działania niepożądane

wystąpiły w przypadku skojarzonych leków steroidowych/przeciwinfekcyjnych, które można przypisać składnikowi steroidowemu, składnikowi przeciwinfekcyjnemu lub kombinacji.

Zylet:

w 42-dniowym badaniu bezpieczeństwa,w którym porównywano produkt Zylet z placebo, działania niepożądane na gałce ocznej obejmowały wstrzyknięcie (około 20%) i powierzchowne punktowe zapalenie rogówki (około 15%). Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe odnotowano u 10% (Zylet) i 4% (placebo) pacjentów. Dziewięć procent (9%) badanych zgłaszało pieczenie i pieczenie po zakropleniu.

reakcje oczne zgłaszane z częstością mniejszą niż 4% obejmują zaburzenia widzenia, wydzielinę, świąd, zaburzenia łzawienia, światłowstręt, złogi rogówki, dyskomfort w oku, Zaburzenia powiek i innespecyfikowane Zaburzenia oka.

częstość występowania reakcji innych niż oczne zgłaszana u około 14% pacjentów to ból głowy; wszystkie inne reakcje inne niż oczne występowały u mniej niż 5% pacjentów.

etabonian Loteprednolu zawiesina oftalmiczna 0,2% – 0,5%:

reakcje związane ze stosowaniem sterydów oftalmicznych obejmują podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, które może być związane z rzadkimi uszkodzeniami optycznymi, ostrością wzroku i wadami pola, powstawaniem zaćmy tylnej, opóźnionym gojeniem się ran i wtórnym zakażeniem oka spowodowanym przez patogeny, w tym opryszczkę pospolitą, oraz perforacją kuli ziemskiej, w której następuje rozrzedzenie rogówki lub twardówki.

w zsumowaniu kontrolowanych, randomizowanych badań z udziałem pacjentów leczonych przez 28 dni lub dłużej etabonianem loteprednolu, stwierdzone znaczne podniesienie ciśnienia wewnątrzgałkowego ( ≥ 10 mm Hg)wynosiło 2% (15/901) wśród pacjentów otrzymujących etabonian loteprednolu, 7% (11/164)wśród pacjentów otrzymujących 1% octan prednizolonu i 0,5% (3/583) wśród pacjentów otrzymujących placebo.

Tobramycyna roztwór oftalmiczny 0,3%:

najczęstsze działania niepożądane związane z miejscową nadwrażliwością na tobramycynę i miejscową toksycznością na gałkę oczną, w tym świąd i zaczerwienienie powiek oraz rumień spojówek. Reakcje te występują u mniej niż 4% pacjentów. Podobne reakcje mogą wystąpić podczas miejscowego stosowania innych antybiotyków z grupy aminoglikozydów.

infekcja wtórna:

rozwój infekcji wtórnej nastąpił po zastosowaniu kombinacji zawierających steroidy i środki przeciwdrobnoustrojowe. Infekcje grzybicze rogówki są szczególnie podatne na rozwój przypadkowo z długotrwałymi aplikacjami sterydów.

należy wziąć pod uwagę możliwość inwazji grzybicyw każdym uporczywym owrzodzeniu rogówki, w którym zastosowano leczenie steroidami.

wtórna bakteryjna infekcja oka następująca po reakcji gospodarza również występuje.

Przeczytaj całą informację o przepisywaniu leku Zylet (Etabonian Loteprednolu i Tobramycyna)