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Seguridad y disponibilidad de la sangre

Política y organización nacional de sangre

La transfusión de sangre salva vidas y mejora la salud, pero muchos pacientes que requieren transfusión no tienen acceso oportuno a sangre segura. El suministro de sangre segura y adecuada debe ser una parte integral de la política y la infraestructura nacionales de atención de la salud de cada país.

La OMS recomienda que todas las actividades relacionadas con la recogida, el análisis, el procesamiento, el almacenamiento y la distribución de sangre se coordinen a nivel nacional mediante una organización eficaz y redes integradas de suministro de sangre. El sistema nacional de sangre debe regirse por la política nacional de sangre y el marco legislativo para promover la aplicación uniforme de las normas y la coherencia en la calidad y la seguridad de la sangre y los hemoderivados.

En 2018, el 72% de los países informantes, o 123 de 171, tenían una política nacional de sangre. En general, el 64% de los países informantes, es decir, 110 de 171, cuentan con legislación específica sobre la seguridad y la calidad de las transfusiones de sangre, entre ellos:

  • 79% de los países de ingresos altos
  • 63% de los países de ingresos medianos
  • 39% de los países de ingresos bajos.

Suministro de sangre

Alrededor de 118,4 millones de donaciones de sangre se recolectan en todo el mundo. el 40% de estos se recolectan en países de altos ingresos, hogar del 16% de la población mundial.

Unos 13 300 centros de sangre en 169 países informan de que han recaudado un total de 106 millones de donaciones. Las colectas en los centros de sangre varían según el grupo de ingresos. La mediana de las donaciones anuales por centro de sangre es de 1.300 en los países de bajos ingresos, 4.400 en los países de ingresos medianos bajos y 9.300 en los países de ingresos medianos altos, en comparación con 25.700 en los países de ingresos altos.

Hay una marcada diferencia en el nivel de acceso a la sangre entre los países de bajos y altos ingresos. La tasa de donación de sangre total es un indicador de la disponibilidad general de sangre en un país. La tasa media de donación de sangre en los países de altos ingresos es de 31,5 donaciones por cada 1.000 personas. Esto se compara con 15.9 donaciones por cada 1.000 personas en los países de ingresos medianos altos, 6,8 donaciones por cada 1.000 personas en los países de ingresos medianos bajos y cinco donaciones por cada 1.000 personas en los países de ingresos bajos.

62 países informan de que han recaudado menos de 10 donaciones por cada 1000 personas. De ellos, 34 se encuentran en la Región de África de la OMS, cuatro en la Región de América de la OMS, seis en la región del Mediterráneo Oriental de la OMS, tres en la Región de Europa de la OMS, seis en la Región de Asia Sudoriental de la OMS y nueve en la Región del Pacífico Occidental de la OMS. Todos son países de ingresos bajos o medianos.

Donantes de sangre

Edad y sexo de los donantes de sangre

Los datos sobre el perfil de género de los donantes de sangre muestran que, a nivel mundial, el 33% de las donaciones de sangre son donadas por mujeres, aunque esto varía ampliamente. En 14 de los 111 países que presentaron informes, menos del 10% de las donaciones son donadas por mujeres.

El perfil de edad de los donantes de sangre muestra que, proporcionalmente, más jóvenes donan sangre en países de ingresos bajos y medios que en países de ingresos altos. La información demográfica de los donantes de sangre es importante para formular y supervisar las estrategias de reclutamiento.

Tipos de donantes de sangre

Hay 3 tipos de donantes de sangre:

  • voluntarios no remunerados
  • la familia/de reemplazo
  • pagado.

Un suministro adecuado y fiable de sangre segura puede garantizarse mediante una base estable de donantes de sangre regulares, voluntarios y no remunerados. Estos donantes también son el grupo más seguro de donantes, ya que la prevalencia de infecciones transmitidas por la sangre es más baja entre este grupo. La resolución WHA63.12 de la Asamblea Mundial de la Salud insta a todos los Estados Miembros a desarrollar sistemas nacionales de sangre basados en donaciones voluntarias no remuneradas y a trabajar en pro del objetivo de la autosuficiencia.

Los datos notificados a la OMS muestran aumentos significativos de las donaciones de sangre voluntarias no remuneradas en países de ingresos bajos y medianos:

  • 156 países han informado de un aumento de 7,8 millones de donaciones de sangre de donantes voluntarios no remunerados entre 2013 y 2018. El mayor aumento de donaciones de sangre voluntarias no remuneradas se registra en la Región de las Américas (25%) y África (23% ). El aumento máximo en cifras absolutas se registró en la región del Pacífico Occidental (2,67 millones de donaciones), seguida de América (2,66 millones de donaciones) y Asia sudoriental (2,37 millones).
  • 79 países obtienen más del 90% de su suministro de sangre de donaciones de sangre voluntarias no remuneradas (38 países de ingresos altos, 33 países de ingresos medianos y ocho países de ingresos bajos). Esto incluye a 62 países con el 100% (o más del 99%) de su suministro de sangre de donantes de sangre voluntarios no remunerados.
  • En 56 países, más del 50% del suministro de sangre sigue dependiendo de donantes familiares/de reemplazo y de sangre remunerados (nueve países de ingresos altos, 37 países de ingresos medianos y 10 países de ingresos bajos).
  • 16 países informan de que recaudaron donaciones pagadas en 2018, alrededor de 276 000 donaciones en total.

Análisis de sangre

LA OMS recomienda que todas las donaciones de sangre se examinen para detectar infecciones antes de su uso. La detección del VIH, la hepatitis B, la hepatitis C y la sífilis debe ser obligatoria. El análisis de sangre debe realizarse de acuerdo con los requisitos del sistema de calidad. De los países que presentaron informes, 12 no pueden examinar toda la sangre donada para detectar una o más de las infecciones mencionadas.

99,8% de las donaciones en países de altos ingresos y 99.el 9% de los países de ingresos medianos altos son examinados siguiendo procedimientos básicos de calidad, en comparación con el 82% de los países de ingresos medianos bajos y el 80,3% de los países de ingresos bajos. La prevalencia de infecciones transmisibles por transfusión en las donaciones de sangre en los países de ingresos altos es considerablemente menor que en los países de ingresos bajos y medianos (cuadro 1).

Cuadro 1. Prevalence of transfusion-transmissible infections in blood donations (Median, Interquartile range (IQR)), by income groups

HIV HBV HCV Syphilis
High-income countries 0.001% 0.01% 0.06% 0.01%
(0% – 0.01%) (0.003% – 0.13%) (0.002% – 0.05%) (0.002% –0.11%)
Upper middle-income countries 0.10% 0.29% 0.18% 0.34%
(0.03% – 0.23%) (0.15% – 0.62%) (0.06% – 0.35%) (0.11% –1.08%)
Lower middle-income countries 0.19% 1.96% 0.38% 0.69%
(0.03% – 0.77%) (0.76% – 5.54%) (0.03% –0.80%) (0.16% – 1.25%)
Low-income countries 0.70% 2.81% 1.00% 0.92%
(0.33% – 1.66%) (2.00% – 4.50%) (0.50% – 2.23%) (0.60% – 1.81%)

Estas diferencias reflejan la variación en la prevalencia entre la población que es elegible para donar sangre, el tipo de donantes (como donantes de sangre voluntarios no remunerados de poblaciones de menor riesgo) y la eficacia del sistema de educación y selección de donantes.

Procesamiento de la sangre

La sangre recogida en un anticoagulante se puede almacenar y transfundir a un paciente en un estado no modificado. Esto se conoce como transfusión de «sangre completa». Sin embargo, la sangre se puede utilizar de manera más eficaz si se procesa en componentes, como concentrados de glóbulos rojos, concentrados de plaquetas, plasma y crioprecipitado. De esta manera, puede satisfacer las necesidades de más de un paciente.

La capacidad de proporcionar a los pacientes los diferentes componentes sanguíneos que necesitan sigue siendo limitada en los países de bajos ingresos: el 37% de la sangre recolectada en los países de bajos ingresos se divide en componentes, el 69% en los países de ingresos medianos bajos, el 95% en los países de ingresos medianos altos y el 97% en los países de ingresos altos.

Suministro de medicamentos derivados del plasma (PDMP)

En la resolución WHA63.12 de la Asamblea Mundial de la Salud se insta a los Estados Miembros a establecer, aplicar y apoyar programas de sangre y plasma sostenibles, coordinados a nivel nacional y gestionados de manera eficiente, de acuerdo con la disponibilidad de recursos, con el objetivo de lograr la autosuficiencia. Es responsabilidad de cada gobierno garantizar un suministro suficiente y equitativo de medicamentos derivados del plasma, a saber, inmunoglobulinas y factores de coagulación, que son necesarios para prevenir y tratar una variedad de afecciones graves que ocurren en todo el mundo.

Solo 55 de los 171 países informantes producen medicamentos derivados del plasma (PDMP) mediante el fraccionamiento del plasma recogido en el país informante. Un total de 90 países informaron de que todos los PDMP se importaban, 16 países informaron de que no se había utilizado ningún PDMP durante el período que abarca el informe y 10 países no respondieron a la pregunta.

Durante el año se fraccionaron alrededor de 25,6 millones de litros de plasma de 39 países informantes para la producción de PDMP. Esto incluye alrededor del 47% del plasma recuperado de las donaciones de sangre total.

El uso clínico de sangre

Transfusiones innecesarias y prácticas de transfusión inseguras exponen a los pacientes al riesgo de reacciones adversas graves a las transfusiones e infecciones transmisibles por transfusión. Las transfusiones innecesarias también reducen la disponibilidad de productos sanguíneos para los pacientes que los necesitan.

La OMS recomienda el desarrollo de sistemas, como comités hospitalarios de transfusiones y hemovigilancia, para monitorear y mejorar la seguridad de los procesos de transfusión. A este respecto:

  • 128 países cuentan con directrices nacionales sobre el uso clínico apropiado de la sangre: 32 países de la región de África (74% de los países de la región que notificaron la información), 22 de las Américas (67 %), 13 del Mediterráneo Oriental (68 %), 33 de Europa (80%), nueve del Sudeste Asiático (90%) y 19 del Pacífico Occidental (76%).
  • Los comités de transfusiones están presentes en el 50% de los hospitales que realizan transfusiones: el 65% en hospitales de países de ingresos altos, el 35% en países de ingresos medios altos, 31 en países de ingresos medios bajos y el 25% en países de ingresos bajos.Los sistemas de notificación de eventos adversos de transfusión están presentes en el 57% de los hospitales que realizan transfusiones: 76% en hospitales de países de ingresos altos, 35% en países de ingresos medios altos, 22% en países de ingresos medios bajos y 18% en países de ingresos bajos,
  • El 49% de los países informantes tienen un sistema de hemovigilancia. La región europea tiene el mayor porcentaje de países con sistemas de hemovigilancia (83%), seguida del Pacífico Occidental (48%), el Mediterráneo Oriental (47%), África (40%), el Sudeste Asiático (40%) y las Américas (21%).

Transfusiones de sangre

Hay grandes variaciones entre los países en cuanto a la distribución por edades de los pacientes transfundidos. Por ejemplo, en los países de ingresos altos, el grupo de pacientes que se transfieren con más frecuencia es mayor de 60 años, lo que representa hasta el 75% de todas las transfusiones. En los países de bajos ingresos, hasta el 54% de las transfusiones son para niños menores de 5 años.

En los países de ingresos altos, la transfusión se usa con mayor frecuencia para el cuidado de apoyo en cirugía cardiovascular, cirugía de trasplante, trauma masivo y terapia para neoplasias malignas sólidas y hematológicas. En los países de ingresos bajos y medianos se utiliza con más frecuencia para tratar las complicaciones relacionadas con el embarazo y la anemia infantil grave.

Respuesta de la OMS

El riesgo de transmisión de infecciones graves, como el VIH y la hepatitis, a través de la sangre insegura y la escasez crónica de sangre atrajo la atención mundial sobre la importancia de la seguridad y disponibilidad de la sangre. Con el objetivo de garantizar el acceso universal a sangre y productos sanguíneos seguros, la OMS ha estado a la vanguardia de la mejora de la seguridad y la disponibilidad de sangre, y recomienda la siguiente estrategia integrada de seguridad y disponibilidad de sangre:

  • Establecimiento de un sistema nacional de sangre con servicios de transfusión de sangre bien organizados y coordinados, políticas nacionales de sangre eficaces, éticas y basadas en pruebas, y legislación y reglamentación, que puedan proporcionar suministros suficientes y oportunos de sangre y productos sanguíneos seguros para satisfacer las necesidades de transfusión de todos los pacientes.
  • Recogida de sangre, plasma y otros componentes sanguíneos de donantes de bajo riesgo, regulares, voluntarios y no remunerados mediante el fortalecimiento de los sistemas de donación y la gestión eficaz de los donantes, incluida la atención y el asesoramiento.
  • Análisis de calidad garantizada de toda la sangre donada para detectar infecciones transmisibles por transfusión, incluidos el VIH, la hepatitis B, la hepatitis C y la sífilis, pruebas de confirmación de los resultados de todos los donantes para detectar marcadores de infección, análisis de grupos sanguíneos y compatibilidad, y sistemas para transformar la sangre en productos sanguíneos (componentes sanguíneos para transfusiones y medicamentos derivados del plasma), según proceda, para satisfacer las necesidades de atención de la salud.
  • Uso racional de sangre y hemoderivados para reducir las transfusiones innecesarias y minimizar los riesgos asociados con la transfusión, el uso de alternativas a la transfusión cuando sea posible y buenas prácticas clínicas de transfusión, incluido el manejo de la sangre del paciente.
  • Implementación gradual de sistemas de calidad eficaces, incluida la gestión de la calidad, las normas, las buenas prácticas de fabricación, la documentación, la capacitación de todo el personal y la evaluación de la calidad.

La OMS apoya a los países en el desarrollo de sistemas nacionales de sangre para garantizar el acceso oportuno a suministros seguros y suficientes de sangre y productos sanguíneos y buenas prácticas de transfusión para satisfacer las necesidades de los pacientes. La OMS proporciona orientación normativa y asistencia técnica a los países para garantizar el acceso universal a sangre y hemoderivados seguros y trabaja en pro de la autosuficiencia en sangre y hemoderivados seguros sobre la base de la donación voluntaria no remunerada de sangre para lograr la cobertura sanitaria universal.

*fuente de Datos: Esta hoja informativa se basa en datos obtenidos a través de la Base de Datos Mundial de la OMS sobre Seguridad de la Sangre de 108 países para el año 2018. Para dar una visión más completa de la situación mundial, se han utilizado datos para el año 2017 para 40 países y datos para el año 2015 para 23 países, donde no se dispone de datos actuales. En general, las respuestas recibidas de 171 países cubren el 97,5% de la población mundial.

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