Resultados de confiabilidade e validade da escala de Rankin modificada: implicações para o curso de ensaios clínicos: uma revisão da literatura e síntese
segundo Plano e propósito: A escala de Rankin modificada (mRS), um médico-relatado medida global de deficiência, é amplamente aplicado para a avaliação de curso de vida dos pacientes e, como um ponto final em ensaios clínicos randomizados. Uma extensa evidência sobre a validade da Sra existe através de uma literatura grande, mas fragmentada. À medida que novos tratamentos para AVC isquêmico agudo são submetidos à aprovação da agência, uma apreciação dos atributos da Sra, especificamente a sua relação com outras escalas de avaliação de AVC, seria valiosa para os decisores avaliarem adequadamente o impacto de um novo medicamento nos paradigmas de tratamento. O objectivo deste relatório é reunir e avaliar sistematicamente as propriedades da mRS para fornecer aos decisores informações pertinentes sobre a avaliação. métodos: Foi realizada uma pesquisa Medline para identificar relatórios na literatura médica revisada por pares (1957-2006) que fornecem informações sobre a estrutura, validação, pontuação e propriedades psicométricas da mRS e sua utilização em ensaios clínicos. A selecção dos artigos baseou-se em critérios definidos que incluíam a relevância, a concepção do estudo e a utilização de métodos estatísticos adequados. resultados: de 224 artigos identificados pela pesquisa da literatura, 50 foram selecionados para avaliação detalhada. A confiabilidade entre rateiras com a mRS é moderada e melhora com entrevistas estruturadas (kappa 0.56 versus 0.78); foi relatada uma forte fiabilidade do teste-re-teste (kappa=0, 81 a 0, 95). Numerosos estudos demonstram a validade construct da mRS pelas suas relações com indicadores fisiológicos, tais como tipo de acidente vascular cerebral, tamanho da lesão, perfusão e disfunção neurológica. A validade convergente entre a mRS e outras escalas de deficiência está bem documentada. As co-morbilidades dos doentes e os factores socioeconómicos devem ser considerados na correcta aplicação e interpretação da mRS. Análises recentes sugerem que ensaios clínicos randomizados de tratamentos de AVC agudos podem exigir um tamanho de amostra menor se a esclerose múltipla for usada como um ponto final primário em vez do Índice de Barthel. conclusões: vários tipos de provas atestam a validade e a fiabilidade da mRS. os dados comunicados corroboram a opinião de que a mRS é um instrumento valioso para avaliar o impacto de novos tratamentos de AVC.