Nombre genérico:acetato de hidrocortisona
Forma de dosificación: supositorio rectal

Médicamente revisado por Drugs.com. Última actualización el 1 de diciembre de 2020.

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Descargo de responsabilidad: La FDA no ha encontrado que este medicamento sea seguro y efectivo, y esta etiqueta no ha sido aprobada por la FDA. Para obtener más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

Supositorio Anucort-HC Descripción

El acetato de hidrocortisona es un corticosteroide designado químicamente como pregn-4-eno 3, 20-diona,21-(acetiloxi)-11, 17-dihidroxi-(11ß) con la siguiente fórmula estructural:

Cada supositorio rectal contiene acetato de hidrocortisona, USP 25 mg en una base de aceite vegetal hidrogenado especialmente mezclado.

Supositorio Anucort-HC-Farmacología clínica

En sujetos normales, aproximadamente el 26% del acetato de hidrocortisona se absorbe cuando el supositorio se aplica en el recto. La absorción del acetato de hidrocortisona puede variar según las superficies desgastadas o inflamadas. Los esteroides tópicos son principalmente efectivos debido a su acción antiinflamatoria, anti pruriginosa y vasoconstrictora.

INDICACIONES Y USO

Los supositorios de acetato de hidrocortisona están indicados para su uso en hemorroides inflamadas, proctitis post-irradiación (facticial); como complemento en el tratamiento de la colitis ulcerosa crónica; criptitis; y otras afecciones inflamatorias del anorectum y el prurito ani.

CONTRAINDICACIONES

Los supositorios de acetato de hidrocortisona están contraindicados en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al acetato de hidrocortisona o a cualquiera de los componentes.

PRECAUCIONES

No use supositorios de acetato de hidrocortisona a menos que se realice un examen proctológico adecuado.Si se desarrolla irritación, se debe interrumpir el tratamiento con el producto e instituir el tratamiento adecuado.En presencia de una infección, se debe instituir el uso de un agente antimicótico o antibacteriano adecuado. Si no se produce una respuesta favorable con prontitud, se debe interrumpir el tratamiento con acetato de hidrocortisona hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.Carcinogénesis: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de los supositorios de corticosteroides.

INFORMACIÓN PARA PACIENTES

La tinción de la tela puede ocurrir con el uso del supositorio. Se recomiendan medidas de precaución.

CATEGORÍA DE EMBARAZO C

En animales de laboratorio, los esteroides tópicos se han asociado con un aumento en la incidencia de anomalías fetales cuando las hembras gestantes se han expuesto a niveles de dosis bastante bajos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.Los supositorios de acetato de hidrocortisona solo se deben usar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Los medicamentos de esta clase no deben usarse ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o por períodos prolongados de tiempo.No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana y debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los bebés lactantes a partir de supositorios de acetato de hidrocortisona, se debe tomar una decisión si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Reacciones adversas

Se han notificado las siguientes reacciones adversas locales con supositorios de acetato de hidrocortisona: ardor, picor, irritación, sequedad, foliculitis, hipopigmentación, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria.Para notificar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, póngase en contacto con Cosette Pharmaceuticals, Inc. al 1-800-922-1038 o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

ABUSO Y DEPENDENCIA DE DROGAS

No se han notificado casos de abuso y dependencia de drogas en pacientes tratados con supositorios de acetato de hidrocortisona.

Sobredosis

Si aparecen signos y síntomas de sobredosis sistémica, suspenda el uso.

Dosis y Administración de supositorios de Anucort-HC

Para administración rectal. Separe un supositorio de la tira de supositorios. Sostenga el supositorio en posición vertical. Separe las lengüetas en la abertura superior y tire hacia abajo desde el extremo puntiagudo. Continúe tirando hacia abajo hasta casi toda la longitud del supositorio. Retire con cuidado el supositorio del bolsillo. Evite el manejo excesivo del supositorio, que está diseñado para derretirse a temperatura corporal. Inserte el supositorio en el recto con una presión suave, primero con el extremo puntiagudo. Inserte un supositorio en el recto dos veces al día, por la mañana y por la noche durante dos semanas, en la proctitis inespecífica. En los casos más graves, un supositorio tres veces al día o dos supositorios dos veces al día. En la proctitis facticial, la duración recomendada de la terapia es de seis a ocho semanas o menos, de acuerdo con la respuesta del caso individual.

CÓMO SE SUMINISTRA

Cajas de 12 supositorios NDC 0713-0503-12
Cajas de 24 supositorios NDC 0713-0503-24
Cajas de 100 supositorios NDC 0713-0503-01

ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN

Almacenar a 20-25°C (68°-77°F) . Almacene lejos del calor. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

Descargo de responsabilidad médico