Wersja do druku

szczepionki przeciwko HIV

kluczowe odniesienia

spis treści

::Co to jest
:: dlaczego jest ważne
: Jak to się robi
:: informacje o kosztach
: kluczowe odniesienia

co to jest

szczepionki stymulują układ odpornościowy organizmu w celu zapewnienia ochrony przed infekcją lub chorobą. Trwają prace nad szczepionkami przeciwko HIV, które znajdują się na różnych etapach badań klinicznych, ale obecnie żadna z nich nie okazała się skuteczna.

Dlaczego jest to ważne

ważne jest prowadzenie badań w celu znalezienia skutecznej szczepionki, ponieważ:

• dostępność bezpiecznej, wysoce skutecznej i dostępnej profilaktycznej szczepionki przeciwko HIV byłaby cennym uzupełnieniem innych działań zapobiegawczych, znacząco przyczyniając się do przerwania łańcucha przenoszenia wirusa HIV.
• dobrze pomyślane strategie szczepień przeciwko HIV mogą dotrzeć do populacji, w których inne interwencje nie są wystarczająco skuteczne.
• badania nad zapobiegawczymi szczepionkami przeciwko HIV dostarczają nowych informacji na temat możliwego zastosowania szczepionek jako interwencji terapeutycznych, które mają być stosowane w połączeniu z terapiami przeciwretrowirusowymi, co może prowadzić do obniżenia kosztów leczenia i zwiększenia ich długoterminowej skuteczności.

Jak to się robi

badania nad szczepionkami to długi proces, który rozpoczyna się od podstawowych badań laboratoryjnych i rozwoju produktów, w tym eksperymentów na zwierzętach, wykonywanych głównie w laboratoriach akademickich i przemyśle farmaceutycznym.

następnym krokiem jest przetestowanie tych produktów (szczepionek kandydujących) na zdrowych ochotnikach ludzkich poprzez kolejne fazy. Badania fazy I I II dostarczają danych na temat bezpieczeństwa szczepionek kandydujących i ich zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej swoistej dla HIV. Badania te przeprowadzane są wśród niewielkiej liczby ochotników (50-200 na badanie). W zależności od uzyskanych wyników, kandydujące szczepionki mogą przystąpić do badań III Fazy na dużą skalę, aby uzyskać ostateczne informacje na temat ich skuteczności w indukowaniu ochrony przed zakażeniem HIV lub AIDS. Ze względów naukowych, badania III Fazy przeprowadzane są w populacjach z dużą częstością zakażeń HIV, z udziałem tysięcy ochotników.

od 1987 r.przebadano ponad 30 szczepionek kandydujących na HIV w około 60 szlakach fazy I/II, z udziałem ponad 10 000 zdrowych ochotników. Większość z tych badań przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych i Europie, ale kilka z nich przeprowadzono również w krajach rozwijających się (Brazylia, Chiny, Kuba, Haiti, Kenia, Peru, Tajlandia, Trynidad i Uganda). Wyniki potwierdziły bezpieczeństwo szczepionek i dostarczyły ważnych informacji naukowych w celu opracowania nowych generacji szczepionek kandydujących o lepszej zdolności do indukowania specyficznych odpowiedzi immunologicznych przeciwko HIV.

w chwili obecnej istnieją tylko dwie powiązane szczepionki kandydujące oceniane w badaniach skuteczności III Fazy. Pierwszy proces rozpoczął się w 1998 roku w Stanach Zjednoczonych (z miejscami w Kanadzie i Holandii), w którym wzięło udział 5400 ochotników, głównie homoseksualnych mężczyzn. Badanie ocenia skuteczność szczepionki kandydującej gp120 w oparciu o podtyp HIV krążący w Ameryce Północnej (Podtyp B), A ostateczne wyniki będą dostępne na początku 2003 roku. Drugie badanie III Fazy rozpoczęło się w 1999 r.w Tajlandii i polega na sprawdzeniu skuteczności szczepionki kandydującej na gp120 w oparciu o podtypy B i E rozpowszechnione w Tajlandii. Wyniki tego badania będą dostępne pod koniec 2003 r.

„jednoczesne” opracowywanie i ocena koncepcji wielu szczepionek wymaga, aby „miejsca” oceny szczepionki zostały zidentyfikowane i wzmocnione w wielu krajach rozwijających się. Proces ten wymaga intensywnej koordynacji i współpracy na szczeblu krajowym, regionalnym i międzynarodowym. Przykładem może być prowadzony przez WHO-UNAIDS „African AIDS Vaccine Programme (AAVP)”, sieć afrykańskich ekspertów pracujących w celu ułatwienia rozwoju i oceny szczepionek przeciwko AIDS w Afryce poprzez regionalną i międzynarodową współpracę oraz budowanie potencjału (od etyki po naukę kliniczną).

należy również wdrożyć strategie mające na celu zapewnienie, że po wykryciu szczepionki przeciwko HIV zostaną wdrożone systemy dostarczania, tak aby można było ją bez zbędnej zwłoki udostępnić wszystkim potrzebującym.

powrót do góry

informacje o kosztach

globalne inwestycje w badania nad szczepionkami przeciwko HIV, w tym w przemyśle i agencjach badawczych w krajach uprzemysłowionych, szacuje się na około 500 milionów USD rocznie. Niewielka część tej kwoty przeznaczona jest na działania mające na celu rozwój szczepionek dla krajów rozwijających się.

ten poziom inwestycji jest niewystarczający, aby kontynuować równoczesne opracowywanie wielu produktów szczepionkowych. Należy zwiększyć inwestycje w szczepionki przeciwko HIV, w tym znacznie wyższe budżety na budowanie zdolności krajów rozwijających się do prowadzenia badań. Na przykład wstępne szacunki budżetu dla AAVP wynoszą od 25 do 35 milionów USD rocznie, aby uzupełnić inne bieżące wysiłki badawcze innych organizacji.

oprócz swoich działań w Afryce, inicjatywa WHO-UNAIDS HIV Vaccine Initiative współpracuje również z władzami krajowymi i naukowcami pracującymi nad rozwojem i oceną szczepionek przeciwko HIV na innych kontynentach.

powrót na górę