AVISOS

Em alguns pacientes, a hidralazina pode produzir um quadro clínico simulação de lúpus eritematoso sistêmico, incluindo glomerulonefrite. Insuch pacientes a hidralazina, devem ser descontinuadas, a menos que o benefício para determinação de risco exige um anti-hipertensivo therapywith este medicamento. Os sintomas e sinais geralmente diminuem quando a droga é descontinuada, mas residua tem sido detectada muitos anos depois.O tratamento a longo prazo com esteróides pode ser necessário. (Ver precauções, testes laboratoriais.) precauções

precauções

Gerais

a estimulação do miocárdio produzida pela Cresolina (hidralazina) pode causar crises anginais e alterações do ECG da isquemia do miocárdio. O medicamento esteve implicado na produção de enfarte do miocárdio. Deve, portanto,ser usado com precaução em pacientes com suspeita de doença coronária.a circulação “hiperdinâmica” causada pela Apreolina (hidralazina) pode acentuar insuficiências cardiovasculares específicas. Por exemplo, a Apresolina (hidralazina) pode aumentar a pressão arterial pulmonar em doentes com doença valvular mitral. A droga pode reduzir as reacções de pressão à epinefrina. A hipotensão Postural pode resultar da Apresolina (hidralazina), mas é menos comum do que com o bloqueio gangliónico. agents.It deve ser utilizado com precaução em doentes com acidentes vasculares cerebrais.

em doentes hipertensos com rins normais tratados com Cresolina (hidralazina) , existe evidência de aumento do fluxo sanguíneo renal e de manutenção da taxa de filtração glomerular. Em alguns casos em que os valores de controlo estavam abaixo do normal, observou-se uma melhoria da função renal após a administração de Apreolina (hidralazina) . No entanto, tal como com qualquer agente antihipertensor, a Apresolina (hidralazina) deve ser utilizada com cautionina em doentes com lesão renal avançada. foi observada nevrite periférica, evidenciada por parestesia, entorpecimento e formigueiro. Evidências publicadas sugerem efeito anantipiridoxina, e que a piridoxina deve ser adicionada ao regime se os sintomas se desenvolverem.Os comprimidos de Apreolina (hidralazina) (100 mg) contêm FDC Yellow No. 5 (Tartrazina), que pode causar reacções do tipo alérgico (incluindo asma bronquial) em determinados indivíduos susceptíveis. Embora a incidência global de Fd

C Yellow No. 5 (Tartrazina) sensibilidade na população em geral seja baixa, é frequentemente observada em pacientes que também são hipersensíveis à aspirina.os doentes devem ser informados de possíveis efeitos secundários e aconselhados a tomar a medicação de forma regular e contínua, de acordo com as instruções. os testes laboratoriais

emograma completo e as determinações do título de anticorpos antinucleares estão indicados antes e periodicamente durante a terapêutica prolongada com hidralazina, apesar do doente ser assintomático. Estes estudos estão também indicados se o doente desenvolver artralgia, febre, dor torácica, mal-estar continuado ou outros sinais ou sintomas inexplicados. um título positivo de anticorpos antinucleares requer que o médico pondere cuidadosamente as implicações dos resultados dos testes com os benefícios que advêm da terapêutica anti-hipertensora com hidralazina.foram notificadas discrasias sanguíneas

, consistindo na redução da hemoglobina e da contagem de glóbulos vermelhos, leucopenia, agranulocitose e púrpura. Se estas anomalias se desenvolverem, a terapêutica deve ser interrompida. interacções fármaco/fármaco os inibidores da MAO devem ser utilizados com precaução em doentes medicados com hidralazina. quando outros fármacos antihipertensores parental potentes, como o diazóxido, são utilizados em associação com hidralazina, os doentes devem ser continuamente observados durante várias horas para detectar qualquer queda excessiva da pressão arterial. Podem ocorrer episódios de hipotensão profunda quando a infecção por diazóxido e a Aprosolina (hidralazina) são utilizadas concomitantemente. interacções fármaco/alimentos a administração de hidralazina com alimentos resulta em níveis plasmáticos mais elevados.

a Carcinogênese, mutagénese, problemas de Fertilidade

Em uma vida de estudo na Suíça albino ratos, houve um aumento estatisticamente significativo na incidência de tumores de pulmão (adenomas e adenocarcinomas) de ambos os sexos masculino e feminino ratos dada a hidralazina continuamente em sua água para beber na dose de 250 mg/kg por dia (cerca de 80 vezes a dose humana máxima recomendada). Em um P-ano um estudo de carcinogenicidade de ratos dada a hidralazina por lavagem em doses de 15, 30 e 60 mg/kg/dia (aproximadamente de 5 a 20 vezes a dose diária humana recomendada), o exame microscópico do fígado revelou uma pequena, mas estatisticamente significativa, o aumento benigno neoplásicas nódulos em ratos machos e fêmeas de alta dose de grupo e em fêmeas de ratos intermediário-grupo de dose. Os tumores benignos das células intersticiais dos testículos também aumentaram significativamente em ratos machos do grupo tratado com doses elevadas. Os tumores observados são comuns em ratos idosos e uma incidência significativamente aumentada não foi observada até 18 meses de tratamento. A hidralazina demonstrou ser mutagénica em sistemas bacterianos (mutação genética e reparação de ADN) e num dos dois estudos in vitro de reparação de ADN no rato e num coelho com hepatócitos. Estudos adicionais em MIV e in vitro utilizando células de linfoma, células germinais e fibroblastos de ratinhos, células da medula óssea de hamsters chineses e fibroblastos de linhas celulares humanas não demonstraram qualquer potencial mutagénico para a hidralazina. a medida em que estes resultados indicam um risco para o homem é incerta. Embora a observação clínica a longo prazo não tenha sugerido que o cancro humano esteja associado ao uso de hidralazina, os estudos epidemiológicos têm sido até agora insuficientes para chegar a quaisquer conclusões. estudos em animais indicam que a hidralazina é teratogénica em ratinhos 20 a 30 vezes a dose diária máxima humana de 200 a 300 mg e, possivelmente, em coelhos 10 a 15 vezes a dose diária máxima humana, mas que não é iteratogénica em ratos. Os efeitos teratogénicos observados foram fenda palatina e malformações dos ossos faciais e cranianos. não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Embora a experiência clínica não inclua qualquer evidência positiva de efeitos adversos no feto humano, a hidralazina só deve ser utilizada durante a gravidez se os benefícios esperados justificarem os potenciais riscos para o feto. demonstrou-se que a hidralazina é excretada no leite materno. a segurança e eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas em ensaios clínicos controlados, embora exista experiência com o uso de Apreolina (hidralazina) nestes doentes. A dose inicial oral recomendada habitual é de 0, 75 mg/kg de peso corporal por dia em quatro Tomas. A dose pode ser aumentada gradualmente durante as 3-4 semanas seguintes, até um máximo de 7, 5 mg/kg ou 200 mg por dia.