EUA pacientes que continuam a sofrer de dor no joelho após a cirurgia de menisco, mas são jovens demais para substituição total do joelho pode ter em breve uma nova opção de tratamento. A FDA concedeu aos implantes activos o implante de menisco NUsurface uma designação de dispositivo inovador.

O dispositivo de menisco artificial já está disponível na Europa e, se aprovado pela FDA, também seria o primeiro menisco artificial nos Estados Unidos.

no início deste ano implantes ativos ganharam alguma atenção de Needham & Co.Mike Matson, que incluiu a empresa numa lista de empresas privadas interessantes da medtech. “implantes ativos comercializaram dois implantes ortopédicos únicos na Europa com um caminho visível para trazê-los para os EUA”, observou Matson em seu relatório de junho de 2019. “In particular, it seeking FDA approval of its NUsurface meniscus implant which is the first ‘artificial meniscus’ and intended to fill the gap between minimally invasive meniscus repair and total knee replacement.Ted Davis, Presidente e CEO da Memphis, disse que a empresa espera ter os dados necessários para uma apresentação da FDA no próximo ano.o implante menisco da Nussurface foi concebido para doentes com dor persistente no joelho após cirurgia do menisco medial. É feito de polímero de qualidade médica e, como resultado de seus materiais únicos, estrutura compósita, e design, não requer fixação ao osso ou tecidos moles. O implante NUsurface destina-se a imitar a função do menisco natural e redistribuir as cargas transmitidas através da articulação do joelho. O dispositivo é atualmente comercializado na Bélgica, Alemanha, Itália e Israel.

“a designação do dispositivo inovador é um passo significativo em nossa missão de cumprir uma necessidade substancial não satisfeita no mercado ortopédico dos EUA”, disse Davis.o programa de dispositivos de revelação da FDA foi implementado para acelerar o processo de desenvolvimento e revisão de dispositivos médicos que são novos ou oferecem novas tecnologias para pacientes com condições irreversivelmente debilitantes ou potencialmente fatais. A agência tem vindo a aceitar rapidamente dispositivos nesta via este ano. As designações recentes do dispositivo de sobressaturação incluem um balão de eluição de medicamentos para doenças arteriais periféricas abaixo do joelho, bem como um cateter de balão revestido a drogas para a mesma indicação do conceito médico, uma derivação interatrial para insuficiência cardíaca de V-Wave, B. Cateter de balão PTCA revestido com drogas de Braun para o tratamento da restenose coronária em stent, um cateter litotripsy coronário intravascular de Shockwave Medical, um sistema de ingestão de coágulos de Perfuze e dois testes de diagnóstico de cancro.