codzienna suplementacja witaminą D i węglanem wapnia znacząco zmniejszała nawrót łagodnych napadowych zawrotów pozycyjnych (BPPV), szczególnie u pacjentów z małą ilością witaminy D w surowicy krwi, wyniki randomizowanego badania pokazują.

wcześniej manewry repozycjonowania canalith były jedynymi zweryfikowanymi metodami leczenia BPPV. Suplementacja witaminą D i wapniem może być pierwszym zabiegiem medycznym, który zapobiega nawrotom-zauważają badacze.

idąc dalej, lekarze powinni rozważyć zarządzanie niedoborem witaminy D u pacjentów z częstymi atakami BPPV, zwłaszcza gdy poziom witaminy D w surowicy jest niski-piszą. Jednak optymalna dawka i czas trwania suplementacji są nadal niepewne, podobnie jak docelowy poziom witaminy D w surowicy.

chociaż wiele z poprzednich badań nad witaminą D u pacjentów z BPPV składa się z anegdotycznych raportów, „jest to pierwsze randomizowane kontrolowane badanie dużej liczby pacjentów,” oceny tych problemów, coinvestigator Ji-soo Kim, MD, PhD, szef neurologii w Seoul National University College Of Medicine w Korei Południowej, powiedział Medscape Medical News.

wyniki badań zostały opublikowane 5 sierpnia w neurologii.

dyslokacja cząstek

BPPV charakteryzuje się atakami zawrotów głowy, które są spowodowane zmianą pozycji głowy w odniesieniu do grawitacji. Uważa się, że dyslokacja cząstek w uszach zwana otokonią inicjuje te ataki. Nawrót BPPV jest powszechny, a zaburzenie przerywa pracę i inne codzienne czynności dla większości pacjentów, zauważają naukowcy.

wyniki poprzednich badań wykazały większą częstość występowania niedoboru lub niewydolności witaminy D u pacjentów z BPPV w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Badacze wskazali, że suplementacja witaminą D zapobiega nawrotom BPPV, ale ich badania nie były prospektywne ani kontrolowane.

dla tego raportu, naukowcy przeprowadzili randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia, czy suplementacja witaminą D i wapniem zapobiega nawrotom BPPV.

zapisali pacjentów z ośmiu szpitali uniwersyteckich w Korei Południowej. Kwalifikujący się uczestnicy byli w wieku 18 lat lub starsi i potwierdzili BPPV, który został skutecznie leczony za pomocą manewrów zmiany pozycji canalith. Wykluczono pacjentki, które planowały stosować witaminę D lub wapń, podobnie jak kobiety w ciąży.

od grudnia 2013 r.do maja 2016 r. 1491 pacjentów poddano badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a do badania włączono 1050 pacjentów. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w równych grupach do doustnej witaminy D w dawkach 400 IU dwa razy na dobę plus 500 mg węglanu wapnia dwa razy na dobę lub do obserwacji.

u pacjentów z grupy interwencyjnej oceniano stężenie 25-hydroksywitaminy D , wapnia, fosforu i parathormonu w surowicy. Pacjenci z grupy obserwacyjnej poddawani byli obserwacji bez badań krwi. Nie wolno im było przyjmować witaminy D lub suplementów wapnia podczas obserwacji, która trwała przez 1 rok.

podstawowym kryterium oceny wyników była całkowita liczba nawrotów BPPV na pacjenta co najmniej 1 miesiąc po ustąpieniu początkowego ataku (roczny wskaźnik nawrotów BPPV). Odsetek pacjentów z nawrotami w okresie obserwacji, zmianami stężenia witaminy D w surowicy, rocznym spadkiem, rocznym współczynnikiem złamań i jakością życia, mierzonymi za pomocą kwestionariusza zawrotów głowy UCLA, był drugorzędowym kryterium oceny wyników.

pacjenci zostali poproszeni o skontaktowanie się z ośrodkiem badawczym i odwiedzenie najbliższej kliniki, jeśli podejrzewają nawrót BPPV. Przeprowadzali comiesięczne wywiady telefoniczne na temat epizodów zawrotów głowy i drugorzędowych punktów końcowych. Badacze mierzyli również stężenie wapnia w surowicy uczestników po 2 miesiącach i regularnie rejestrowali zdarzenia niepożądane.

W sumie 445 pacjentów w grupie interwencyjnej i 512 w grupie obserwacyjnej ukończyło co najmniej 1 miesiąc obserwacji. Mediana czasu trwania obserwacji wynosiła 365 dni w grupie interwencyjnej i 362 dni w grupie obserwowanej. Odsetek pacjentów, którzy ukończyli rok obserwacji wynosił odpowiednio 79,8% i 92,2%.

zmniejszone nawroty

wyniki wykazały, że suplementacja witaminą D i wapniem była związana ze znacznym zmniejszeniem nawrotów BPPV.

liczba nawrotów przypadających na jedną osobę w roku wyniosła 0,83 w grupie interwencyjnej i 1.10 w grupie obserwacyjnej. Dało to współczynnik częstości występowania (IRR) wynoszący 0,76 i zmniejszenie rocznego wskaźnika nawrotów o 0,27 przy suplementacji.

działanie zapobiegawcze było jeszcze bardziej wyraźne u pacjentów ze zmniejszonym stężeniem witaminy D w surowicy poniżej 20 ng/mL na początku badania.

analizy podgrup wykazały, że większość zmiennych klinicznych nie wpływa na ochronne działanie suplementacji. Wyjątkami od tej obserwacji były wiek poniżej 65 lat, brak naczyniowych czynników ryzyka oraz migrena w wywiadzie.

u większego odsetka pacjentów w grupie obserwacyjnej wystąpiły nawroty BPPV (46,7%) w porównaniu z grupą interwencyjną (37,8%). Wśród leczonych pacjentów stężenie witaminy D w surowicy zwiększyło się z 13,3 ng/mL na początku badania do 24,4 ng/mL po 2 miesiącach i 24,2 ng/mL po 1 roku.

częstość nieoczekiwanych upadków i złamań nie różniła się w poszczególnych grupach i w obu grupach nastąpiła znaczna poprawa jakości życia.

najczęstszymi działaniami niepożądanymi w grupie interwencyjnej były niestrawność
(n = 10), zaparcia (N = 5) i obrzęk (N = 3). Dwóch pacjentów przerwało suplementację wapnia z powodu hiperkalcemii. Ponadto wystąpiły trzy zgony (wszystkie w grupie kontrolnej), ale nie były one związane ze stosowaniem badanego leku.

badacze zauważają, że BPPV i atypowa lub przedsionkowa migrena mają wspólne objawy.

„pacjenci z migreną mogą wykazywać pozycyjne zawroty głowy i oczopląs, które mogą naśladować BPPV. W przeciwnym razie mechanizm BPPV może być inny ” – powiedział Kim.

uczestnicy tego badania z rozpoznaniem migreny, którzy nie skorzystali z suplementacji, mogą w rzeczywistości mieć migrenę przedsionkową-dodał.

naukowcy planują przeprowadzenie innego randomizowanego kontrolowanego badania, które obejmuje grupę placebo w celu oceny skuteczności suplementacji wyższej dawki lub comiesięcznego wstrzyknięcia witaminy D, poinformował Kim.

notatka redaktora na papierze mówi o publikacji:

„po zaakceptowaniu tego artykułu i dobrze w naszym procesie produkcyjnym odkryliśmy, że randomizowane badanie kliniczne zostało zarejestrowane retrospektywnie o kilka tygodni. Choć może się to wydawać drobnym szczegółem, uważamy, że kwestia prospektywnej rejestracji jest niezwykle ważna dla zapewnienia bezstronnego raportowania badań klinicznych. Ze względu na późny etap, w którym odkryliśmy to niedopatrzenie, nie sądziliśmy, że byłoby sprawiedliwe odrzucenie tego artykułu, ale poprosiliśmy autorów o wyjaśnienie statusu rejestracji tego badania. Dokładamy wszelkich starań, aby wcześniej zidentyfikować takie nieprawidłowości.”

badanie zostało sfinansowane przez Ministerstwo Zdrowia i opieki społecznej Republiki Korei poprzez grant z projektu Korea Healthcare Technology R&D. Badacze nie ujawnili żadnych istotnych relacji finansowych.

Neurologia. Opublikowane w Internecie sierpień 5, 2020. Streszczenie

Więcej informacji o Medscape Neurology znajdziesz na Facebooku i Twitterze