revizuite medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 martie 2020.

• consumator
• profesional

pe scurt

reacțiile adverse raportate frecvent la docetaxel includ: neutropenie severă, infecție, leucopenie severă, trombocitopenie severă, neutropenie, edem, stare de hipersensibilitate, edem periferic, erupție cutanată, alopecie, anemie, artralgie, astenie, senzație de arsură, diaree, disestezie, febră, creșterea alanin aminotransferazei serice, creșterea aspartat aminotransferazei serice, leucopenie, mialgie, greață, durere, parestezii, stomatită, vărsături, creștere în greutate, depigmentarea unghiilor, hiperpigmentarea unghiilor și subțierea unghiilor. Alte reacții adverse includ: descuamarea, creșterea fosfatazei alcaline serice și creșterea bilirubinei serice. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

pentru consumator

se aplică docetaxelului: soluție intravenoasă

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, docetaxelul poate provoca unele reacții adverse. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu docetaxel:

mai frecvente

• scaune negre, zăbovite
• sângerarea gingiilor
• vezicule, descuamare sau slăbirea pielii
• sânge în urină sau scaune
• arsură, furnicături, amorțeală sau durere la mâini, brațe, picioare sau picioare
• dureri în piept
• frisoane
• tuse
• scăderea cantității de urină
• diaree
• dificultate la înghițire
• dificultate la mișcare
• amețeli
• ochi uscați
• leșin
• bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii
• febră
• arsuri la stomac
• urticarie, mâncărime, erupții cutanate
• răgușeală
• iritație
• dureri articulare, rigiditate sau umflare
• dureri lombare sau laterale
• dureri musculare, crampe sau rigiditate
• respirație zgomotoasă, zgomotoasă
• sângerări nazale
• durere sau senzație de arsură în gât
• urinare dureroasă sau dificilă
• piele palidă
• /li>
• leziuni ale pielii roșii, de multe ori cu un centru violet
• ochi roșii, iritați
• înroșirea pielii
• senzație de ace și ace
• lipsa severă sau pierderea de putere
• durere în gât
• răni, ulcere, sau pete albe pe buze sau pe limbă sau în interiorul gurii
• durere înjunghiată
• umflarea pleoapelor, feței, buzelor, mâinilor sau picioarelor
• senzație de apăsare în piept
• probleme de respirație
• respirație tulburată în repaus
• respirație tulburată cu efort
• sângerare sau vânătăi neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• vărsături
• creștere în greutate

Mai puțin frecvente

• culoarea albăstruie a pielii
• vedere încețoșată
• arsură sau mâncărime a ochilor
• modificări ale culorii pielii
• disconfort toracic
• confuzie
• constipație
• descărcare, rupere excesivă
• amețeli, leșin sau amețeală când te ridici brusc dintr-o poziție culcată sau așezată
• amețeală
• greață
• durere sau disconfort la nivelul brațelor, maxilarului, spatelui sau gâtului
• durere, sensibilitate sau umflare a piciorului sau piciorului
• respirație rapidă, superficială
• roșeață, durere sau umflare a ochiului
• dureri severe de stomac
• transpirație
• vărsături de sânge sau material care arată ca zaț de cafea

rare

• dilatate dureri de cap
• respirație neregulată
• nervozitate
• pounding în urechi

incidență necunoscută

• agitație
• urină închisă la culoare
• scăderea gradului de conștientizare sau de reacție
• depresie
• somnolență
• gură uscată
• senzație generală de oboseală sau slăbiciune
• ostilitate
• sete crescută
• indigestie
• scaune de culoare deschisă
• pierderea poftei de mâncare
• pierderea conștienței
• starea de spirit sau modificări mentale
• spasme musculare (tetanie) sau convulsii
• greață
• respirație rapidă, superficială
• sângerare rectală
• convulsii
• dureri abdominale severe, crampe sau arsuri
• somnolență severă
• crampe stomacale, durere sau sensibilitate
• dureri de stomac, continue
• tremor
• somnolență neobișnuită, somnolență sau senzație de leneș
• vărsături de material care arată ca zaț de cafea, severă și continuă
• ochi galbeni sau piele

efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată atenție

pot apărea unele reacții adverse ale docetaxelului care, de obicei, nu necesită îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• perioade menstruale absente, ratate sau neregulate
• gust rău, neobișnuit sau neplăcut (după)
• schimbarea simțului mirosului
• schimbarea gustului
• decolorarea unghiilor sau unghiilor de la picioare
• pierderea sau subțierea părului pielii uscate
• oprirea sângerării menstruale
• umflarea sau inflamația gurii
• pierdere în greutate

Mai puțin frecvente

• piele uscată, roșie, fierbinte sau iritată

incidență necunoscută

• pierderea auzului
• durere și roșeață a pielii la locul radiațiilor anterioare tratamentul

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică docetaxelului: pulbere injectabilă intravenoasă, soluție intravenoasă

General

cele mai frecvente reacții adverse pentru toate indicațiile includ infecții, neutropenie, anemie, neutropenie febrilă, hipersensibilitate, trombocitopenie, neuropatie, disgeuzie, dispnee, constipație, anorexie, tulburări ale unghiilor, retenție de lichide, astenie, durere, greață, diaree, vărsături, mucozită, alopecie, reacții cutanate și mialgie.

Hematologic

foarte frecvente (10% sau mai mult): Neutropenie (99%), leucopenie (99%), trombocitopenie (39%), anemie (94%)

frecvente (1% până la 10%): hemoragie

rapoarte după punerea pe piață: episoade de sângerare, coagulare intravasculară diseminată (DIC)

toxicitatea majoră care limitează doza acestui medicament este supresia reversibilă a măduvei. În studiile clinice, timpul median până la minim a fost de 7 zile, iar durata mediană a neutropeniei severe (mai puțin de 500 celule/mm3) a fost de 7 zile.

toxicitatea hematologică este crescută la doze mai mari și la pacienții cu valori inițiale crescute ale testelor funcției hepatice.

hipersensibilitate

au fost raportate reacții Severe de hipersensibilitate. Au fost raportate evenimente minore, inclusiv înroșirea feței, erupții cutanate tranzitorii cu sau fără prurit, senzație de constricție toracică, dureri de spate, dispnee, febră medicamentoasă sau frisoane și, după întreruperea perfuziei și instituirea tratamentului, după caz, s-au rezolvat.

foarte frecvente (10% sau mai mult): hipersensibilitate (33%)

frecvente (1% până la 10%): hipersensibilitate severă

frecvență neraportată: înroșirea feței, erupții cutanate cu sau fără prurit, senzație de apăsare în piept, dureri de spate, dispnee, febră medicamentoasă, frisoane

raportări după punerea pe piață: Șoc anafilactic

Cardiovascular

foarte frecvente (10% sau mai mult): retenție de lichide (60%)

frecvente (1% până la 10%): retenție severă de lichide, hipotensiune arterială, limfedem, flebită, hipertensiune arterială

Rare (mai puțin de 0,1%): insuficiență cardiacă, tahicardie sinusală, flutter atrial, disritmie, angină instabilă, edem pulmonar

raportări după punerea pe piață: fibrilație atrială, tromboză venoasă profundă, au fost raportate embolie pulmonară, sincopă, tahicardie, infarct miocardic, durere toracică

dermatologic

reacții cutanate incluzând toxicitate cutanată severă. Reacțiile cutanate reversibile includ erupții cutanate în principal pe picioare și / sau mâini sau pe brațe, față sau torace. Aceasta este de obicei însoțită de prurit. Erupțiile apar în general în decurs de 1 săptămână de la primirea medicamentului și se rezolvă înainte de următoarea perfuzie.

foarte frecvente (10% sau mai mult): alopecie (98%), reacții cutanate (54%), modificări ale unghiilor (41%)

frecvente (1% până la 10%): reacții cutanate Severe, modificări severe ale unghiilor, erupții cutanate

Rare (mai puțin de 0, 1%): onicoliză

raportări după punerea pe piață: Cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat, cazuri rare de erupții buloase, cum ar fi eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și modificări asemănătoare sclerodermiei, precedate de obicei de limfedem periferic, sindrom sever al mâinii și piciorului, rechemare prin radiații

sistemul nervos

foarte frecvente (10% sau mai mult): Evenimente neurosenzoriale (58%), amețeli (16%), cefalee, hipoestezie

frecvente (1% până la 10%): evenimente neurosenzoriale

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): somnolență

frecvență neraportată: Parestezii, disestezii, slăbiciune neuromotorie,

raportări după punerea pe piață: confuzie, convulsii sau pierderea tranzitorie a conștienței

Oncologic

riscul cumulativ de a dezvolta leucemie mieloidă acută asociată tratamentului pare a fi similar cu riscul observat pentru alte scheme de chimioterapie adjuvantă pentru sân care conțin antracicline/ciclofosfamidă.

raportări după punerea pe piață: leucemie mieloidă acută, sindrom mielodisplazic

Hepatic

foarte frecvente (10% sau mai mult): creșteri ale transaminazelor, (19%)

frecvente (1% până la 10%): Creșteri ale bilirubinei, creșteri ale fosfatazei alcaline, creșteri ale transaminazelor în asociere cu creșteri ale fosfatazei alcaline

raportări după punerea pe piață: hepatită

la pacienții cu teste funcționale hepatice normale la momentul inițial, creșteri ale bilirubinei au apărut la 8,9%, creșteri ale AST sau alat la peste 1,5 ori limita superioară a valorilor normale (1,5 x LSVN) sau creșteri ale fosfatazei alcaline la peste 2,5 x LSVN la 18,9% și, respectiv, 7,3%. Creșteri ale AST și / sau alat la mai mult de 1, 5 x LSVN concomitent cu creșteri ale fosfatazei alcaline la mai mult de 2.5 x LSVN au apărut la 4,3% dintre pacienți. Nu se cunoaște dacă aceste modificări au fost legate de medicament sau legate de starea bolii subiacente.

gastro-intestinal

având în vedere toate tipurile de tumori, stomatita a fost raportată la 42% dintre pacienții cu TFH normal la momentul inițial și la 49% dintre pacienții cu TFH crescut. Stomatita severă a fost raportată la 6% dintre pacienții cu TFH normal la momentul inițial și la 13% dintre pacienții cu TFH crescut. Stomatita pare a fi dependentă de doză.

foarte frecvente (10% sau mai mult): Stomatită (52%), greață (42%), vărsături (23%), diaree (43%), constipație (25%), esofagită/disfagie/odinofagie (16%)

frecvente (1% până la 10%): evenimente gastro-intestinale Severe, stomatită severă, dureri și crampe gastro-intestinale, xerostomie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hemoragie gastro-intestinală, dureri abdominale severe, esofagită severă

raportări după punerea pe piață: ulcer Duodenal, hemoragie gastro-intestinală, perforație gastro-intestinală, colită ischemică, colită, obstrucție intestinală, ileus, enterocolită neutropenică, deshidratare

altele

foarte frecvente (10% sau mai mult): Astenie (până la 66%), astenie severă (până la 25%), neutropenie febrilă (până la 26%), febră în absența infecției (până la 47%)

frecvente (1% până la 10%): deces non-septic, tulburări de auz

raportări după punerea pe piață: ototoxicitate, tulburări de auz

reacțiile locale

la perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare, inflamație, înroșire sau uscăciune piele, flebită, extravazare sau umflarea venei.

frecvente (1% până la 10%): reacții la locul perfuziei

frecvență neraportată: Hiperpigmentare, inflamație, roșeață sau uscăciune a pielii, flebită, extravazare, umflarea venei

Ocular

foarte frecvente (10% sau mai mult): tulburări de lacrimare (11%)

frecvente (1% până la 10%): conjunctivită

raportări după punerea pe piață: edem macular cistoid, tulburări vizuale tranzitorii care apar în timpul perfuziei medicamentoase și în asociere cu reacții de hipersensibilitate (au fost reversibile la întreruperea perfuziei)

respirator

foarte frecvente (10% sau mai mult): tuse, rinoree, dureri faringolaringiene

frecvente (1% până la 10%): Epistaxis, pneumonie, dispnee

raportări după punerea pe piață: edem pulmonar acut, sindrom de detresă respiratorie acută/pneumonită, boală pulmonară interstițială, pneumonie interstițială, insuficiență respiratorie și fibroză pulmonară, cazuri rare de pneumonită cu radiații la pacienții care primesc radioterapie concomitentă

renală

raportări după punerea pe piață: insuficiență renală și insuficiență renală (majoritatea acestor cazuri asociate cu medicamente nefrotoxice concomitente)

Metabolic

foarte frecvente (10% sau mai mult): creștere în greutate (15%), scădere în greutate (21%)

frecvente (1% până la 10%): Anorexie

raportări după punerea pe piață: hiponatremie

musculo-scheletice

foarte frecvente (10% sau mai mult): mialgie (33%)

frecvente (1% până la 10%): mialgie severă, artralgie, dureri osoase, dureri de spate

imunologic

foarte frecvente (10% sau mai mult): infecții (33%)

frecvente (1% până la 10%): infecții severe, deces septic, candidoză orală

psihice

foarte frecvente (10% sau mai mult): insomnie

endocrine

foarte frecvente (10% sau mai mult): amenoree (62%)

frecvente (1% până la 10%): nereguli menstruale

1. Cerner Multum, Inc. „UK Rezumatul Caracteristicilor Produsului.”O 0

2. „Informații Despre Produs. Docetaxel (DOCEtaxel).”Hospira Inc, Lake Forest, IL.

3. Cerner Multum, Inc. „Informații Despre Produs Australian.”O 0

mai multe despre docetaxel

• În timpul sarcinii sau alăptării
• informații despre dozaj
• interacțiuni medicamentoase
• prețuri & cupoane
• En Espa Inktsol
• 10 recenzii
• clasa de medicamente: inhibitori mitotici
• alerte FDA (1)
• Istoricul aprobării FDA

resurse pentru consumatori

• informații despre pacient
• Docetaxel intravenos (citire avansată)

Alte mărci Taxotere, Docefrez

resurse profesionale

• informații de prescriere
• … + 3 mai

ghiduri de tratament conexe

• cancerul de sân
• cancerul Gastric
• cancerul de sân, Metastatic
• cancerul capului și gâtului
• … + 3 mai mult