puteți găsi o postare mai recentă pe această temă aici:

venlafaxină și duloxetină: analiza cumulată nu arată o creștere a riscului de malformații

primim un număr corect de întrebări cu privire la utilizarea duloxetinei în timpul sarcinii. Duloxetina (vândută în Statele Unite sub numele de marcă Cymbalta) este un inhibitor al recaptării serotoninei-norepinefrinei (SNRI) eficient pentru tulburarea depresivă majoră și tulburarea de anxietate generalizată (GAD). De asemenea, a fost aprobat de FDA pentru tratamentul durerii musculo-scheletice cronice și a fibromialgiei. Deși este utilizat destul de frecvent la femeile de vârstă fertilă, informațiile privind siguranța sa reproductivă sunt limitate. Pentru cei interesați, există o revizuire aprofundată a utilizării duloxetinei în timpul sarcinii în numărul din decembrie 2014 al Journal of Clinical Psychiatry. Voi rezuma aici punctele făcute în această recenzie.

într-un studiu observațional prospectiv, einarson și colegii săi au urmărit 208 femei care au contactat Motherisk cu privire la siguranța reproductivă a duloxetinei. Dintre acestea, 206 femei (99,0%) au luat duloxetină înainte de concepție și în primul trimestru. În grupul cu duloxetină, au existat 3 (1,8%) malformații majore (picior stramb, hidronefroză, ageneză renală). Ratele de malformație în acest grup nu diferă de cele două grupuri de comparație: (1) femeile care întrebau despre expunerea la alte antidepresive (n=208) și (2) femeile întrebau despre expunerea la medicamente care nu sunt considerate teratogene, cum ar fi acetaminofenul (n=208).într-un alt raport, Hoog și colegii săi au raportat 400 de cazuri de expunere la duloxetină identificate prin baza de date a sistemului de siguranță Eli Lilly. Au fost înregistrate 233 de cazuri prospective. În acest grup, au existat șase malformații congenitale (3%). Acest raport nu a inclus un grup de control; cu toate acestea, rata malformațiilor în grupul expus este similară cu cea așteptată în populația generală. (Acest studiu nu a specificat ce malformații au fost observate.)

dacă combinăm aceste două studii, am colectat prospectiv date despre un total de 439 de sarcini, cu un total de 9 malformații; un calcul dur și murdar vă va oferi o rată de malformație de 2, 1%, comparabilă cu rata pe care o vedem în populația generală. În timp ce aceste informații sunt liniștitoare, Einarson și colegii săi observă că aproximativ 750 de subiecți din fiecare grup ar fi necesari pentru a detecta o creștere de 2 ori a malformațiilor majore, iar mii ar fi necesari pentru a detecta o creștere a riscului de anomalii mai rare. Aceste rezultate sugerează că duloxetina nu pare să crească rata malformațiilor majore peste valoarea inițială.

Mai multe studii sugerează că duloxetina, așa cum se observă în cazul altor antidepresive, poate crește riscul de avort spontan. În raportul de la Hoog, riscul de avort spontan a fost de aproximativ 18% în rândul femeilor care au luat duloxetină. În mod liniștitor, riscul de pierdere a sarcinii la femeile care iau Cymbalta nu este crescut semnificativ față de riscul de avort spontan de 12% -15% observat la populația generală. Aceasta este o problemă complicată: se pare că depresia în sine poate avea un impact asupra riscului de avort spontan și analize mai recente nu au documentat o asociere între expunerea antidepresivă și avortul spontan.

nu există date adecvate pentru a comenta riscul altor rezultate, cum ar fi nașterea prematură, greutatea scăzută la naștere, adaptarea neonatală slabă și hipertensiunea pulmonară persistentă a nou-născutului.

recomandăm utilizarea duloxetinei?

nu există un răspuns unic sau simplu la această întrebare și trebuie să luăm toate deciziile de la caz la caz. Să luăm în considerare o femeie care ia duloxetină pentru depresie majoră care planifică sarcina în anul următor. Dacă nu a încercat alte antidepresive, mai bine caracterizate, am putea încerca să o schimbăm la unul dintre aceste antidepresive mai vechi înainte de concepție. Pe de altă parte, există un număr tot mai mare de date care susțin siguranța reproductivă a duloxetinei. La o femeie care nu a răspuns bine la alte antidepresive sau care nu dorește să accepte riscul de recidivă a bolii sale în setarea unui comutator de medicamente, am putea alege să menținem duloxetina pe tot parcursul sarcinii.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. siguranța duloxetinei în timpul sarcinii și alăptării. J Clin Psihiatrie. 2014 Decembrie;75(12):e1423-7.

Einarson a, Smart K, Vial T și colab. Ratele malformațiilor majore la sugari după expunerea la duloxetină în timpul sarcinii: un raport preliminar. J Clin Psihiatrie 2012; 73 (11):1471.