Medicamentos y dispositivos médicos: Como innovador de medicamentos y dispositivos médicos, su éxito depende de su capacidad para cumplir con un complejo marco de regulaciones relacionadas con el desarrollo clínico, la autorización de comercialización, las estrategias de comercialización y el cumplimiento posterior a la comercialización. Realizamos auditorías de instalaciones y asesoramos sobre la contratación de ensayos clínicos, auditorías de cumplimiento interno, revisiones de diligencia debida, acceso ampliado, etiquetado, publicidad, promoción, retiros del mercado, problemas de la competencia, investigaciones, cumplimiento y asuntos relacionados. Con un equipo que cuenta con ex abogados internos de ciencias de la vida y abogados estadounidenses, aportamos información valiosa y experiencia a cada asunto que manejamos. Suplementos alimenticios y Dietéticos: Las principales empresas de suplementos alimenticios y dietéticos enfrentan desafíos legales, regulatorios y comerciales críticos todos los días. Le ayudamos a desarrollar y ejecutar estrategias relacionadas con la ciencia, la economía, los mercados, la regulación gubernamental y los aspectos de relaciones públicas del ciclo de la granja a la mesa. Cuando surgen disputas, cambios regulatorios o retiradas de productos, nuestros equipos de regulación y litigios le brindan tranquilidad mientras implementa nuevos protocolos de cumplimiento o aborda litigios de alto riesgo. Cosméticos :Los fabricantes de cosméticos y productos de cuidado personal deben adaptar y ampliar continuamente las ofertas de productos para reflejar el creciente deseo de los consumidores de expresar su belleza e individualidad. El marketing creativo y la publicidad de estos productos pueden exceder la conducta legal y dar lugar a medidas de cumplimiento por parte de las agencias reguladoras. Los Estados se han involucrado cada vez más en la regulación cosmética en lo que se refiere a los ingredientes de los productos y la salud del consumidor. Trabajamos con usted para enfrentar estos desafíos emergentes de frente. Revisamos los ingredientes de los productos y asesoramos sobre posibles declaraciones de publicidad y etiquetado que son la base de los desafíos legales de los reguladores y competidores. Salud animal: Las empresas que fabrican nuevos medicamentos para animales, productos biológicos, alimentos para mascotas, aditivos para piensos y piensos para animales confían en el profundo conocimiento que hemos adquirido en años de servicio a la industria de la salud animal. Conocemos los requisitos reglamentarios y le ayudamos a identificar e implementar el desarrollo, la fabricación y la comercialización eficientes de alimentos y medicamentos para animales. Guiamos a los clientes a través de las interacciones con la FDA y el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Le ofrecemos la ventaja competitiva que necesita para tener éxito al brindarle información de la industria y asesoramiento práctico sobre cuestiones legales complejas relacionadas con la notificación de eventos adversos, retiros del mercado, investigaciones criminales y responsabilidad del producto.