dagligt tilskud med D-vitamin og calciumcarbonat signifikant reduceret gentagelse af godartet paroksysmal positionel svimmelhed (BPPV), især hos patienter med lavt serum-vitamin D, viser resultaterne af et randomiseret forsøg.

tidligere havde canalith-omplaceringsmanøvrer været de eneste verificerede behandlinger af BPPV. Tilskud med D-vitamin og calcium kan være den første medicinske behandling, der forhindrer gentagelse, bemærker efterforskerne.

fremadrettet bør klinikere overveje håndtering af D-vitaminmangel hos patienter med hyppige angreb af BPPV, især når serum-vitamin D-niveauer er lave, skriver de. Imidlertid er den optimale dosis og varighed af tilskud stadig usikker, ligesom målserum vitamin D-niveau.

selvom meget af den tidligere forskning på D-vitamin hos patienter med BPPV har bestået af anekdotiske rapporter, “Dette er det første randomiserede kontrollerede forsøg med et stort antal patienter,” vurderer disse problemer, coinvestigator Ji-Soo Kim, MD, ph.d., leder af neurologi ved Seoul National University College of Medicine i Sydkorea, fortalte Medscape Medical nyheder.

resultaterne blev offentliggjort online 5.August i neurologi.

Partikelforskydning

BPPV er karakteriseret ved angreb af svimmelhed, der skyldes en ændring i hovedposition med hensyn til tyngdekraften. Fjernelse af partikler i ørerne kaldet otoconia menes at indlede disse angreb. Gentagelse af BPPV er almindelig, og lidelsen Afbryder arbejde og andre daglige aktiviteter for de fleste patienter, bemærker forskerne.

resultater fra tidligere undersøgelser har vist en højere forekomst af vitamin D-mangel eller insufficiens hos patienter med BPPV sammenlignet med raske kontrolgrupper. Efterforskere har indikeret, at vitamin D-tilskud forhindrer gentagelser af BPPV, men deres undersøgelser har ikke været potentielle eller kontrollerede.

til denne rapport gennemførte forskere et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om tilskud med D-vitamin og calcium forhindrer gentagelse af BPPV.

de tilmeldte patienter fra otte universitetshospitaler i Sydkorea. Kvalificerede deltagere var alder 18 år eller ældre og havde bekræftet BPPV, der var blevet behandlet med succes med canalith-omplaceringsmanøvrer. Patienter, der planlagde at bruge D-vitamin eller calciumbehandling, blev udelukket, ligesom kvinder, der var gravide.

fra December 2013 til maj 2016 blev 1491 patienter screenet for berettigelse, og 1050 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i lige store grupper til oral D-vitamin i doser på 400 IE to gange dagligt plus 500 mg calciumcarbonat to gange dagligt eller til observation.

patienter i interventionsgruppen gennemgik evaluering af serum 25-hydroksyvitamin D , calcium, fosfor og parathyroidhormonniveauer. Patienter i observationsgruppen gennemgik opfølgning uden blodprøver. De fik ikke lov til at tage D-vitamin eller calciumtilskud under opfølgningen, som varede i 1 år.

det primære resultatmål var det samlede antal BPPV-gentagelser pr.patient mindst 1 måned efter opløsning af det første angreb (den årlige recidivrate for BPPV). Andel af patienter med tilbagefald under opfølgning, ændringer i serum-vitamin D-niveau, årlig faldrate, årlig brudhastighed og livskvalitet målt ved UCLA svimmelhed spørgeskema var sekundære resultatmål.

patienter blev bedt om at ringe til studiecentret og besøge den nærmeste klinik, hvis de mistænkte en gentagelse af BPPV. De gennemgik månedlige telefonsamtaler om episoder med svimmelhed og sekundære endepunkter. Undersøgere målte også deltagernes serumkalcium efter 2 måneder og registrerede regelmæssigt bivirkninger.

i alt gennemførte 445 patienter i interventionsgruppen og 512 i observationsgruppen mindst 1 måneds opfølgning. Den mediane opfølgningsvarighed var 365 dage i interventionsgruppen og 362 dage i observationsgruppen. Andelen af patienter, der gennemførte et års opfølgning, var henholdsvis 79,8% og 92,2%.

reduceret gentagelse

resultater viste, at tilskud med D-vitamin og calcium var forbundet med en signifikant reduktion i BPPV-gentagelser.

antallet af gentagelser pr. personår var 0,83 i interventionsgruppen og 1.10 i observationsgruppen. Dette gav en incidensrate ratio (IRR) på 0,76 og en reduktion i den årlige recidivrate på 0,27 med tilskud.

den forebyggende virkning var endnu mere udtalt blandt patienter med nedsat serum-vitamin D på mindre end 20 ng / mL ved baseline.

undergruppeanalyser indikerede, at de fleste kliniske variabler ikke påvirkede den beskyttende virkning af tilskud. Undtagelserne fra denne observation var alder yngre end 65 år, fravær af vaskulære risikofaktorer og historie med migræne.

en større andel af patienterne i observationsgruppen havde BPPV-gentagelser (46,7%) sammenlignet med interventionsgruppen (37,8%). Blandt behandlede patienter steg serum-vitamin D-niveauer fra 13,3 ng/mL ved baseline til 24,4 ng/mL efter 2 måneder og 24,2 ng/mL efter 1 år.

antallet af uventede fald og brud var ikke forskelligt mellem grupperne, og begge grupper havde en signifikant forbedring af livskvaliteten.

de mest almindelige bivirkninger i interventionsgruppen var dyspepsi
(n = 10), forstoppelse (n = 5) og ødem (n = 3). To patienter afbrød calciumtilskud på grund af hypercalcæmi. Derudover forekom tre dødsfald (alle i kontrolgruppen), men var ikke relateret til brugen af studiemedicin.

efterforskerne bemærker, at BPPV og atypisk eller vestibulær migræne har symptomer til fælles.

“patienter med migræne kan vise positionel svimmelhed og nystagmus, der kan efterligne BPPV. Ellers kan mekanismen for BPPV være anderledes, ” sagde Kim.

deltagere i denne undersøgelse med en diagnose af migræne, der ikke havde gavn af tilskud, kan faktisk have vestibulær migræne, tilføjede han.

forskerne planlægger at gennemføre et andet randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer en placebogruppe for at evaluere effektiviteten af tilskud med højere dosis eller månedlig injektion af D-vitamin, rapporterede Kim.

en redaktørs note på papiret siger dette om publikationen:

“vi opdagede, efter at have accepteret denne artikel og godt ind i vores produktionsproces, at det randomiserede kliniske forsøg blev registreret med tilbagevirkende kraft i et par uger. Selvom dette kan virke som en mindre detalje, vi mener, at spørgsmålet om fremtidig registrering er afgørende for at sikre upartisk rapportering af kliniske forsøg. På grund af det sene stadium, hvor vi opdagede dette tilsyn, vi troede ikke, at det ville være rimeligt at afvise dette papir, men vi bad forfatterne om at afklare registreringsstatus for denne undersøgelse. Vi bestræber os på at identificere sådanne uregelmæssigheder tidligere i processen.”

undersøgelsen blev finansieret af Republikken Koreas ministerium for sundhed og velfærd gennem et tilskud fra Korea Healthcare Technology R&D projekt. Forskerne har ikke afsløret nogen relevante økonomiske forhold.

neurologi. Udgivet online 5. August 2020. Abstract

For mere Medscape Neurology nyheder, slutte sig til os på Facebook og kvidre