Medicamentos e Dispositivos Médicos: Como medicamento, dispositivos médicos e inovador, o seu sucesso depende de sua capacidade para cumprir com um complexo quadro de regulamentos relacionados com a evolução clínica, de autorização de marketing, estratégias de comercialização e de pós-marketing de conformidade. Realizamos auditorias de instalações e Assessoria em contratos de ensaios clínicos, auditorias internas de Conformidade, avaliações de Due diligence, acesso expandido, rotulagem, publicidade, promoção, recalls, questões concorrentes, investigações, aplicação e assuntos relacionados. Com uma equipe com ex-assessor de Ciências da vida e advogados americanos, trazemos informações valiosas e experiência para todos os assuntos que lidamos.
alimentos e suplementos dietéticos: as principais empresas de suplementos alimentares e dietéticos enfrentam desafios legais, regulamentares e de negócios críticos todos os dias. Ajudamo-lo a desenvolver e executar estratégias relacionadas com os aspectos de ciência, economia, mercados, regulação do governo e Relações Públicas do ciclo agrícola-mesa. Quando surgem disputas, mudanças regulatórias ou recolhas de Produtos, Nossas equipes regulatórias e de litígios proporcionam paz de espírito quando você implementa novos protocolos de conformidade ou enfrenta litígios de alto risco. cosméticos: Fabricantes de cosméticos e produtos de cuidados pessoais devem continuamente adaptar e expandir ofertas de produtos para refletir o crescente desejo dos consumidores de expressar sua beleza e individualidade. A comercialização criativa e a publicidade destes produtos podem exceder a conduta legal e resultar em medidas de execução por parte dos organismos reguladores. Os estados têm vindo a envolver-se cada vez mais na regulamentação relativa aos produtos cosméticos, no que se refere aos ingredientes dos produtos e à saúde dos consumidores. Trabalhamos consigo para enfrentar estes desafios emergentes de frente. Analisamos ingredientes de produtos e aconselhamos sobre possíveis alegações de publicidade e rotulagem que são a base para desafios legais por reguladores e concorrentes. Sanidade Animal: As empresas que fabricam novos medicamentos para animais, biólogos, alimentos para animais de companhia, aditivos para alimentos para animais e alimentos para animais dependem do conhecimento profundo que adquirimos em anos de serviço à indústria da saúde animal. Conhecemos os requisitos regulamentares e ajudamo-lo a identificar e implementar um desenvolvimento eficiente, fabrico e comercialização de alimentos e medicamentos para animais. Orientamos os clientes através de interações com a FDA e o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos. Nós fornecemos a vantagem competitiva que você precisa para o sucesso, fornecendo insights da indústria e conselhos práticos sobre questões legais complexas relacionadas com a notificação de eventos adversos, recalls, investigações criminais e responsabilidade do produto.