seringă
seringa hipodermică, cunoscută și sub numele de ac hipodermic, este un dispozitiv utilizat de profesioniștii din domeniul medical pentru a transfera lichide în sau în afara corpului. Este alcătuit dintr-un ac gol, care este atașat la un tub și la un piston. Când mânerul pistonului este tras înapoi, fluidele sunt trase în tub. Fluidul este forțat prin ac atunci când mânerul este împins în jos. Seringa a fost introdusă la mijlocul anilor 1800 și s-a îmbunătățit constant odată cu dezvoltarea de noi materiale și modele. Astăzi, a devenit un instrument medical atât de important încât este aproape un simbol sinonim cu medicul practicant.
istoric
de la apariția medicamentelor farmaceutice, au fost căutate metode de administrare a acestor medicamente. Diferite evoluții importante necesare să apară înainte de injecții printr-o seringă hipodermică ar putea fi conceput. Medicii de la începutul secolului al XIX-lea nu știau că medicamentele pot fi introduse în organism prin piele. Cu toate acestea, un experiment timpuriu care a demonstrat această idee a fost realizat de Francois Magendie în 1809. În lucrarea sa publicată, el a subliniat o metodă de introducere a stricninei într-un câine folosind o bară de lemn acoperită. În 1825, A. J. Lesieur a descris o altă metodă de administrare a medicamentelor prin piele, aplicându-le direct pe blistere de pe piele. Extinzând rezultatele acestor experimente, G. V. Lafargue a dezvoltat o procedură pentru introducerea morfinei sub piele folosind o lancetă. Un ac de picurare a fost inventat de F. Rynd în 1844 în același scop. Cu toate acestea, el nu și-a publicat metoda decât în 1861, la opt ani după ce a fost descrisă prima seringă hipodermică. prima seringă hipodermică adevărată a fost creată de Alexander Wood în 1853. El a modificat o seringă obișnuită, care la acel moment a fost folosită pentru tratarea semnelor de naștere, prin adăugarea unui ac. Apoi a folosit acest nou dispozitiv pentru introducerea morfinei în pielea pacienților care sufereau de tulburări de somn. Câțiva ani mai târziu, a adăugat o scară gradată pe butoi și un ac mai fin. Aceste modificări au fost suficiente pentru a atrage atenția restului comunității medicale, ducând la utilizarea sa mai răspândită.
de-a lungul anilor, seringile hipodermice au suferit modificări semnificative care le-au făcut mai eficiente, mai utile și mai sigure. O astfel de îmbunătățire a fost încorporarea unui piston de sticlă în cilindru. Această inovație a împiedicat scurgerile și a redus șansele de infecții, făcând dispozitivul mai fiabil. Tehnologia pentru producția în masă a seringilor hipodermice a fost dezvoltată la sfârșitul secolului al XIX-lea. Pe măsură ce materialele plastice s-au dezvoltat, acestea au fost încorporate în proiectare, reducând costurile și îmbunătățind în continuare siguranța.
context
modul în care funcționează un ac hipodermic este simplu. Fluidul, cum ar fi un medicament sau sânge, este extras printr-un ac gol în tubul principal atunci când mânerul pistonului este tras înapoi. Atâta timp cât vârful acului rămâne în lichid în timp ce mânerul pistonului este tras, aerul nu va intra. Utilizatorul poate determina exact cât de mult material este în tub citind semnele de măsurare de pe partea laterală a tubului. Lichidul este eliberat prin ac atunci când mânerul pistonului este împins înapoi în jos.
termenul seringă hipodermică provine din cuvintele grecești hypo, adică sub, și derma, adică piele. Acești termeni sunt adecvați deoarece descriu exact modul în care funcționează dispozitivul. Acul este folosit pentru a străpunge stratul superior al pielii, iar materialul din tub este injectat în stratul de dedesubt. În acest strat subcutanat, majoritatea materialelor injectate vor fi acceptate cu ușurință în fluxul sanguin și apoi vor circula în tot corpul.
o seringă este una dintre cele trei metode primare pentru introducerea unui medicament în organism. Celelalte sunt transepidermice (prin piele) și orale. Utilizarea unui ac hipodermic ca metodă de administrare a medicamentului are unele avantaje semnificative față de ingestia orală. În primul rând, medicamentele sunt protejate de sistemul digestiv. Acest lucru le împiedică să fie modificate chimic sau defalcate înainte de a putea fi eficiente. În al doilea rând, deoarece compușii activi sunt absorbiți rapid în sânge, ei încep să lucreze mai repede. În cele din urmă, este mai dificil pentru organism să respingă medicamentele care sunt administrate prin seringă. Administrarea medicamentelor transepidermice este o tehnologie relativ nouă, iar efectele sale nu sunt, în general, la fel de imediate ca injecția directă.
Design
există multe modele de seringi hipodermice disponibile. Cu toate acestea, toate au aceleași caracteristici generale, inclusiv un butoi, Piston, ac și capac. Cilindrul este partea acului hipodermic care conține materialul care este injectat sau extras. Un piston mobil este conținut în acest tub. Lățimea cilindrului este variabilă. Unii producători fac tuburi scurte, largi, în timp ce alții fac tuburi lungi și subțiri. Designul exact va depinde într-o oarecare măsură de modul în care va fi utilizat dispozitivul. Capătul cilindrului la care este atașat acul este conic. Acest lucru asigură că numai cantitatea dorită de material va fi distribuită prin ac. La baza butoiului, departe de atașamentul acului, două brațe se aprind. Aceste piese permit utilizatorului acului să apese pistonul cu degetul mare în timp ce ține tubul în poziție cu două degete. Celălalt capăt al butoiului este conic.
pistonul, care este responsabil pentru crearea vidului pentru extragerea materialelor și apoi descărcarea acestora, este realizat dintr-o piesă lungă, dreaptă, cu un mâner la un capăt și un cap de piston din cauciuc pe celălalt. Capul de cauciuc se potrivește perfect cu pereții cilindrului, făcând o etanșare etanșă. Pe lângă asigurarea unei cantități exacte de material, acțiunea racletei capului pistonului menține materialele de pe pereții interiori ai tubului.
acul este partea dispozitivului care străpunge de fapt straturile pielii. În funcție de cât de adânc va fi injecția sau extracția fluidului, orificiul acului poate fi mai subțire sau mai larg, iar lungimea acestuia variază. De asemenea, poate fi fixat permanent pe corpul seringii sau interschimbabil. Pentru acest din urmă tip de sistem, o varietate de ace ar fi disponibile pentru a fi utilizate pentru diferite aplicații. Pentru a preveni rănirea accidentală cu acul, un capac de protecție este plasat deasupra acului atunci când nu este utilizat.
materii prime
deoarece seringile hipodermice vin în contact direct cu interiorul corpului, reglementările guvernamentale impun ca acestea să fie fabricate din materiale biocompatibile care sunt inerte din punct de vedere farmacologic. În plus, acestea trebuie să fie sterilizabile și netoxice. Multe tipuri diferite de materiale sunt folosite pentru a construi o mare varietate de ace hipodermice disponibile. Acele sunt în general fabricate dintr-un oțel inoxidabil sau oțel carbon tratabil termic. Pentru a preveni coroziunea, multe sunt placate cu nichel. În funcție de stilul dispozitivului utilizat, corpul principal al tubului poate fi realizat din plastic, sticlă sau ambele. Materialele plastice sunt, de asemenea, utilizate pentru a face mânerul pistonului și cauciuc sintetic flexibil pentru capul pistonului.
procesul de fabricație
există mulți producători de ace hipodermice și, în timp ce fiecare folosește un proces ușor diferit pentru producție, pașii de bază rămân aceiași, inclusiv formarea acului, turnarea componentelor din plastic, asamblarea pieselor, ambalarea, etichetarea și transportul.
realizarea acului
- 1 acul este fabricat din oțel, care este mai întâi încălzit până când este topit și apoi
diagrama unei seringi hipodermice. Retragerea pistonului creează vidul pentru a extrage materiale, care pot fi apoi descărcate prin apăsarea pistonului. Capul său de cauciuc face o etanșare etanșă împotriva pereților cilindrului.
tras printr-o matriță concepută pentru a îndeplini cerințele de dimensiune ale acului. Pe măsură ce se deplasează de-a lungul liniei de producție, oțelul este format și laminat într-un fir continuu, gol. Firul este tăiat corespunzător pentru a forma acul. Unele ace sunt semnificativ mai complexe și sunt produse direct dintr-o turnare sub presiune. Alte componente metalice de pe ac sunt, de asemenea, produse în acest mod.
realizarea butoiului și pistonului
- 2 există diferite moduri în care tubul seringii poate fi modelat, în funcție de designul necesar și de materiile prime utilizate. O metodă de producție este turnarea prin extrudare. Plasticul sau sticla sunt furnizate sub formă de granule sau pulbere și sunt introduse într-un buncăr mare. Procesul de extrudare implică un șurub spiralat mare, care forțează materialul printr-o cameră încălzită și îl face o masă groasă, curgătoare. Apoi este forțat printr-o matriță, producând un tub continuu care este răcit și tăiat.
- 3 pentru piesele care au forme mai complexe, cum ar fi capetele, pistonul sau capacele de siguranță, se utilizează turnarea prin injecție. În acest proces, plasticul este încălzit, transformându-l într-un lichid. Apoi este injectat forțat într-o matriță care este inversa formei dorite. După ce se răcește, se solidifică și își menține forma după deschiderea matriței. Deși capul pistonului este din cauciuc, acesta poate fi fabricat și prin turnare prin injecție. Mai târziu, capul pistonului este atașat la mânerul pistonului.
asamblare și ambalare
- 4 Când toate piesele componente sunt disponibile, se poate produce asamblarea finală. Pe măsură ce tuburile se deplasează pe un transportor, pistonul este introdus și ținut în poziție. Capetele care acoperă tubul sunt fixate. Marcajele de absolvire pot fi, de asemenea, imprimate pe corpul tubului principal în acest moment al procesului de fabricație. Mașinile care imprimă aceste marcaje sunt calibrate special pentru a se asigura că imprimă măsurători cu precizie. În funcție de design, acul poate fi atașat și în acest moment, împreună cu capacul de siguranță.
- 5 După ce toate componentele sunt în loc și imprimarea este completă, seringile hipodermice sunt puse în ambalaje adecvate. Deoarece sterilitatea dispozitivului este imperativă, se iau măsuri pentru a se asigura că nu sunt agenți cauzatori de boli. Acestea sunt de obicei ambalate individual în plastic etanș. Grupurile de seringi sunt ambalate în cutii, stivuite pe paleți și expediate distribuitorilor.
controlul calității
calitatea componentelor acestor dispozitive sunt verificate în timpul fiecărei faze de fabricație. Deoarece mii de piese sunt făcute zilnic, inspecția completă este imposibilă. În consecință, inspectorii de linie verifică aleatoriu Componentele la intervale de timp fixe pentru a se asigura că îndeplinesc specificațiile de dimensiune, formă și consistență. Aceste probe aleatorii oferă o bună indicație a calității seringii hipodermice produse. Inspecția vizuală este metoda principală de testare. Cu toate acestea, se efectuează și măsurători mai riguroase. Echipamentul de măsurare este utilizat pentru a verifica lungimea, lățimea și grosimea pieselor componente. De obicei, se folosesc dispozitive precum un etrier vernier, un micrometru sau un microscop. Fiecare dintre acestea diferă în ceea ce privește precizia și aplicarea. În plus față de testele specifice, inspectorii de linie sunt staționați în diferite puncte ale procesului de producție și inspectează vizual componentele pe măsură ce sunt fabricate. Ei verifică lucruri precum ace sau tuburi deformate, Piese care se potrivesc incorect sau ambalaje necorespunzătoare. producția de seringi hipodermice este strict controlată de Guvernul Statelor Unite, în special de Food and Drug Administration (FDA). Ei au întocmit o listă de specificații pe care fiecare producător trebuie să le respecte. Ei efectuează inspecții ale fiecăreia dintre aceste companii pentru a se asigura că respectă bunele practici de fabricație, tratează reclamațiile în mod corespunzător și păstrează înregistrări adecvate legate de proiectare și producție. În plus, producătorii individuali au propriile cerințe de produs.
viitorul
De când Alexander Wood a introdus primul dispozitiv, tehnologia seringii hipodermice sa îmbunătățit foarte mult. Cercetările viitoare se vor concentra pe proiectarea unor dispozitive mai bune, care vor fi mai sigure, mai durabile, mai fiabile și mai puțin costisitoare de produs. De asemenea, îmbunătățirile în fabricarea dispozitivelor vor continua. Un exemplu în acest sens este tendința de a utiliza materiale precum metalele și materialele plastice care au suferit un minim de prelucrare din starea lor normală. Acest lucru ar trebui să reducă la minimum deșeurile, să crească viteza de producție și să reducă costurile.
în cazul în care pentru a afla mai multe
Cărți
Chicka, C. și Anthony Chimpa. Ejectoarele cu jet ale diabeticilor. Pistol Diabetic pentru injecție personală de insulină. H. W. Parker, 1989.
Trissel, Lawrence. Ghid de buzunar pentru medicamente injectabile: Companion la manualul de medicamente injectabile. Societatea americană a Farmaciștilor din Sistemul de sănătate, 1994.
— Perry Romanowski