medicamente și dispozitive medicale: ca inovator al medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, succesul dvs. se bazează pe capacitatea dvs. de a respecta un cadru complex de reglementări legate de dezvoltarea clinică, autorizația de introducere pe piață, strategiile de comercializare și conformitatea post-comercializare. Efectuăm audituri ale facilităților și consiliem cu privire la contractarea studiilor clinice, audituri interne de conformitate, revizuiri de due diligence, acces extins, etichetare, publicitate, promovare, rechemări, probleme ale concurenților, investigații, aplicare și aspecte conexe. Cu o echipă formată din foști consilieri în domeniul științelor vieții și avocați americani, aducem o perspectivă și o experiență valoroase în fiecare problemă pe care o gestionăm.
alimente și suplimente alimentare: companiile de top din domeniul alimentar și al suplimentelor alimentare se confruntă cu provocări critice legale, de reglementare și de afaceri în fiecare zi. Vă ajutăm să dezvoltați și să executați strategii legate de aspectele științifice, economice, piețe, reglementări guvernamentale și relații publice ale ciclului fermei la masă. Atunci când apar dispute, modificări de reglementare sau rechemări de produse, echipele noastre de reglementare și litigii oferă liniște sufletească în timp ce implementați noi protocoale de conformitate sau abordați litigii cu mize mari.
cosmetice: producătorii de produse cosmetice și de îngrijire personală trebuie să adapteze și să extindă continuu ofertele de produse pentru a reflecta dorința crescândă a consumatorilor de a-și exprima frumusețea și individualitatea. Marketingul creativ și publicitatea acestor produse pot depăși comportamentul legal și pot duce la acțiuni de aplicare de către agențiile de reglementare. Statele au devenit din ce în ce mai implicate în reglementarea cosmetică, deoarece se referă la ingredientele produselor și la sănătatea consumatorilor. Lucrăm cu dvs. pentru a face față acestor provocări emergente. Revizuim ingredientele produselor și consiliem cu privire la reclamațiile potențiale de publicitate și etichetare care stau la baza provocărilor legale ale autorităților de reglementare și ale concurenților.
sănătatea animalelor: Companiile care produc noi medicamente pentru animale, produse biologice, hrană pentru animale de companie, aditivi pentru hrana animalelor și hrană pentru animale se bazează pe cunoștințele aprofundate pe care le-am dobândit în anii de servire a industriei sănătății animalelor. Cunoaștem cerințele de reglementare și vă ajutăm să identificați și să implementați dezvoltarea, fabricarea și comercializarea eficientă a alimentelor și medicamentelor pentru animale. Ghidăm clienții prin interacțiunile cu FDA și Departamentul Agriculturii din Statele Unite. Oferim avantajul competitiv de care aveți nevoie pentru a avea succes, oferind informații din industrie și sfaturi practice cu privire la aspecte juridice complexe legate de raportarea evenimentelor adverse, rechemări, Investigații Penale și răspunderea pentru produse.