Resultados validez y fiabilidad de la escala de Rankin modificada: implicaciones para ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares: revisión y síntesis de la literatura
Antecedentes y propósito: La escala de Rankin modificada (mRS), una medida de discapacidad global notificada por los médicos, se aplica ampliamente para evaluar los resultados de los pacientes de accidentes cerebrovasculares y como punto final en ensayos clínicos aleatorizados. Existe una amplia evidencia sobre la validez de la MRS en una literatura extensa pero fragmentada. A medida que se presentan nuevos tratamientos para el ictus isquémico agudo para la aprobación de la agencia, una apreciación de los atributos de la MRS, específicamente su relación con otras escalas de evaluación del ictus, sería valiosa para que los tomadores de decisiones evalúen adecuadamente el impacto de un nuevo fármaco en los paradigmas de tratamiento. El objetivo de este informe es reunir y evaluar sistemáticamente las propiedades del sistema de gestión de riesgos para proporcionar a los responsables de la toma de decisiones la información de evaluación pertinente.
Métodos: Se realizó una búsqueda en Medline para identificar informes en la literatura médica revisada por pares (1957-2006) que proporcionan información sobre la estructura, validación, puntuación y propiedades psicométricas de la MRS y su uso en ensayos clínicos. La selección de artículos se basó en criterios definidos que incluyeron relevancia, diseño del estudio y uso de métodos estadísticos apropiados.
Resultados: De 224 artículos identificados por la búsqueda de literatura, 50 fueron seleccionados para una evaluación detallada. La fiabilidad entre evaluadores con la MRS es moderada y mejora con las entrevistas estructuradas (kappa 0,56 frente a 0.78); se ha informado de una gran fiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba (kappa=0,81 a 0,95). Numerosos estudios demuestran la validez de constructo de la MRS por su relación con indicadores fisiológicos como el tipo de accidente cerebrovascular, el tamaño de la lesión, la perfusión y el deterioro neurológico. La validez convergente entre la MRS y otras escalas de discapacidad está bien documentada. Las comorbilidades de los pacientes y los factores socioeconómicos deben tenerse en cuenta al aplicar e interpretar correctamente la MRS. Análisis recientes sugieren que los ensayos clínicos aleatorizados de tratamientos para accidentes cerebrovasculares agudos pueden requerir un tamaño de muestra más pequeño si se utiliza la MRS como punto final primario en lugar del Índice de Barthel.
Conclusiones: Múltiples tipos de evidencia atestiguan la validez y confiabilidad de la MRS. Los datos reportados respaldan la opinión de que la mRS es un instrumento valioso para evaluar el impacto de los nuevos tratamientos de ictus.