context și scop: scala Rankin modificată (mRS), o măsură raportată de clinician a dizabilității globale, este aplicată pe scară largă pentru evaluarea rezultatelor pacienților cu AVC și ca punct final în studiile clinice randomizate. Dovezi ample privind validitatea mRS există într-o literatură vastă, dar fragmentată. Deoarece noi tratamente pentru accident vascular cerebral ischemic acut sunt supuse aprobării Agenției, o apreciere a atributelor mRS, în special relația sa cu alte scale de evaluare a accidentului vascular cerebral, ar fi valoroasă pentru factorii de decizie să evalueze corect impactul unui nou medicament asupra paradigmelor de tratament. Scopul acestui raport este de a asambla și evalua sistematic proprietățile mRS pentru a oferi factorilor de decizie informații evaluative pertinente.

metode: O căutare Medline a fost efectuată pentru a identifica Rapoartele din literatura medicală revizuită de colegi (1957-2006) care oferă informații despre structura, validarea, scorarea și proprietățile psihometrice ale mRS și utilizarea acesteia în studiile clinice. Selecția articolelor s-a bazat pe criterii definite care au inclus relevanța, proiectarea studiului și utilizarea metodelor statistice adecvate.

rezultate: din 224 de articole identificate prin căutarea literaturii, 50 au fost selectate pentru evaluare detaliată. Fiabilitatea inter-evaluator cu mRS este moderată și îmbunătățește cu interviuri structurate (kappa 0.56 versus 0.78); a fost raportată o fiabilitate puternică test-re-test (kappa=0,81 până la 0,95). Numeroase studii demonstrează validitatea constructivă a mRS prin relațiile sale cu indicatori fiziologici, cum ar fi tipul de accident vascular cerebral, dimensiunea leziunii, perfuzia și afectarea neurologică. Valabilitatea convergentă între mRS și alte scale de handicap este bine documentată. Comorbiditățile pacienților și factorii socioeconomici trebuie luați în considerare în aplicarea și interpretarea corectă a mRS. Analizele recente sugerează că studiile clinice randomizate ale tratamentelor cu accident vascular cerebral acut pot necesita o dimensiune mai mică a eșantionului dacă mRS este utilizat ca punct final primar, mai degrabă decât indicele Barthel.

concluzii: mai multe tipuri de dovezi atestă validitatea și fiabilitatea mRS. datele raportate susțin opinia că mRS este un instrument valoros pentru evaluarea impactului noilor tratamente AVC.