citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament. păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou. dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.

Index

1. ce sunt comprimatele de metronidazol și pentru ce se utilizează
2. înainte de a lua
3. cum să luați
4. reacții adverse posibile
5. cum se păstrează
6. informații suplimentare

1 Ce sunt comprimatele de metronidazol și pentru ce se utilizează

comprimatele de metronidazol aparțin la un grup de medicamente numite agenți antiinfecțioși. Acestea pot fi utilizate pentru a trata:

• infecții cauzate de bacterii din sânge, i creier, oase, plămâni, mucoasa stomacului și zona pelviană, după naștere sau într-o rană în urma unei operații
• infecții urinare sau genitale cauzate de un parazit, Trichomonas
• infecții genitale la femei cauzate de bacterii
• bolile parazitare amoebiaza
• boala giardioza
• infecții ale gingiilor și dinților
• ulcere picior infectate sau escare
• ulcere gastrice cauzate de Helicobacter pylori.
• sau prevenirea infecțiilor care apar după operații.

2 înainte să luați

nu luați comprimate de metronidazol și spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• sunteți alergic (hipersensibil) la comprimatele de metronidazol a sau la oricare dintre celelalte ingrediente (vezi pct.6)
• sunteți în primele 3 luni de sarcină sau alăptați.

discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua comprimate de metronidazol dacă:

• aveți boli de rinichi, în special dacă aveți nevoie de tratamente de dializă
• ați suferit vreodată de vreo boală hepatică
• sunt în a 4-A-A 9-a lună de sarcină
• aveți epilepsie sau ați avut vreodată crize
• aveți porfirie (o boală genetică care poate provoca vezicule pe piele, dureri abdominale și tulburări ale creierului/ sistemului nervos)
• aveți orice tulburare a sângelui și/sau a celulelor sanguine
• tulburări ale sistemului
• au fost expuse la orice boală cu transmitere sexuală.

Utilizarea altor medicamente

vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Mai ales:

• medicamente pentru oprirea coagulării sângelui, cum ar fi warfarina
• litiu (utilizat pentru a trata depresia)
• medicamente pentru tratamentul epilepsiei, cum ar fi fenobarbital, fenitoină, primidonă
• disulfiram (pentru a trata dependența de alcool)
• ciclosporină (utilizată după transplanturi de organe)
• fluorouracil (utilizat pentru a trata unele forme de cancer)
• cimetidină (utilizat pentru tratarea ulcerelor gastrice)
• contraceptive estrogenice ( pilula ).

sarcina și alăptarea

comprimatele de metronidazol nu trebuie luate în primele 3 luni de sarcină și nu trebuie luate în restul sarcinii.

dacă alăptați, trebuie să vă opriți în timp ce luați comprimate de metronidazol și timp de 12-24 de ore după terminarea ciclului comprimatelor înainte de a alăpta din nou.

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

comprimatele de metronidazol vă pot face să vă simțiți somnolent, amețit, confuz sau vă pot afecta vederea, pot provoca crize sau halucinații. Asigurați-vă că nu sunteți afectat înainte de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lua parte la orice activități în care acestea vă pot pune pe dumneavoastră sau pe alții în pericol.

intoleranță la zahăr

Dacă vi s-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament, deoarece conține un zahăr numit lactoză.

teste

dacă luați acest medicament mai mult de 10 zile, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze alte teste.

Dacă aveți nevoie de analize de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate de metronidazol înainte de test.

3 Cum să luați

luați întotdeauna comprimate de metronidazol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

vi se recomandă să nu beți alcool în timp ce luați acest medicament și timp de 48 de ore după terminarea ciclului de comprimate, deoarece acest lucru poate provoca reacții adverse neplăcute, cum ar fi senzație sau stare de rău, dureri de stomac, bufeuri, palpitații și dureri de cap.

înghițiți comprimatele întregi, în timpul mesei sau după masă, cu un pahar cu apă. Nu le mestecați.

doze:

tratamentul infecțiilor bacteriene
adulți și copii peste 10 ani: 800 mg urmat de 400 mg la intervale de opt ore.
tratamentul este de obicei de 7 zile, dar va depinde de starea dumneavoastră.

tratamentul infecțiilor anaerobe
Copii 8 săptămâni-12 ani: 20-30mg/kg/zi ca doză unică sau împărțită în 7,5 mg/kg la fiecare 8 ore timp de 7 zile.
copii sub 8 săptămâni: 15 mg/kg/zi ca doză unică sau împărțită în 7,5 mg/kg la fiecare 12 ore.

tratamentul infecției cauzate de Trichomonas
adulți și adolescenți: 2g ca doză unică sau 200 mg de trei ori pe zi timp de 7 zile sau 400 mg de două ori pe zi timp de 5 până la 7 zile. Partenerul dvs. ar trebui, de asemenea, tratat.
copii Sub 10 ani: 40 mg/kg ca doză unică sau 15-30 mg/kg/zi de două până la trei ori pe zi timp de 7 zile.

tratamentul infecției genitale nespecifice la femei
femei: 400 mg de două ori pe zi timp de 7 zile sau 2g ca doză unică doar pentru 1 zi. fete adolescente: 400 mg de două ori pe zi, timp de 5 până la 7 zile sau 2g ca doză unică.

tratamentul amoebiasis
adulți și copii peste 10 ani: 400mga 800mg de trei ori pe zi, timp de 5 până la 10 zile.
Copii 7-10 ani: 200 mg-400 mg de trei ori pe zi timp de 5 până la 10 zile.
c hildren 3-7 ani: 100mg-200mg de patru ori pe zi, timp de 5 până la 10 zile.
Copii 1 -3 ani: 100mg-200mg de trei ori pe zi, timp de 5 până la 10 zile. sau 35-50mg/kg / zi în 3 doze divizate timp de 5 până la 10 zile.

tratamentul giardiozei
adulți și copii peste 10 ani: 2g o dată pe zi timp de 3 zile sau 400 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile sau 500 mg de două ori pe zi timp de 7 până la 10 zile.
Copii 7-10 ani: 1g o dată pe zi timp de 3 zile.
Copii 3 – 7 ani 600mg-800mg o dată pe zi, timp de 3 zile.
Copii 1-3 ani: 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile. sau 15-40mg/kg/zi împărțit în două până la trei doze.

tratamentul infecțiilor gingiilor (timp de 3 zile) sau dinți (timp de 3-7 zile)
adulți și copii peste 10 ani: 200 mg de trei ori pe zi.

tratamentul ulcerelor piciorului infectate sau a rănilor de presiune (timp de 7 zile)
adulți și copii peste 10 ani: 400 mg de trei ori pe zi

tratamentul ulcerelor stomacale cauzate de Helicobacter pylori
trebuie luat conform indicațiilor medicului dumneavoastră ca parte a unui curs cu alte două medicamente.

prevenirea infecțiilor după operație
adulți: 1g ca doză unică cu 24 de ore înainte de operație, apoi, 400 mg la intervale orare 8 în timpul orelor 24 înainte de operație.
copii sub 12 ani: 20-30mg/kg ca doză unică cu 1-2 ore înainte de operație.
nou-născuți cu vârsta de gestație mai mică de 40 de săptămâni: trebuie utilizată o formă de dozare mai adecvată.

Dacă sunteți în vârstă sau aveți o boală hepatică, este deosebit de important să luați acest medicament exact conform indicațiilor medicului.

dacă luați mai mult decât trebuie

dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghițiți o mulțime de comprimate în același timp sau credeți că un copil ar fi putut înghiți orice contactați departamentul de urgență al celui mai apropiat spital sau spuneți imediat medicului dumneavoastră. Semnele unui supradozaj includ senzație sau stare de rău, pierderea poftei de mâncare, diaree, gust metalic, cefalee, amețeli, insomnie sau somnolență.

Dacă uitați să luați comprimatele

nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți și apoi luați următoarea doză la momentul potrivit.

Dacă încetați să luați comprimatele

dacă încetați să luați comprimatele, infecția dumneavoastră poate reveni. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luați comprimatele și urmați sfatul acestora.

4 Reacții adverse posibile

ca toate medicamentele, comprimatele de metronidazol pot provoca reacții adverse, în special atunci când începeți să luați medicamentul, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții sau orice efecte nemenționate.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

• reacții alergice: erupție pe piele, care poate fi însoțită de mâncărime, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, febră sau dificultăți de respirație.

spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau orice alte reacții nemenționate:

foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):

• creșterea numărului de vânătăi, sângerări nazale, dureri în gât sau infecții, acest medicament poate modifica numărul și tipurile de celule sanguine. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră care ar putea dori să faceți un test de sânge
• probleme de sănătate mintală, inclusiv halucinații (văzând sau auzind lucruri care nu există), somnolență, amețeli, convulsii, furnicături, durere sau senzație de slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor, amorțeală
• encefalopatie (dureri de cap, sensibilitate la lumină, confuzie, febră, paralizie, rigiditate a gâtului)
• sindrom cerebelos (coordonare slabă sau control muscular, tremurături involuntare, mișcări necontrolate ale ochilor, tulburări de vorbire, mers anormal)
• vedere dublă, miopie
• modificări ale ficatului icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), inflamație a pancreasului (pancreatită care provoacă dureri abdominale foarte severe), înroșirea feței
• erupții cutanate, mâncărime, vezicule mici care conțin puroi, dureri musculare și articulare, întunecarea urinei

cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):

• tulburări de depresie a măduvei osoase, cum ar fi anemie aplastică (care cauzează slăbiciune, vânătăi, creșterea probabilității infecțiilor)
• urticarie (mâncărimi, pete cutanate neregulate, de culoare roșie sau de culoare roșie), febră
• depresie, înțepături și ace
• gust neplăcut la nivelul gurii, modificări ale gustului, limbă cu blană, ulcerații la nivelul gurii, senzație sau stare de rău, pierderea poftei de mâncare, diaree, dureri de stomac și stomac deranjat
• eritem multiform (plasturi e roșii circulari, neregulați)

dacă observați orice reacții adverse, acestea se agravează, sau dacă observați orice nu sunt enumerate, vă rugăm să spuneți medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5 Cum se păstrează

a nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A se păstra sub 25 C A se proteja de lumină. Nu utilizați comprimate de metronidazol după data de expirare înscrisă pe etichetă/cutie/flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6 informații suplimentare

ce conțin comprimatele de metronidazol

• substanța activă (ingredientul care face ca comprimatele să funcționeze) este metronidazolul.
• celelalte componente sunt carmeloză sodică, lactoză, povidonă, stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloză microcristalină, metilhidroxipropilceluloză (E464), macrogol 400 și dioxid de titan (E171).

cum arată comprimatele de metronidazol și conținutul ambalajului

metronidazolul sunt comprimate filmate de culoare albă.

Pack sizes are 21 tablets

Marketing Authorisation Holder

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjordur, Iceland.

Manufacturer

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria

Distibutor

Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK

Date of last revision: April 2012