rezumat

context. Am examinat eficacitatea unui nou regim de tratare a AGA, cu atenție la pacienții de sex masculin care sunt atopici. Obiectiv. Pentru a evalua eficacitatea unui regim de patru părți pentru tratamentul AGA la pacienții atopici și nonatopici. Nuh Hair este o combinație nouă de finasteridă, dutasteridă și minoxidil, care este amestecată într-o loțiune hipoalergenică. Celelalte trei componente au inclus spuma Rogaine, Propecia și șamponul ketoconazol. Metode. Un studiu pilot prospectiv a fost efectuat la 15 pacienți. Toți pacienții au fost evaluați pentru prezența atopiei. Fiecare pacient a servit ca control propriu. Toți pacienții au fost tratați în mod specific cu Nuh Hair și li s-a oferit opțiunea de a adăuga oricare dintre celelalte componente ale protocolului la regimul lor. Au fost făcute fotografii ale scalpului fiecărui pacient la lunile 0, 1, 3, 6 și 9. Rezultate. Toți cei 15 pacienți au demonstrat o creștere semnificativă a părului. La acei pacienți care au utilizat toate cele 4 componente, o creștere semnificativă a fost realizată în doar 30 de zile. La acei pacienți care aleg doar să utilizeze părul NuH, s-a demonstrat o creștere semnificativă după 3 luni. Concluzie. Tratarea agresivă a AGA realizează o creștere semnificativă și rapidă a părului nou. Acest lucru este eficient la pacienții de sex masculin atopici și nonatopici.

1. Introducere

chelie de model masculin (MPB), numită și alopecie androgenetică (AGA), este cea mai comună formă de alopecie găsită la bărbați. Afectează aproximativ 30% dintre bărbați până la vârsta de 30 de ani, 50% dintre bărbați până la vârsta de 50 de ani și 57% dintre bărbați până la vârsta de 60 de ani . MPB este parțial determinată genetic și este potențial reversibilă. Cu MPB, se experimentează miniaturizarea foliculilor de păr și scurtarea fazei anagene (creștere) în firele de păr implicate. Principalul androgen responsabil pentru aceste modificări ale foliculului pilos este dihidrotestosteronul (DHT). Testosteronul este transformat în DHT de o enzimă, 5-alfa reductază (5AR). Bărbații care au o deficiență congenitală de 5AR (tip II) nu prezintă MPB .

majoritatea modalităților de tratament pentru MPB nu sunt aprobate de FDA și, în general, nu sunt semnificativ eficiente. Prevalența ridicată a MPB, vârsta timpurie semnificativă de debut și gradul mare de morbiditate psihosocială asociată au creat o piață mare pentru tratamentul MPB. În ciuda cererii primordiale pentru tratamentul MPB, există doar două medicamente aprobate de FDA. Cu toate acestea, acestea sunt costisitoare, necesită tratament pe tot parcursul vieții și pot avea efecte secundare.cele două medicamente aprobate de FDA utilizate pentru a trata MPB includ minoxidilul topic (Rogaine C; Johnson și Johnson) și finasterida (Propecia c; Merck). Minoxidilul este un vasodilatator care se aplică direct pe scalp pentru a stimula creșterea foliculilor de păr. Minoxidilul topic încetinește căderea părului pentru mulți bărbați, în timp ce la unii bărbați crește părul nou. Gradul anterior de pierdere a părului revine atunci când aplicarea soluției este întreruptă. Minoxidil este disponibil în soluții de 2% și 5% și o versiune de spumă de 5% care a devenit disponibilă în 2007. În plus, Propecia 1 mg (oral) a fost aprobat de FDA în 1998 pentru AGA. Propecia (finasterida) este o pastilă de prescripție medicală care inhibă producerea hormonului masculin dihidrotestosteron (DHT). Acest lucru se face prin blocarea în principal 5AR (tip 2), enzima, care transformă testosteronul în DHT. La fel ca Minoxidilul, este probabil să încetinească căderea părului, dar poate stimula și creșterea părului nou. În general, este ceva mai eficient decât minoxidilul, iar Propecia c este și mai eficientă atunci când este combinată cu minoxidilul. Ca și în cazul minoxidilului, gradul anterior de cădere a părului revine atunci când Propecia c este întreruptă.

există și alte medicamente disponibile pe piață, care pretind că tratează AGA. Cu toate acestea, aceste medicamente nu sunt aprobate de FDA pentru MPB. Ketoconazolul, șamponul (Nizoral), este, de asemenea, cunoscut pentru a inhiba 5AR, enzima care transformă testosteronul în DHT. Cercetările preliminare sugerează că șamponul ketoconazol poate fi benefic la bărbații care suferă de alopecie androgenică . Sprijinul pentru acest lucru provine și dintr-un studiu din 1998 care a comparat șamponul ketoconazol 2% cu medicamentul dovedit pentru căderea părului minoxidil la bărbații cu alopecie androgenică . Studiul a concluzionat că densitatea părului, dimensiunea și proporția foliculilor anageni au fost îmbunătățite aproape în mod similar atât prin regimurile de ketoconazol, cât și de 2% minoxidil. În plus, deoarece ketoconazolul tratează eficient ciuperca pitiriazis (numită și Malassezia) care locuiește în mod obișnuit pe scalp, s-a emis ipoteza că poate preveni căderea părului prin reducerea inflamației din ciupercă, pe lângă faptul că are proprietăți antiandrogenice. Cercetătorii au fost păziți de semnificația rezultatelor lor. Ei au sugerat că ar trebui făcute studii mai riguroase pe grupuri mai mari de bărbați pentru a confirma constatările lor și pentru a evalua doza ideală, formularea și dorința tratamentului de rutină. Deși nu au fost întreprinse cercetări suplimentare la om, un studiu privind ketoconazolul din 2005 a coroborat existența unui efect stimulator asupra creșterii părului la șoareci .

la pacienții atopici, există o susceptibilitate crescută la infecții sau colonizări cu diverse organisme. De exemplu, Staphylococcus aureus este detectat în mai mult de 90% din leziunile cutanate ale dermatitei atopice (AD). O dermatofitoză suprapusă, inclusiv Trichophyton rubrum și Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) poate provoca erupții ale dermatitei atopice. Rata de izolare a Malasseziei de pe pielea pacienților cu AD este mult mai mare decât de pe pielea pacienților sănătoși de control fără atopie. Acest organism fungic (drojdie) este, de asemenea, frecvent asociat cu dermatita seboreică concomitentă la pacienții atopici. Malassezia furfur este o drojdie lipofilă, iar anticorpii Antiyeast IgE au fost găsiți la pacienții cu dermatită eczematoasă predominantă a capului și gâtului. Această prezentare comună la pacienții cu dermatită atopică a oferit interesul pentru studierea pacienților noștri cu infecții fungice clinice ale capului și gâtului. Astfel, oferă dovezi anecdotice semnificative pentru corelarea unei infecții fungice suprapuse a scalpului la pacienții cu dermatită seboreică și MPB .

rapoartele anecdotice indică faptul că atât dozele de 1%, cât și cele de 2% ale șamponului ketoconazol au beneficii pentru căderea părului; cu toate acestea, formularea mai puternică de 2% produce probabil rezultate mai bune. Utilizarea excesivă a oricărei formulări nu s-a dovedit a produce rezultate mai bune. Rezultatele obținute în acest studiu s-au bazat pe șamponul ketoconazol 2%, utilizat o dată la 2-4 zile și lăsând șamponul pe scalp timp de 3-5 minute înainte de clătire (așa cum se recomandă în tratamentul matreții și dermatitei seboreice). S-a afirmat că medicamentele capabile să mențină populația de păr existentă, chiar și în absența regenerării părului, ar trebui considerate tratamente eficiente pentru alopecia androgenică. Șamponul ketoconazol este aprobat numai de FDA pentru tratamentul matreții și dermatitei seboreice a scalpului. Prin urmare, nu poate fi aprobat sau comercializat ca remediu pentru căderea părului pentru publicul larg .

un alt medicament important care inhibă 5AR este dutasterida (Avodart-GSK). A existat o atenție semnificativă față de dutasteridă, deoarece este singurul medicament cunoscut care blochează ambele tipuri de 5-alfa reductază (tipurile I și II). Tipul I 5AR este izoenzima principală care se găsește în glandele sebacee și sudoripare și în scalp , în timp ce tipul II 5AR este prezent în foliculii de păr și în prostată . În plus față de blocarea ambelor izoenzime ale 5AR (I și II), dutasterida s-a dovedit a fi de 3 ori mai puternică decât finasterida la inhibarea tipului II 5AR și de peste 100 de ori mai puternică la inhibarea izoenzimei de tip I. Dutasterida orală scade, de asemenea, DHT seric cu până la 90%, în timp ce finasterida reduce doar concentrațiile de DHT seric cu 70% . Aceste proprietăți fac dutasterida un candidat mai ideal pentru tratarea MPB. În ciuda acestor proprietăți mai dorite, au fost întreprinse cercetări limitate folosind dutasteridă pentru tratamentul MPB. inițial, studiile clinice de fază I și II pentru dutasteridă ca medicament pentru căderea părului au fost întreprinse, dar au fost anulate la sfârșitul anului 2002. Motivul pentru care aceste procese au fost anulate nu este cunoscut public. Surse din industrie speculează că dutasterida ar fi fost văzută ca fiind prea asemănătoare cu Propecia (1 mg/zi finasteridă) dacă s-ar fi dovedit profitabilă pe piață ca tratament pentru căderea părului . Cu toate acestea, rezultatele studiului de fază II au indicat că dutasterida orală atât la 0, 5 mg, cât și la 2, 5 mg/zi a generat un număr superior de păr față de finasterida 5 mg la 12 și 24 de săptămâni (Olsen și colab.) . În acest studiu, 3 doze diferite de dutasteridă au fost egale sau mai eficiente decât finasterida la creșterea numărului de păr. S-a constatat că doza cea mai eficientă este de 2, 5 mg dutasteridă zilnic, cu toate acestea, au fost observate mai multe reacții adverse la acest grup. Numărul cantitativ de păr a fost măsurat la 24 de săptămâni în studiu la toți pacienții. Numărul de păr în grupul placebo a fost de -32,3 fire de păr, în grupul finasteride 5 mg/zi a fost de +75,6 fire de păr, în grupul dutasteride 0,1 mg/zi a fost de +78,5 fire de păr, în grupul dutasteride 0,5 mg/zi a fost de +94,6 fire de păr, iar în grupul dutasteride 2,5 mg/zi a fost de +109,6 fire de păr .

2. Metode

15 pacienți de sex masculin din practica noastră de alergie și Imunologie cu AGA au fost urmăriți pe o perioadă de 9 luni, din aprilie 2010 până în decembrie 2010. Vârsta pacienților a variat de la 24 de ani la 72 de ani (Tabelul 1). Acest studiu a inclus 10 pacienți atopici și 5 pacienți non-atopici și fiecare pacient a fost evaluat pentru dovezi de dermatită seboreică. Pacienții cu diferite grade de cădere a părului au fost evaluați pe baza scalei Hamilton Norwood (Figurile 1 și 17) și tuturor pacienților li s-a recomandat să implementeze un tratament agresiv pentru dermatita seboreică.

(B)

(A)

figura 1

(A) notă pacient nr. 7 cu etapa 7 aga pe scara Hamilton Norwood. (b) observați o creștere substanțială la nivelul scalpului frontal cu fire de păr noi groase și mai dense.

produsul nostru de cercetare (Nuh Hair) formularea este în prezent un secret comercial. Conținutul general, procentele de compoziție și metodele de formulare nu pot fi dezvăluite.

toți pacienții au început cu NuH Hair aplicat o dată pe zi. Toți pacienții au primit opțiunea de a adăuga celelalte trei componente la protocolul nostru de regenerare a părului, care a inclus următoarele. (a) Propecia (Merck) 1 mg administrat zilnic. Propecia a fost inclusă în protocolul nostru, deoarece este în prezent singurul inhibitor oral de 5-alfa reductază de pe piață, care este aprobat de FDA.(b)Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — Divizia McNeil) spumă 5% aplicată cel puțin o dată pe zi.(c)Nizoral (ketoconazol) 2% șampon aplicat de 2-3 ori pe săptămână. Acest șampon a venit cu instrucțiuni stricte pentru ca pacienții să se frece în scalp timp de 100 de secunde și apoi să lase spuma să rămână pe scalp timp de 10 minute înainte de spălare, pentru fiecare aplicație.

toți pacienții au avut documentație prin fotografii făcute de scalp înainte de a începe regimul lor de medicamente. Fiecare pacient a servit ca control propriu. Tuturor pacienților li s-au făcut fotografii suplimentare ale scalpului la lunile 1, 3, 6 și 9. Toți pacienții au fost evaluați pentru a urma respectarea medicației și fiecare pacient a fost văzut lunar.

3. Rezultate

în acest studiu, toți cei 15 pacienți au demonstrat o creștere semnificativă a părului utilizând acest protocol de cercetare. În plus, toți pacienții au raportat o îmbunătățire subiectivă a stării de sănătate a scalpului, iar acest lucru a fost confirmat la examinările fizice de urmărire. Toți pacienții au remarcat, de asemenea, că părul lor preexistent a crescut mult mai repede decât înainte de începerea protocolului. Toți pacienții care au prezentat semne de dermatită seboreică (SD) au raportat o îmbunătățire semnificativă a SD. Acest lucru a fost confirmat și la examinarea lor ulterioară. Opt (8) pacienți (grupul a) au utilizat toate cele 4 componente ale Protocolului de cercetare, cinci (5) pacienți au utilizat numai NuH Hair (grupul D), un (1) pacient (Grupul C) a utilizat Nuh Hair și 2% șampon ketoconazol și un (1) pacient (grupul B) a utilizat Nuh Hair, 2% șampon ketoconazol și 1 mg Propecia (finasteridă) oral în fiecare zi (tabelul 2). La un pacient care a utilizat toate cele patru componente (Grupa A), S-a obținut o creștere semnificativă în decurs de 14 zile (figura 14). Trei pacienți au observat o creștere majoră la 30 de zile de tratament. Creșterea obiectivă a fost observată la toți cei opt pacienți până în ziua nr. 60 (cifre 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, și 8).

Group A Group B Group C Group D Components NuH Hair, Propecia 1 mg/day, Rogaine Foam each AM, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW NuH Hair, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW, Propecia 1 mg/day NuH Hair, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW Nuh Hair No. of patients 8 1 1 5 Presence of seborrheic dermatitis 8 1 1 0 Average time for hair growth (days) 30 days 30 days 60 days 90 days

Table 2

Patient subgroups.

(B)

(c)

(A)
(B)
(c)

figura 2

(A) rețineți că vârful scalpului este aproape gol de păr. (b) în ziua nr. 30, deși părul este în general mai scurt, există fire de păr noi care cresc în vârf. 60, au fost găsite multe fire de păr noi la vârf și la scalpul frontal. Suprafața totală pe partea de sus a capului, care a fost inițial lipsit de păr a scăzut în dimensiune. (d) o altă vedere a vârfului demonstrează o creștere substanțială a părului.

(B)

(A)

figura 3

(A) scalpul frontal demonstrează distribuția generală a părului subțire. 90, densitatea părului acestui pacient a crescut semnificativ și difuz.

(B)

(A)
(B)

figura 4

(a) vertex demonstrează subțierea minimă a părului în general. (B) în ziua 90, vârful demonstrează o creștere foarte groasă a părului.

(B)

(a)

(a)

Figura 5

(A) linia părului pacientului nr. 4 are zone de subțiere. 90, linia părului acestui pacient este mult mai definită și mai groasă.

(B)

(c)

(a)
(B)
(c)

figura 6

(A) se observă subțierea difuză a scalpului frontal și a vârfului. 90, se observă o creștere groasă a părului pe scalpul frontal. (c) scalpul frontal și părul temporal al scalpului devin dense.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

la cei cinci pacienți care au utilizat doar NuH Hair, toți pacienții au observat o creștere semnificativă a părului după 3 luni de tratament (vezi figurile 9, 10, 11, 12 și 13).

(a)

(B)

(A)
(B)

figura 9

(A) subțierea difuză a vârfului scalpului. 90, vârful demonstrează părul mult mai gros și o distribuție mai uniformă a părului.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Acest pacient a folosit doar păr NuH. (C) O altă vedere a vârfului scalpului în ziua nr. 90.

(B)

(a)
(B)

figura 12

(A) subțierea difuză a scalpului frontal observată în ziua nr. 1. 60, există o îngroșare semnificativă a părului frontal al scalpului.

(B)

(A)

figura 13

(A) în ziua nr. 1, se observă o linie subțire încastrată a părului. 90, linia părului este mult mai groasă și se dezvoltă o linie completă a părului.

(B)

(c)

(A)
(B)
(c)

figura 14

(A) pacientul nr. 10 cu o istorie de 20 de ani de AGA și 10 ani de istorie de etapa 7(Hamilton Norwood) Aga. (b) după numai 14 zile de la Protocolul din 4 părți, s-a produs o creștere semnificativă a părului la nivelul scalpului frontal drept și la linia părului. (c) creșterea difuză a părului observată în ziua nr. 90 pe tot scalpul frontal și pe vertex.

În acest studiu, 10 pacienți au încorporat 2% șampon ketoconazol în regimul lor. Opt dintre acești pacienți au cunoscut dermatită seboreică (SD) și au demonstrat o îmbunătățire semnificativă a dermatitei lor după o lună de tratament cu șampon Nizoral 2%. Toți pacienții cu plângeri subiective de iritație a scalpului, mâncărime și disconfort au observat rezolvarea acestor simptome în decurs de o lună de la tratamentul cu 2% ketoconazol. Toți pacienții au fost instruiți să continue utilizarea șamponului cel puțin de două ori pe săptămână, indiferent de rezoluția SD. În plus, toți cei 10 pacienți care au încorporat 2% șampon ketoconazol și-au exprimat dorința de a continua tratamentul cu șamponul pe termen nelimitat.

un pacient a oprit studiul nostru după 60 de zile din motive logistice. El a demonstrat o creștere semnificativă în ziua nr. 55. Acest pacient folosea doar Nuh Hair și nici alte componente (Grupa D). El nu a avut plângeri de efecte secundare cu medicamentul de studiu. Rezultatele sale au fost incluse, deoarece a demonstrat un răspuns semnificativ.

Mai mulți pacienți din grupul D (NuH Hair alone) au recunoscut că au utilizat produsul doar de 2-4 ori pe săptămână. Acești pacienți au demonstrat încă o creștere semnificativă, în ciuda faptului că nu au respectat protocolul zilnic (figurile 7, 8, 9, 10 și 11).

4. Discuție

în acest studiu pilot pe 15 pacienți, toți pacienții au demonstrat o nouă creștere semnificativă a părului după începerea Nuh Hair. Cei opt pacienți care au implementat toate cele 4 componente ale protocolului nostru au demonstrat cea mai semnificativă și mai rapidă creștere. În plus, un pacient din grupul D a observat o creștere semnificativă la 14 zile după inițierea tratamentului, iar trei dintre acești pacienți au observat creșterea părului încă de la 30 de zile de la tratament. Acest studiu, după cunoștințele noastre, este primul care demonstrează regenerarea timpurie semnificativă a părului la bărbații cu AGA. Protocolul nostru în patru părți este, de asemenea, unic prin faptul că abordează simultan mai multe cauze care stau la baza căderii părului la bărbați. Această abordare nouă în tratarea căderii părului este eficientă și reprezintă un protocol de tratament MPB care recomandă utilizarea a patru componente simultan.

acei pacienți care au utilizat doar părul NuH au demonstrat, de asemenea, o creștere semnificativă a părului. Aceasta a fost observată încă de la 1 lună de tratament la 2 pacienți, la 2 luni la alți 2 pacienți și la 3 luni la un pacient. Acest grup de pacienți a conținut, de asemenea, subiecți care au recunoscut că au utilizat produsul numai de 2-3 ori pe săptămână în timpul a 3 luni de tratament. Acest regim modificat a fost făcut în nume propriu și nu a fost recomandat de anchetatori. Este important să rețineți că, din cauza timpului de înjumătățire de 28 de zile al dutasteridei, aplicarea mai puțin frecventă a dutasteridei topice ar trebui să fie suficientă odată ce nivelurile de concentrație la starea de echilibru a dutasteridei sunt prezente în scalp. Din cauza timpului de înjumătățire lung, acest lucru ar trebui teoretic atins după 3-5 luni de aplicare a soluției zilnic. Acesta este un obiectiv secundar al studiului nostru și va fi cercetat în continuare în următoarele 12 luni.

pacienții care nu au prezentat semne sau simptome de dermatită seboreică au raportat, de asemenea, o îmbunătățire subiectivă cu utilizarea șamponului cu ketoconazol 2%. Având în vedere efectele antiandrogenice ale ketoconazolului, era de așteptat să fie eficient la pacienții cu și fără dermatită seboreică.

cu utilizarea de 5% Rogaine și Propecia orală, este necesar un minim de 4-6 luni pentru o creștere semnificativă a părului aparent clinic. Majoritatea pacienților care utilizează Rogaine și Propecia experimentează în primul rând o încetinire a căderii părului. Pacienții noștri nu numai că au experimentat încetarea căderii părului, dar au demonstrat, de asemenea, o creștere semnificativă a părului începând cu 30 de zile și, cu siguranță, în termen de 90 de zile.

interesant, acei pacienți care au fost fumători au demonstrat cea mai puțin semnificativă regenerare a părului. A fost un pacient în grupul A, iar celălalt a fost în grupul B (Tabelul 1; figurile 15-16). Se știe că există o asociere între bărbații care fumează și AGA prematură. Mecanismele de pierdere a părului induse de fumat sunt multifactoriale și includ efectele fumului de țigară asupra microvasculaturii papilei dermice a părului .

(B)

(a)
(B)

figura 15

(A) pacient cu subțiere neregulată difuză a scalpului anterior și a liniei părului. (b) linia frontală centrală a scalpului începe să se umple la 90 de zile.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. (C) O altă vedere a scalpului temporal drept și a liniei părului, de data aceasta în ziua nr. 90.

Figura 17

toți pacienții din grupul D (NuH Hair în monoterapie) au fost admiși să utilizeze numai produs o medie de 2-3 ori pe săptămână. În ciuda acestui regim, pacienții au demonstrat încă o creștere semnificativă a părului. Acest lucru s-a datorat probabil timpului de înjumătățire de 28 de ore al lui dutasteride. Aceasta prezintă o constatare interesantă și poate duce la cercetări suplimentare, cu o aplicare mai puțin frecventă a produsului nostru actual.

nu au existat efecte secundare până în prezent cu regimurile topice observate în acest studiu. Efectele secundare ale Propeciei orale au reprezentat o preocupare semnificativă la mulți dintre pacienții noștri. Reacțiile adverse sistemice, inclusiv disfuncția erectilă, oboseala, mărirea sânilor și scăderea volumului de material seminal, nu au fost observate la niciunul dintre pacienții din studiu. Toți pacienții noștri nu au raportat efecte secundare sistemice sau locale.

5. Efecte secundare ale dutasteridei

ca și în cazul finasteridei, s-au observat reacții adverse similare cu dutasterida numai atunci când sunt administrate pe cale orală. Aceste reacții adverse includ ginecomastie, scăderea libidoului, tulburări de ejaculare și impotență. Aceste reacții adverse au fost rezolvate la bărbații care au întrerupt tratamentul cu dutasteridă și la majoritatea bărbaților care au continuat tratamentul.

în plus, finasterida și dutasterida sunt absorbite prin piele. Prin urmare, femeile gravide nu trebuie să manipuleze aceste capsule, deoarece contactul și consumul accidental ar putea provoca malformații congenitale ale fătului masculin. Bărbații nu trebuie să doneze sânge în timp ce iau dutasteridă. De asemenea, ar trebui să aștepte 6 luni, după terminarea tratamentului, înainte de a dona sânge. Perioada lungă după întreruperea dutasteridei se bazează pe un timp de înjumătățire de 28 de zile. dutasterida poate fi transportată în sânge și poate provoca defecte congenitale dacă o femeie însărcinată primește o transfuzie cu sânge care conține dutasteridă. Acestea sunt măsuri de precauție similare pentru pacienții care iau finasteridă. Absorbția prin piele este semnificativă și de aceea am ales să formulăm un produs topic care să fie aplicat pe scalp.

o altă preocupare la pacienții care iau inhibitori de 5AR este riscul de cancer de prostată. La începutul acestui deceniu, studiul de prevenire a cancerului prostrat (PCPT) a ridicat îngrijorarea pentru finasteridă ca risc pentru cancerul de prostată de grad superior. În acest studiu, în ciuda unei reduceri de 25% a cancerelor de prostată în brațul de tratament (cei cărora li s-a administrat 5 mg finasteridă pe zi), au fost demonstrate în mod semnificativ mai multe tipuri de cancer de grad înalt în acest grup. Evaluarea ulterioară a acestui studiu a demonstrat că această incidență crescută a fost atribuită detectării optimizate a tumorii în glandele mai mici. Displazia intraepitelială prostatică (PIN) a fost, de asemenea, redusă la acești pacienți . Într-un alt studiu, Studiul REDUCE, un studiu randomizat controlat de 6.729 de bărbați, a comparat dutasterida cu placebo pentru prevenirea cancerului de prostată. Acești cercetători au descoperit o reducere globală de 22% a incidenței cancerului de prostată pe parcursul a 4 ani. Cu toate acestea, reducerea a fost în întregime în cazurile de cancer Gleason gradele 5 și 6, care sunt mai puțin amenințătoare de viață și adesea nu sunt tratate. În Gleason clasele 7-10, care pun viața în pericol, nu a existat o reducere a cancerului .

6. Concluzie

studiul nostru a fost un studiu pilot prospectiv pe 15 pacienți. Acesta prezintă o tehnică nouă la tratarea MPB cu o abordare agresivă cu multiple fațete. Studiul este limitat prin faptul că nu am efectuat un studiu dublu-orb, controlat cu placebo. Cu toate acestea, studiul nostru a fost realizat ca un studiu pilot clasic. Scopul nostru a fost de a proiecta un studiu preliminar înainte de cercetarea noastră principală, pentru a verifica fezabilitatea și pentru a îmbunătăți proiectarea cercetării noastre. Acest obiectiv a fost atins și ar trebui să servească drept bază pentru a investiga în continuare acest produs într-un eșantion mare, dublu-orb, studiu prospectiv controlat cu placebo pentru MPB.