pacienții din SUA care continuă să sufere de dureri de genunchi după operația de menisc, dar sunt prea tineri pentru înlocuirea totală a genunchiului pot avea în curând o nouă opțiune de tratament. FDA a acordat implantului de menisc Nusurface al implanturilor Active o denumire a dispozitivului de descoperire.

dispozitivul de menisc artificial este deja disponibil în Europa și, dacă este eliminat de FDA, ar fi, de asemenea, primul menisc artificial din Statele Unite.

la începutul acestui an implanturile Active au câștigat o anumită atenție de la Needham& Co.lui Mike Matson, care a inclus compania pe o listă de companii interesante medtech private. „implanturile Active au comercializat două implanturi ortopedice unice în Europa, cu o cale vizibilă de a le aduce în SUA”, a menționat Matson în raportul său din iunie 2019. „În special, solicită aprobarea FDA a implantului său de menisc NUsurface, care este primul „menisc artificial” și destinat să umple golul dintre repararea minim invazivă a meniscului și înlocuirea totală a genunchiului.”Ted Davis, Președinte și CEO al Memphis, implanturi Active bazate pe TN, a declarat că compania se așteaptă să aibă datele necesare pentru o depunere FDA anul viitor.

implantul de menisc NUsurface este conceput pentru pacienții cu dureri persistente la genunchi în urma intervenției chirurgicale de menisc medial. Este fabricat din polimer de calitate medicală și, ca urmare a materialelor sale unice, a structurii compozite și a designului, nu necesită fixare pe oase sau țesuturi moi. Implantul NUsurface este destinat să imite funcția meniscului natural și să redistribuie sarcinile transmise peste articulația genunchiului. Dispozitivul este comercializat în prezent în Belgia, Germania, Italia și Israel.”desemnarea dispozitivului revoluționar este un pas semnificativ în misiunea noastră de a îndeplini o nevoie substanțială nesatisfăcută pe piața ortopedică din SUA”, a spus Davis.programul FDA breakthrough devices a fost implementat pentru a accelera procesul de dezvoltare și revizuire a dispozitivelor medicale care sunt noi sau oferă noi tehnologii pentru pacienții cu afecțiuni care pot pune viața în pericol sau care pot debilita ireversibil. Agenția a acceptat rapid dispozitivele în această cale în acest an. Denumirile recente ale dispozitivelor inovatoare includ un balon de eluare a medicamentelor pentru boala arterială periferică sub genunchi, precum și un cateter cu balon acoperit cu medicamente pentru aceeași indicație de la Concept Medical, un șunt interatrial pentru insuficiență cardiacă de la V-Wave, B. Cateterul cu balon PTCA acoperit cu medicamente Braun pentru tratamentul restenozei coronariene in-stent, un cateter de litotripsie coronariană intravasculară de la shockwave Medical, un sistem de ingestie a cheagurilor de la Perfuze și două teste de diagnosticare a cancerului.