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La enfermedad cardíaca, también llamada enfermedad cardiovascular, puede tener consecuencias graves. Es la principal causa de muerte para hombres y mujeres en los Estados Unidos. Dispositivos médicos aprobados por los Estados Unidos La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), como los marcapasos y desfibriladores, han ampliado y mejorado la vida de millones de personas que viven con enfermedades cardíacas.

La FDA evalúa la seguridad y eficacia de ciertos dispositivos antes de que puedan comercializarse al público. Estos dispositivos médicos incluyen ciertos dispositivos utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares, afecciones cardiovasculares y otros problemas relacionados. Muchos de estos dispositivos médicos aprobados por la FDA se pueden implantar en el cuerpo de una persona, mientras que otros se utilizan fuera del cuerpo. Los proveedores de atención médica determinan qué dispositivos cardiovasculares, si los hay, son los mejores para cada paciente.

A continuación se muestran algunas categorías de dispositivos aprobados por la FDA que se utilizan para tratar diversos problemas cardiovasculares. Los tipos de dispositivos cardíacos incluyen:

Desfibriladores externos automáticos (DEA): Estos dispositivos, portátiles y automáticos, a menudo se encuentran en lugares públicos y pueden salvar vidas. Pueden ayudar a restaurar el ritmo cardíaco normal en pacientes cuyos corazones dejan de bombear sangre de forma repentina e inesperada, un evento llamado paro cardíaco. Los DEA analizan el ritmo cardíaco y pueden ayudar a los equipos de rescate a determinar si se necesita un shock para restablecer un latido cardíaco normal. Estos dispositivos no son difíciles de usar, pero se recomienda altamente la capacitación en el uso de DEA. Obtenga más información sobre los DEA en el sitio web de la FDA.

Catéteres de ablación cardíaca: Los catéteres de ablación cardíaca largos, delgados y flexibles que se insertan en o sobre el corazón tratan los latidos cardíacos anormalmente rápidos. Funcionan modificando pequeñas áreas de tejido cardíaco que causan ritmos cardíacos anormales.

Dispositivos de angioplastia cardiovascular: Estos son tubos largos, delgados y flexibles que se insertan en un corazón u otro vaso sanguíneo para abrir áreas estrechas o bloqueadas. Su objetivo es mejorar el flujo sanguíneo al corazón, reducir el dolor en el pecho y tratar los ataques cardíacos.

Marcapasos cardiacos: Se implantan marcapasos pequeños que funcionan con pilas en el cuerpo. Se usan cuando el corazón late demasiado lento, monitorean los impulsos eléctricos del órgano y, cuando es necesario, proporcionan estimulación eléctrica para que late a una velocidad más adecuada.

Desfibriladores cardioversores implantables (DAI): Estos dispositivos monitorizan los ritmos cardíacos y emiten descargas eléctricas si se detectan ritmos peligrosamente rápidos. Muchos registran los patrones eléctricos del corazón cuando ocurren ciertos ritmos anormales, lo que permite a los médicos revisar los patrones.

Válvulas cardíacas protésicas (artificiales): Se utilizan para reemplazar válvulas cardíacas enfermas o disfuncionales, que dirigen el flujo sanguíneo a través del corazón, y están disponibles en dos formas. Las válvulas mecánicas están hechas de materiales artificiales. El segundo tipo, llamado válvulas «bioprotésicas», está hecho de tejido extraído de animales o cadáveres humanos.

Stents: Pequeños tubos metálicos en forma de red que se insertan permanentemente en una arteria, los stents están diseñados para ayudar a mejorar el flujo sanguíneo. Algunos contienen medicamentos que pueden reducir la probabilidad de que las arterias se vuelvan a bloquear.

Dispositivos de asistencia ventricular( DAV): Bombas mecánicas destinadas a ayudar a los corazones débiles a bombear sangre de manera efectiva, los DAV fueron aprobados originalmente para uso a corto plazo hasta que los corazones de donantes estuvieran disponibles. Algunos están ahora aprobados para terapia a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca grave que no son candidatos para trasplantes de corazón.

Cuándo buscar ayuda médica

Si tiene preguntas o inquietudes sobre su corazón, hable con su médico de atención primaria. Si sientes que estás teniendo un ataque cardíaco u otros problemas médicos de emergencia, llama inmediatamente al 911.

Conozca los signos y síntomas de advertencia de un ataque cardíaco. Las probabilidades de supervivencia son mayores cuando el tratamiento de emergencia comienza rápidamente.

El paro cardíaco repentino ocurre cuando el corazón deja de bombear sangre de forma repentina e inesperada. Si se produce un paro cardíaco, el tratamiento rápido con un DEA puede salvar vidas. La desfibrilación es un problema urgente. La probabilidad de supervivencia disminuye entre un 7 y un 10 por ciento por cada minuto que una víctima permanece en una arritmia potencialmente mortal.

Los socorristas de emergencia suelen estar equipados y entrenados para usar DEA. Los DEA también se encuentran a menudo en áreas públicas, y las personas con entrenamiento en RCP y DEA pueden usarlos para ayudar a una persona en un paro cardíaco.

Informe de problemas con el dispositivo a la FDA

Si cree que tuvo un problema con un dispositivo o experimentó un efecto secundario relacionado con el uso de un dispositivo, informe el problema a través del Programa de Información de Seguridad y Notificación de Eventos Adversos MedWatch de la FDA:

• Complete y envíe el informe en línea.
• Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección que figura en el formulario, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

Si tiene preguntas sobre un dispositivo de DEA o un accesorio de DEA, póngase en contacto con el fabricante. También puede llamar al Coordinador de Quejas de Consumidores de la FDA que trabaja con su estado; los números de teléfono están listados en línea.

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