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Succinato Sódico de Cloranfenicol

EFECTOS SECUNDARIOS

Discrasias sanguíneas

El efecto adverso más grave del cloranfenicol es la depresión de la médula ósea. Se sabe que las discrasias sanguíneas graves y mortales (anemia aplásica, anemia hipoplásica, trombocitopenia y granulocitopenia) ocurren después de la administración de cloranfenicol. Un tipo irreversible de depresión medular que conduce a anemia aplásica con una alta tasa de mortalidad se caracteriza por la aparición de hipoplasia o aplásica de médula ósea semanas o meses después de la terapia. Periféricamente, la pancitopenia se observa con mayor frecuencia, pero en un pequeño número de casos solo uno o dos de los tres tipos de células principales (eritrocitos, leucocitos, plaquetas) pueden estar deprimidos.

Puede producirse un tipo reversible de depresión de la médula ósea, que está relacionada con la dosis. Este tipo de depresión medular se caracteriza por vacuolización de las células eritroides, reducción de reticulocitos y leucopenia, y responde rápidamente a la retirada del cloranfenicol.

No es posible determinar con exactitud el riesgo de discrasias sanguíneas graves y mortales debido a la falta de información precisa sobre 1) el tamaño de la población en riesgo, 2) el número total de discrasias asociadas a medicamentos y 3) el número total de discrasias no asociadas a medicamentos.

En un informe a la Asamblea Estatal de California por la Asociación Médica de California y el Departamento de Salud Pública del Estado en enero de 1967, el riesgo de anemia aplásica fatal se estimó en 1:24,200 a 1:40,500 basado en dos niveles de dosis.

Ha habido informes de anemia aplásica atribuida al cloranfenicol, que más tarde terminó en leucemia.

Se ha notificado hemoglobinuria paroxística nocturna.

Reacciones gastrointestinales

Con baja incidencia pueden producirse náuseas, vómitos, glositis y estomatitis, diarrea y enterocolitis.

Se han descrito reacciones neurotóxicas

Dolor de cabeza, depresión leve, confusión mental y delirio en pacientes que recibieron cloranfenicol. Se han notificado casos de neuritis óptica y periférica, generalmente después de un tratamiento a largo plazo. Si esto ocurre, el medicamento debe retirarse de inmediato.

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad

Fiebre, erupciones maculares y vesiculares, angioedema, urticaria y anafilaxia. Las reacciones de Herxheimer se han producido durante el tratamiento de la fiebre tifoidea.

«Síndrome de Gray «

Se han producido reacciones tóxicas, incluidas muertes, en prematuros y neonatos; los signos y síntomas asociados con estas reacciones se han denominado «síndrome de gray».»Se ha reportado un caso de síndrome de gray en un recién nacido de una madre que recibió cloranfenicol durante el parto. Se ha notificado un caso en un bebé de 3 meses de edad. A continuación se resumen los estudios clínicos y de laboratorio que se han realizado en estos pacientes:

  1. En la mayoría de los casos, la terapia con cloranfenicol se había instituido dentro de las primeras 48 horas de vida.
  2. Los síntomas aparecieron por primera vez después de 3 a 4 días de tratamiento continuado con altas dosis de cloranfenicol.
  3. Los síntomas aparecieron en el siguiente orden:
    1. distensión abdominal con o sin emesis;
    2. cianosis pálida progresiva;
    3. colapso vasomotor, frecuentemente acompañado de respiración irregular;
    4. muerte a las pocas horas de la aparición de estos síntomas.
  4. La progresión de los síntomas desde el inicio hasta el exito se aceleró con pautas de dosis más altas.
  5. Los estudios preliminares de niveles séricos en sangre revelaron concentraciones inusualmente altas de cloranfenicol (más de 90 mcg/mL después de dosis repetidas).
  6. La interrupción del tratamiento con evidencia temprana de la sintomatología asociada con frecuencia revirtió el proceso con recuperación completa.

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