der bruges til at behandle forskellige hjerte-kar-problemer. Typer af hjerteenheder omfatter:

automatiserede eksterne defibrillatorer (AED ‘ er): bærbare og automatiske, disse enheder findes ofte på offentlige steder og kan redde liv. De kan hjælpe med at genoprette normal hjerterytme hos patienter, hvis hjerter pludselig og uventet holder op med at pumpe blod, en begivenhed kaldet hjertestop. AED ‘ er analyserer hjerterytme og kan hjælpe redningsmænd med at afgøre, om der er behov for et chok for at genoprette et normalt hjerteslag. Disse enheder er ikke vanskelige at bruge, men træning i brugen af AED ‘ er anbefales stærkt. Læs mere om AED ‘er på FDA’ s hjemmeside.

Hjerteablationskatetre: lange, tynde fleksible rør, der er gevindskåret ind i eller på hjertet, hjerteablationskatetre behandler unormalt hurtige hjerteslag. De arbejder ved at ændre små områder af hjertevæv, der forårsager unormale hjerterytmer.

kardiovaskulære angioplastikenheder: Disse er lange, tynde, fleksible rør, der er gevindskåret i et hjerte eller et andet blodkar for at åbne indsnævrede eller blokerede områder. De er beregnet til at forbedre blodgennemstrømningen til hjertet, reducere brystsmerter og behandle hjerteanfald.

pacemakere: små og batteridrevne pacemakere implanteres i kroppen. Bruges, når hjertet slår for langsomt, overvåger de organets elektriske impulser og leverer, når det er nødvendigt, elektrisk stimulering for at få det til at slå med en mere passende hastighed.

implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICD ‘ er): Disse enheder overvåger hjerterytmer og leverer stød, hvis der opdages farligt hurtige rytmer. Mange registrerer hjertets elektriske mønstre, når visse unormale rytmer opstår, så lægerne kan gennemgå mønstrene.prostetiske (kunstige) hjerteventiler: anvendes til udskiftning af syge eller dysfunktionelle hjerteventiler, som leder blodgennemstrømningen gennem hjertet, disse er tilgængelige i to former. Mekaniske ventiler er lavet af menneskeskabte materialer. Den anden type, kaldet “bioprotetiske” ventiler, er lavet af væv taget fra dyr eller menneskelige kadavere.

stenter: Små, gitterformede metalrør, der indsættes permanent i en arterie, er stenter beregnet til at hjælpe med at forbedre blodgennemstrømningen. Nogle indeholder stoffer, der kan reducere risikoen for, at arterierne blokeres igen.

ventrikulære hjælpeapparater (VADs): mekaniske pumper, der er beregnet til at hjælpe svage hjerter med at pumpe blod effektivt, VADs blev oprindeligt godkendt til kortvarig brug, indtil donorhjerter blev tilgængelige. Nogle er nu godkendt til langtidsbehandling hos patienter med svær hjertesvigt, som ikke er kandidater til hjertetransplantationer.

Hvornår skal du søge lægehjælp

Hvis du har spørgsmål eller bekymringer om dit hjerte, skal du tale med din primærlæge. Hvis du har lyst til at have et hjerteanfald eller andre akutte medicinske problemer, skal du straks ringe til 911.

Kend advarselstegn og symptomer på et hjerteanfald. Chancerne for overlevelse er større, når nødbehandling begynder hurtigt.

pludselig hjertestop opstår, når hjertet pludselig og uventet holder op med at pumpe blod. Hvis hjertestop forekommer, kan hurtig behandling med en AED være livreddende. Defibrillering er et tidsfølsomt problem. Sandsynligheden for overlevelse falder med 7 procent til 10 procent for hvert minut, at et offer forbliver i en livstruende arytmi.

Emergency first-responders er typisk udstyret med og uddannet til at bruge AED ‘ er. AED ‘ er findes også ofte i offentlige områder, og personer med HLR og AED-træning kan bruge dem til at hjælpe en person i hjertestop.

rapporter enhedsproblemer til FDA

Hvis du mener, at du havde et problem med en enhed eller oplevede en bivirkning relateret til brugen af en enhed, skal du rapportere problemet gennem FDA ‘ s sikkerhedsoplysninger og rapporteringsprogram for bivirkninger:

  • Udfyld og indsend rapporten online.
  • Hent formularen eller ring 1-800-332-1088 for at anmode om en rapporteringsformular, udfyld derefter og vend tilbage til adressen på formularen, eller send pr.

Hvis du har spørgsmål om en AED-enhed eller et AED-tilbehør, skal du kontakte producenten. Du kan også ringe til FDA Consumer Complaint Coordinator, der arbejder med din stat; telefonnumre er angivet online.

Tilbage til toppen

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *