suplimentarea zilnică cu vitamina D și carbonat de calciu a redus semnificativ recurența vertijului pozițional paroxistic benign (BPPV), în special la pacienții cu vitamina D serică scăzută, rezultatele unui studiu randomizat arată.

anterior, manevrele de repoziționare canalith au fost singurele tratamente verificate ale BPPV. Suplimentarea cu vitamina D și calciu poate fi primul tratament medical care previne recurența, notează anchetatorii.

Mergând mai departe, medicii ar trebui să ia în considerare gestionarea deficienței vitaminei D la pacienții cu atacuri frecvente de BPPV, în special atunci când nivelurile serice de vitamina D sunt scăzute, scriu ei. Cu toate acestea, doza optimă și durata suplimentării sunt încă incerte, la fel ca și nivelul seric țintă al vitaminei D.deși o mare parte din cercetările anterioare privind vitamina D la pacienții cu BPPV au constat în rapoarte anecdotice, „acesta este primul studiu randomizat controlat al unui număr mare de pacienți”, evaluând aceste probleme, a declarat coinvestigatorul Ji-Soo Kim, MD, PhD, șef de neurologie la Colegiul Național de Medicină al Universității din Seul din Coreea de Sud, pentru Medscape Medical News.

rezultatele au fost publicate online pe 5 August în neurologie.

dislocarea particulelor

BPPV se caracterizează prin atacuri de amețeli care sunt cauzate de o schimbare a poziției capului în raport cu gravitația. Se crede că dislocarea particulelor din urechi numită otoconie inițiază aceste atacuri. Recurența BPPV este frecventă, iar tulburarea întrerupe munca și alte activități zilnice pentru majoritatea pacienților, notează cercetătorii.

rezultatele studiilor anterioare au arătat o prevalență mai mare a deficienței sau insuficienței vitaminei D la pacienții cu BPPV comparativ cu grupurile de control sănătoase. Anchetatorii au indicat că suplimentarea cu vitamina D previne recurențele BPPV, dar studiile lor nu au fost prospective sau controlate.

pentru acest raport, cercetătorii au efectuat un studiu randomizat controlat pentru a determina dacă suplimentarea cu vitamina D și calciu previne reapariția BPPV.

au înrolat pacienți din opt spitale universitare din Coreea de Sud. Participanții eligibili aveau vârsta de 18 ani sau mai mult și au confirmat BPPV care a fost tratat cu succes cu manevre de repoziționare canalith. Pacienții care au planificat să utilizeze vitamina D sau terapia cu calciu au fost excluși, la fel ca și femeile însărcinate.

Din decembrie 2013 până în Mai 2016, 1491 de pacienți au fost examinați pentru eligibilitate și 1050 de pacienți au fost incluși în studiu. Participanții au fost repartizați aleatoriu în grupuri egale cu vitamina D orală la doze de 400 UI de două ori pe zi plus 500 mg carbonat de calciu de două ori pe zi sau la observație.

pacienții din grupul de intervenție au fost supuși evaluării nivelurilor serice de 25-hidroxivitamină D , calciu, fosfor și hormon paratiroidian. Pacienții din grupul de observație au fost urmăriți fără teste de sânge. Nu li s-a permis să ia suplimente de vitamina D sau calciu în timpul urmăririi, care a durat 1 an.

principala măsură a rezultatului a fost numărul total de recurențe ale BPPV per pacient la cel puțin 1 lună după rezolvarea atacului inițial (rata anuală de recurență a BPPV). Proporția pacienților cu recurențe în timpul urmăririi, modificări ale nivelului seric al vitaminei D, rata anuală de cădere, rata anuală a fracturilor și calitatea vieții măsurate prin chestionarul UCLA pentru amețeli au fost măsuri secundare de rezultat.

pacienții au fost rugați să sune la Centrul de studiu și să viziteze cea mai apropiată clinică dacă suspectează o recurență a BPPV. Au fost supuși interviurilor telefonice lunare despre episoade de vertij și obiective secundare. Anchetatorii au măsurat, de asemenea, calciul seric al participanților la 2 luni și au înregistrat în mod regulat evenimente adverse.

în total, 445 de pacienți din grupul de intervenție și 512 din grupul de observație au finalizat cel puțin 1 lună de urmărire. Durata mediană de urmărire a fost de 365 de zile în grupul de intervenție și de 362 de zile în grupul de observație. Proporția pacienților care au finalizat un an de urmărire a fost de 79,8% și, respectiv, 92,2%.

recurența redusă

rezultatele au arătat că suplimentarea cu vitamina D și calciu a fost asociată cu o reducere semnificativă a recurențelor BPPV.

Numărul recurențelor pe an de persoană a fost de 0,83 în grupul de intervenție și 1.10 în grupul de observație. Acest lucru a dus la un raport al ratei de incidență (IRR) de 0,76 și o reducere a ratei anuale de recurență de 0,27 cu suplimentarea.

efectul preventiv a fost și mai pronunțat în rândul pacienților cu scăderea vitaminei D serice mai mică de 20 ng / mL la momentul inițial.

analizele subgrupului au indicat faptul că majoritatea variabilelor clinice nu au influențat efectul protector al suplimentării. Excepțiile de la această observație au fost vârsta mai mică de 65 de ani, absența factorilor de risc vascular și istoricul migrenei.

o proporție mai mare de pacienți din grupul de observație au prezentat recurențe BPPV (46,7%) comparativ cu grupul de intervenție (37,8%). În rândul pacienților tratați, valorile serice ale vitaminei D au crescut de la 13, 3 ng/mL la momentul inițial la 24, 4 ng/mL la 2 luni și 24, 2 ng/mL la 1 an.

ratele căderilor și fracturilor neașteptate nu diferă între grupuri și ambele grupuri au avut o îmbunătățire semnificativă a calității vieții.cele mai frecvente evenimente adverse din grupul de intervenție au fost dispepsia(n = 10), constipația (n = 5) și edemul (n = 3). Doi pacienți au întrerupt suplimentarea cu calciu din cauza hipercalcemiei. În plus, au avut loc trei decese (toate în grupul de control), dar nu au fost legate de utilizarea medicamentelor de studiu.

anchetatorii observă că BPPV și migrena atipică sau vestibulară au simptome comune.”pacienții cu migrenă pot prezenta vertij pozițional și nistagmus care pot imita BPPV. În caz contrar, mecanismul BPPV poate fi diferit”, a spus Kim.

participanții la acest studiu cu un diagnostic de migrenă care nu au beneficiat de suplimente pot avea, de fapt, migrenă vestibulară, a adăugat el.cercetătorii intenționează să efectueze un alt studiu randomizat controlat care include un grup placebo pentru a evalua eficacitatea suplimentării cu doze mai mari sau a injecției lunare de vitamina D, A raportat Kim.

o notă a editorului pe hârtie spune acest lucru despre publicație:

„am descoperit, după acceptarea acestui articol și bine în procesul nostru de producție, că studiul clinic randomizat a fost înregistrat retrospectiv cu câteva săptămâni. Deși acest lucru ar putea părea un detaliu minor, credem că problema înregistrării prospective este extrem de importantă pentru a asigura raportarea imparțială a studiilor clinice. Din cauza stadiului târziu în care am descoperit această supraveghere, nu ne-am gândit că ar fi corect să respingem această lucrare, dar am cerut autorilor să clarifice starea de înregistrare a acestui studiu. Ne străduim să identificăm orice astfel de neregulă mai devreme în acest proces.”

studiul a fost finanțat de Ministerul Sănătății și bunăstării din Republica Coreea printr-un grant din partea Korea Healthcare Technology r&D proiect. Cercetătorii nu au dezvăluit relații financiare relevante.

Neurologie. Publicat online 5 August 2020. Rezumat

Pentru mai multe știri Medscape Neurologie, alături de noi pe Facebook și Twitter