Anucort-HC Supositório
Nome Genérico: acetato de hidrocortisona
Forma de Dosagem: supositório retal
Medicamente revisto por Drugs.com. Última atualização em 1º de Dezembro de 2020.
- Descrição
- Efeitos Colaterais
- Dosagem
- Profissional
- Medicamentosas
- Mais
Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA. Para mais informações sobre drogas não aprovadas, Clique aqui.
Anucort-HC Supositório Descrição
Hidrocortisona Acetato é um corticosteróide designado quimicamente como pregn-4-ene 3, 20-diona,21-(acetiloxi)-11, 17-di-hidroxi-(11ß) com a seguinte fórmula estrutural:
Cada supositório retal contém acetato de hidrocortisona, USP 25 mg em um misturado especialmente vegetal hidrogenada de óleo de base.em indivíduos normais, cerca de 26% do acetato de hidrocortisona é absorvido quando o supositório é aplicado ao recto. A absorção de acetato de hidrocortisona pode variar em todas as superfícies esfoladas ou inflamadas. Os esteróides tópicos são principalmente eficazes devido à sua acção anti-inflamatória, anti-prurítica e vasoconstritiva.
indicações e utilização
supositórios de acetato de hidrocortisona estão indicados para utilização em hemorróidas inflamadas, proctite pós-irradiação (facticial); como adjuvante no tratamento de colite ulcerosa crónica; cryptite; e outras condições inflamatórias de anorexia e prurido ani.os supositórios de acetato de hidrocortisona estão contra-indicados nos doentes com antecedentes de hipersensibilidade ao acetato de hidrocortisona ou a qualquer um dos componentes.não utilize supositórios de acetato de hidrocortisona a menos que seja efectuado um exame proctológico adequado.se se desenvolver irritação, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser instituída uma terapêutica apropriada.na presença de uma infecção, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, o acetato de hidrocortisona deve ser interrompido até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.carcinogénese :não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico dos supositórios de corticosteróides.com o uso do supositório, pode ocorrer informação para os doentes com coloração do tecido. São recomendadas medidas cautelares.gravidez categoria C
em animais de laboratório, os esteróides tópicos têm sido associados a um aumento da incidência de anomalias fetais quando as mulheres gestantes foram expostas a níveis de dosagem bastante baixos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.supositórios de acetato de hidrocortisona só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o risco para o feto. Os medicamentos desta classe não devem ser utilizados extensivamente em doentes grávidas, em grandes quantidades ou durante períodos prolongados de tempo.
não é conhecido se esta droga é excretada no leite humano e devido a muitas drogas são excretadas no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes a partir de hidrocortisona acetato de supositórios, uma decisão deve ser feita se descontinuar a amamentação ou descontinuar a droga, levando-se em conta a importância da droga para a mãe.reacções adversas
reacções adversas
as seguintes reacções adversas locais foram notificadas com supositórios de acetato de hidrocortisona: ardor, comichão, irritação, secura, foliculite, hipopigmentação, dermatite de contacto alérgica, infecção secundária.para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a Cosette Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-922-1038 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch em doentes tratados com supositórios de acetato de hidrocortisona, não foram notificados casos de toxicodependência e dependência de drogas
em doentes tratados com supositórios de acetato de hidrocortisona.sobredosagem se ocorrerem sinais e sintomas de sobredosagem sistémica, interromper o uso.
Anucort-HC supositório dose e Administração
para administração rectal. Separar um supositório da tira de supositórios. Segura o supositório direito. Separe as páginas na abertura superior e puxe para baixo a partir da extremidade pontiaguda. Continue puxando para baixo para quase todo o comprimento do supositório. Retire cuidadosamente o supositório do bolso. Evite a manipulação excessiva do supositório, concebido para derreter à temperatura corporal. Inserir supositório no recto com pressão suave, ponta pontiaguda primeiro. Inserir um supositório no recto duas vezes por dia, de manhã e de noite durante duas semanas, em proctite não específica. Em casos mais graves, um supositório três vezes por dia ou dois supositórios duas vezes por dia. No caso da proctite factial, a duração da terapêutica recomendada é de seis a oito semanas ou menos, de acordo com a resposta do caso individual.
COMO FORNECIDO
Caixas de 12 supositórios NDC 0713-0503-12
Caixas de 24 de supositórios NDC 0713-0503-24
Caixas de 100 supositórios NDC 0713-0503-01
ARMAZENAMENTO E MANUSEIO
Loja em 20-25°C (68°-77°F) . Armazenar longe do calor. Protect From Freezing.
Manufactured by:
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
111 Coolidge Street,
South Plainfield, NJ 07080
8-0503CP1 Iss. 09/2019
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 0713-0503-12
ANUCORT-HCTM
Hydrocortisone Acetate Suppositories
25 mg
Rx only
For Rectal Administration
12 Adult Suppositories
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
NDC 0713-0503-24
ANUCORT-HCTM
Hydrocortisone Acetate Suppositories
25 mg
Rx only
For Rectal Administration
24 Adult Suppositories
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
NDC 0713-0503-01
ANUCORT-HCTM
Hydrocortisone Acetate Suppositories
25 mg
Rx only
For Rectal Administration
100 Adult Suppositories
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
HYDROCORTISONE ACETATE 25mg
Manufactured by:
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
111 Coolidge Street,
South Plainfield,NJ 07080
ANUCORT-HC hydrocortisone acetate suppository |
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Labeler – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)
Registrant – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Cosette Pharmaceuticals, Inc. | 116918230 | analysis(0713-0503), label(0713-0503), manufacture(0713-0503), pack(0713-0503) |
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