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Anucort-HC Supositório

Nome Genérico: acetato de hidrocortisona
Forma de Dosagem: supositório retal

Medicamente revisto por Drugs.com. Última atualização em 1º de Dezembro de 2020.

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Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA. Para mais informações sobre drogas não aprovadas, Clique aqui.

Anucort-HC Supositório Descrição

Hidrocortisona Acetato é um corticosteróide designado quimicamente como pregn-4-ene 3, 20-diona,21-(acetiloxi)-11, 17-di-hidroxi-(11ß) com a seguinte fórmula estrutural:

Cada supositório retal contém acetato de hidrocortisona, USP 25 mg em um misturado especialmente vegetal hidrogenada de óleo de base.em indivíduos normais, cerca de 26% do acetato de hidrocortisona é absorvido quando o supositório é aplicado ao recto. A absorção de acetato de hidrocortisona pode variar em todas as superfícies esfoladas ou inflamadas. Os esteróides tópicos são principalmente eficazes devido à sua acção anti-inflamatória, anti-prurítica e vasoconstritiva.

indicações e utilização

supositórios de acetato de hidrocortisona estão indicados para utilização em hemorróidas inflamadas, proctite pós-irradiação (facticial); como adjuvante no tratamento de colite ulcerosa crónica; cryptite; e outras condições inflamatórias de anorexia e prurido ani.os supositórios de acetato de hidrocortisona estão contra-indicados nos doentes com antecedentes de hipersensibilidade ao acetato de hidrocortisona ou a qualquer um dos componentes.não utilize supositórios de acetato de hidrocortisona a menos que seja efectuado um exame proctológico adequado.se se desenvolver irritação, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser instituída uma terapêutica apropriada.na presença de uma infecção, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, o acetato de hidrocortisona deve ser interrompido até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.carcinogénese :não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico dos supositórios de corticosteróides.com o uso do supositório, pode ocorrer informação para os doentes com coloração do tecido. São recomendadas medidas cautelares.gravidez categoria C

em animais de laboratório, os esteróides tópicos têm sido associados a um aumento da incidência de anomalias fetais quando as mulheres gestantes foram expostas a níveis de dosagem bastante baixos. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.supositórios de acetato de hidrocortisona só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o risco para o feto. Os medicamentos desta classe não devem ser utilizados extensivamente em doentes grávidas, em grandes quantidades ou durante períodos prolongados de tempo.
não é conhecido se esta droga é excretada no leite humano e devido a muitas drogas são excretadas no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes a partir de hidrocortisona acetato de supositórios, uma decisão deve ser feita se descontinuar a amamentação ou descontinuar a droga, levando-se em conta a importância da droga para a mãe.reacções adversas

reacções adversas

as seguintes reacções adversas locais foram notificadas com supositórios de acetato de hidrocortisona: ardor, comichão, irritação, secura, foliculite, hipopigmentação, dermatite de contacto alérgica, infecção secundária.para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a Cosette Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-922-1038 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch em doentes tratados com supositórios de acetato de hidrocortisona, não foram notificados casos de toxicodependência e dependência de drogas

em doentes tratados com supositórios de acetato de hidrocortisona.sobredosagem se ocorrerem sinais e sintomas de sobredosagem sistémica, interromper o uso.

Anucort-HC supositório dose e Administração

para administração rectal. Separar um supositório da tira de supositórios. Segura o supositório direito. Separe as páginas na abertura superior e puxe para baixo a partir da extremidade pontiaguda. Continue puxando para baixo para quase todo o comprimento do supositório. Retire cuidadosamente o supositório do bolso. Evite a manipulação excessiva do supositório, concebido para derreter à temperatura corporal. Inserir supositório no recto com pressão suave, ponta pontiaguda primeiro. Inserir um supositório no recto duas vezes por dia, de manhã e de noite durante duas semanas, em proctite não específica. Em casos mais graves, um supositório três vezes por dia ou dois supositórios duas vezes por dia. No caso da proctite factial, a duração da terapêutica recomendada é de seis a oito semanas ou menos, de acordo com a resposta do caso individual.

COMO FORNECIDO

Caixas de 12 supositórios NDC 0713-0503-12
Caixas de 24 de supositórios NDC 0713-0503-24
Caixas de 100 supositórios NDC 0713-0503-01

ARMAZENAMENTO E MANUSEIO

Loja em 20-25°C (68°-77°F) . Armazenar longe do calor. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

ANUCORT-HC
hydrocortisone acetate suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0713-0503
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Hydrocortisone Acetate (Hydrocortisone) Hydrocortisone Acetate 25 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Hydrogenated Palm Kernel Oil
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0713-0503-12 12 SUPPOSITORY in 1 CARTON
2 NDC:0713-0503-24 24 SUPPOSITORY in 1 CARTON
3 NDC:0713-0503-01 100 SUPPOSITORY in 1 CARTON
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
unapproved drug other 01/15/1990

Labeler – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)

Registrant – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Cosette Pharmaceuticals, Inc. 116918230 analysis(0713-0503), label(0713-0503), manufacture(0713-0503), pack(0713-0503)
Cosette Pharmaceuticals, Inc.

More about Anucort-HC (Hydrocortisone tópico)

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