tło i cel: zmodyfikowana Skala Rankina (mRS), raportowana przez lekarza miara globalnej niepełnosprawności, jest szeroko stosowana do oceny wyników pacjentów po udarze mózgu i jako punkt końcowy w randomizowanych badaniach klinicznych. Obszerne dowody na zasadność mRS istnieją w dużej, ale fragmentarycznej literaturze. Ponieważ nowe metody leczenia ostrego udaru niedokrwiennego są przedkładane do zatwierdzenia przez agencję, uznanie atrybutów mRS, w szczególności jego związku z innymi skalami oceny udaru, byłoby cenne dla decydentów, aby właściwie ocenić wpływ nowego leku na paradygmaty leczenia. Celem niniejszego sprawozdania jest zebranie i systematyczna ocena właściwości mRS w celu dostarczenia decydentom odpowiednich informacji oceniających.

metody: Przeprowadzono badanie Medline w celu zidentyfikowania raportów w recenzowanej literaturze medycznej (1957-2006), które dostarczają informacji na temat struktury, walidacji, punktacji i właściwości psychometrycznych mRS i ich zastosowania w badaniach klinicznych. Wybór artykułów został oparty na zdefiniowanych kryteriach, które obejmowały istotność, projekt badania i zastosowanie odpowiednich metod statystycznych.

wyniki: spośród 224 artykułów zidentyfikowanych w wyniku wyszukiwania literatury, 50 zostało wybranych do szczegółowej oceny. Wiarygodność Inter-rater z mRS jest umiarkowana i poprawia się dzięki ustrukturyzowanym wywiadom (kappa 0,56 VS 0.78); odnotowano silną wiarygodność testu-ponowny test (kappa=0,81 do 0,95). Liczne badania wykazują zasadność konstrukcji mRS poprzez jej związki z wskaźnikami fizjologicznymi, takimi jak typ udaru, Rozmiar zmiany, perfuzja i upośledzenie neurologiczne. Zbieżna Ważność między mRS a innymi skalami niepełnosprawności jest dobrze udokumentowana. Choroby współistniejące z pacjentami i czynniki społeczno-ekonomiczne powinny być brane pod uwagę przy właściwym stosowaniu i interpretacji mRS. Najnowsze analizy sugerują, że randomizowane badania kliniczne leczenia ostrego udaru mózgu mogą wymagać mniejszej wielkości próby, jeśli mRS jest używany jako główny punkt końcowy, a nie Wskaźnik Barthela.

Wnioski: Wiele rodzajów dowodów potwierdza ważność i wiarygodność mRS. zgłoszone dane potwierdzają pogląd, że mRS jest cennym narzędziem oceny wpływu nowych metod leczenia udaru mózgu.