Administrația SUA pentru alimente și medicamente
Espa inktsol
bolile de inimă, numite și boli cardiovasculare, pot avea consecințe grave. Este principala cauză de deces pentru bărbați și femei în Statele Unite. Dispozitive medicale aprobate de SUA. Food and Drug Administration (FDA), cum ar fi stimulatoarele cardiace și defibrilatoarele, au extins și îmbunătățit viața a milioane de oameni care trăiesc cu boli de inimă.FDA evaluează anumite dispozitive pentru siguranță și eficacitate înainte de a putea fi comercializate publicului. Aceste dispozitive medicale includ anumite dispozitive utilizate pentru a trata bolile cardiovasculare, afecțiunile cardiovasculare și alte probleme conexe. Multe dintre aceste dispozitive medicale aprobate de FDA pot fi implantate în corpul unei persoane, în timp ce altele sunt utilizate în afara corpului. Furnizorii de servicii medicale determină ce dispozitive cardiovasculare, dacă există, sunt cele mai bune pentru fiecare pacient.
mai jos sunt câteva categorii de dispozitive aprobate de FDA utilizate pentru a trata diverse probleme cardiovasculare. Tipurile de dispozitive cardiace includ:
defibrilatoare externe automate (AED): portabile și automate, aceste dispozitive se găsesc adesea în locuri publice și pot salva vieți. Acestea pot ajuta la restabilirea ritmului cardiac normal la pacienții ale căror inimi încetează brusc și neașteptat să pompeze sânge, eveniment numit stop cardiac. AED-urile analizează ritmul cardiac și pot ajuta salvatorii să determine dacă este necesar un șoc pentru a restabili bătăile inimii normale. Aceste dispozitive nu sunt dificil de utilizat, dar instruirea în utilizarea AED-urilor este foarte recomandată. Aflați mai multe despre AEDs pe site-ul FDA.
catetere de ablație cardiacă: tuburi flexibile lungi și subțiri care sunt filetate în sau pe inimă, cateterele de ablație cardiacă tratează bătăile inimii anormal de rapide. Acestea funcționează prin modificarea unor zone mici de țesut cardiac care cauzează ritmuri cardiace anormale.
Aparate de angioplastie cardiovasculara: Acestea sunt tuburi lungi, subțiri, flexibile, care sunt filetate într-o inimă sau alt vas de sânge pentru a deschide zone înguste sau blocate. Acestea sunt destinate să îmbunătățească fluxul de sânge către inimă, să reducă durerile toracice și să trateze atacurile de cord.
stimulatoare cardiace: stimulatoare cardiace mici și alimentate cu baterii sunt implantate în organism. Utilizate atunci când inima bate prea încet, ele monitorizează impulsurile electrice ale organului și, atunci când este necesar, oferă stimulare electrică pentru a-l face să bată într-un ritm mai adecvat.
defibrilatoare cardioverter implantabile (ICD): Aceste dispozitive monitorizează ritmurile cardiace și oferă șocuri dacă sunt detectate ritmuri periculos de rapide. Mulți înregistrează tiparele electrice ale inimii atunci când apar anumite ritmuri anormale, permițând medicilor să revizuiască tiparele.
valve cardiace protetice (artificiale): utilizate pentru înlocuirea valvelor cardiace bolnave sau disfuncționale, care direcționează fluxul sanguin prin inimă, acestea sunt disponibile în două forme. Supapele mecanice sunt fabricate din materiale artificiale. Al doilea tip, numit supape „bioprotetice”, sunt fabricate din țesut preluat de la animale sau cadavre umane.
stenturi: Tuburi metalice mici, în formă de zăbrele, care sunt introduse permanent într-o arteră, stenturile sunt destinate să ajute la îmbunătățirea fluxului sanguin. Unele conțin medicamente care pot reduce șansa ca arterele să se blocheze din nou.
dispozitive de asistență ventriculară (VADs): pompe mecanice care sunt destinate să ajute inimile slabe să pompeze eficient sângele, VADs au fost inițial aprobate pentru utilizare pe termen scurt până când inimile donatorilor au devenit disponibile. Unele sunt acum aprobate pentru terapie pe termen lung la pacienții cu insuficiență cardiacă severă care nu sunt candidați pentru transplanturi de inimă.
când să solicitați ajutor medical
dacă aveți întrebări sau nelămuriri legate de inimă, discutați cu medicul dumneavoastră de îngrijire primară. Dacă simțiți că aveți un atac de cord sau alte probleme medicale de urgență, sunați imediat la 911.
cunoașteți semnele și simptomele de avertizare ale unui atac de cord. Șansele de supraviețuire sunt mai mari atunci când tratamentul de urgență începe rapid.
stopul cardiac brusc apare atunci când inima încetează brusc și neașteptat să pompeze sânge. Dacă apare stop cardiac, tratamentul rapid cu un AED poate salva viața. Defibrilarea este o problemă sensibilă la timp. Probabilitatea de supraviețuire scade cu 7% până la 10% pentru fiecare minut în care o victimă rămâne într-o aritmie care pune viața în pericol.
primii respondenți de urgență sunt de obicei echipați și instruiți să utilizeze AED-uri. De asemenea, AED-urile se găsesc adesea în zonele publice, iar persoanele cu pregătire CPR și AED le pot folosi pentru a ajuta o persoană în stop cardiac.
raportați problemele dispozitivului către FDA
dacă credeți că ați avut o problemă cu un dispozitiv sau ați avut un efect secundar legat de utilizarea unui dispozitiv, raportați problema prin Programul de raportare a informațiilor privind siguranța MedWatch și a evenimentelor Adverse al FDA:
- completați și trimiteți raportul online.
- descărcați formularul sau sunați la 1-800-332-1088 pentru a solicita un formular de raportare, apoi completați și reveniți la adresa din formular sau trimiteți prin fax la 1-800-FDA-0178.
Dacă aveți întrebări despre un dispozitiv AED sau un accesoriu AED, contactați producătorul. De asemenea, puteți apela coordonatorul de reclamații al consumatorilor FDA care lucrează cu statul dvs.; numerele de telefon sunt listate online.
înapoi sus