versiune imprimabilă

vaccinuri HIV

referințe cheie

conținut

:: Ce este
:: de ce este important
:: Cum se face
:: informații despre costuri
:: referințe cheie

Ce este

vaccinurile stimulează sistemul imunitar al organismului pentru a oferi protecție împotriva infecțiilor sau bolilor. Vaccinurile împotriva HIV sunt în curs de dezvoltare și se află în diferite etape ale studiului clinic, dar în prezent niciunul nu s-a dovedit eficient.

De ce este Important

este important să se efectueze cercetări pentru a găsi un vaccin eficient deoarece:

• disponibilitatea unui vaccin HIV preventiv sigur, extrem de eficient și accesibil ar fi o completare valoroasă a altor intervenții preventive, contribuind semnificativ la întreruperea lanțului de transmitere a HIV.
• strategiile de imunizare HIV bine concepute ar putea ajunge la populații în care alte intervenții nu sunt suficient de eficiente.
• cercetările privind vaccinurile HIV preventive oferă noi informații despre posibila utilizare a vaccinurilor ca intervenții terapeutice, care vor fi utilizate în asociere cu terapiile antitretrovirale, ceea ce ar putea duce la o scădere a costului tratamentelor și la o creștere a eficacității lor pe termen lung.

cum se face

cercetarea vaccinurilor este un proces lung care începe cu cercetarea de laborator de bază și dezvoltarea produselor, inclusiv experimentele pe animale, efectuate în principal în laboratoare academice și de către industria farmaceutică.

următorul pas este testarea acestor produse (vaccinuri candidate) pe voluntari umani sănătoși prin faze secvențiale. Studiile de fază I și II furnizează date privind siguranța vaccinurilor candidate și capacitatea acestora de a induce răspunsuri imune specifice HIV. Aceste studii se fac în rândul unui număr mic de voluntari (50-200 pe studiu). În funcție de rezultatele obținute, vaccinurile candidate pot trece la studii de fază III la scară largă, pentru a obține informații definitive despre eficacitatea lor în inducerea protecției împotriva infecției cu HIV sau SIDA. Din motive științifice, studiile de fază III se fac la populații cu o incidență ridicată a infecției cu HIV, implicând mii de voluntari.

Din 1987, mai mult de 30 de vaccinuri candidate HIV au fost testate în aproximativ 60 de trasee de fază I / II, implicând mai mult de 10.000 de voluntari sănătoși. Majoritatea acestor studii au fost efectuate în Statele Unite și Europa, dar mai multe au fost efectuate și în țările în curs de dezvoltare (Brazilia, China, Cuba, Haiti, Kenya, Peru, Thailanda, Trinidad și Uganda). Rezultatele au confirmat siguranța vaccinurilor și au furnizat informații științifice importante pentru a dezvolta noi generații de vaccinuri candidate cu o capacitate mai bună de a induce răspunsuri imune specifice anti-HIV.

în prezent, există doar două vaccinuri candidate înrudite care sunt evaluate în studiile de eficacitate de fază III. Primul proces a început în 1998 în Statele Unite (cu site-uri în Canada și Olanda), înscriind 5.400 de voluntari, majoritatea bărbați homosexuali. Studiul evaluează eficacitatea unui vaccin candidat plic gp120 bazat pe subtipul HIV care circulă în America de Nord (subtipul B), iar rezultatele definitive vor fi disponibile la începutul anului 2003. Al doilea studiu de fază III a început în 1999 în Thailanda și testează eficacitatea unui vaccin candidat gp120 pe baza subtipurilor B și E predominante în Thailanda, înscriindu-se un total de 2.500 de voluntari, dintre care majoritatea recuperează consumatorii de droguri intravenoase. Rezultatele acestui proces vor fi disponibile la sfârșitul anului 2003.

dezvoltarea și evaluarea „simultană” a mai multor concepte de vaccin necesită identificarea și consolidarea „site-urilor” de evaluare a vaccinului în mai multe țări în curs de dezvoltare. Acest proces necesită o coordonare și o colaborare intensă la nivel național, regional și internațional. Un exemplu este „programul African de vaccinare împotriva SIDA (Aavp)” condus de OMS-UNAIDS, o rețea de experți africani care lucrează pentru a facilita dezvoltarea și evaluarea vaccinurilor împotriva SIDA pentru Africa prin colaborare regională și internațională și consolidarea capacităților (de la etică la știința clinică).

strategiile trebuie, de asemenea, puse în aplicare pentru a se asigura că, odată descoperit un vaccin HIV, există sisteme de livrare, astfel încât acesta să poată fi pus la dispoziție fără întârzieri inutile tuturor persoanelor care au nevoie.

înapoi la început

informații despre costuri

investiția globală în cercetarea vaccinului HIV, inclusiv industria și agențiile de cercetare din țările industrializate, a fost estimată la aproximativ 500 milioane USD pe an. O fracțiune foarte mică din această sumă este dedicată activităților care vizează dezvoltarea vaccinurilor pentru țările în curs de dezvoltare.

acest nivel de investiții este insuficient pentru a continua dezvoltarea simultană a mai multor produse vaccinale în paralel. Investițiile în vaccinurile împotriva HIV trebuie sporite, inclusiv bugete semnificativ mai mari pentru a construi capacitatea în țările în curs de dezvoltare de a efectua studii. De exemplu, estimările bugetare inițiale pentru AAVP sunt de ordinul a 25-35 milioane USD pe an, doar pentru a completa alte eforturi de cercetare în curs de desfășurare ale altor organizații.

pe lângă activitățile sale din Africa, inițiativa OMS-UNAIDS privind vaccinarea împotriva HIV colaborează, de asemenea, cu autoritățile naționale și oamenii de știință care lucrează cu dezvoltarea și evaluarea vaccinului HIV pe alte continente.

Înapoi sus