Obraz

choroby serca, zwane także chorobami układu krążenia, mogą mieć poważne konsekwencje. To główna przyczyna śmierci kobiet i mężczyzn w Stanach Zjednoczonych. Wyroby medyczne zatwierdzone przez USA Food and Drug Administration (FDA), takie jak rozruszniki serca i defibrylatory, wydłużyły i poprawiły życie milionów ludzi żyjących z chorobami serca.

FDA ocenia niektóre urządzenia pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności, zanim będą mogły zostać wprowadzone do obrotu publicznego. Te urządzenia medyczne obejmują niektóre urządzenia stosowane w leczeniu chorób układu krążenia, chorób układu krążenia i innych powiązanych problemów. Wiele z tych zatwierdzonych przez FDA urządzeń medycznych może być wszczepionych w ciele osoby, podczas gdy inne są używane poza ciałem. Pracownicy służby zdrowia określają, które urządzenia sercowo-naczyniowe, jeśli w ogóle, są najlepsze dla każdego pacjenta.

Poniżej znajdują się niektóre kategorie urządzeń zatwierdzonych przez FDA stosowanych w leczeniu różnych problemów sercowo-naczyniowych. Rodzaje urządzeń serca obejmują:

automatyczne defibrylatory zewnętrzne (AEDs): przenośne i automatyczne, urządzenia te często znajdują się w miejscach publicznych i mogą ratować życie. Mogą one pomóc przywrócić prawidłowy rytm serca u pacjentów, których serca nagle i niespodziewanie zatrzymać pompowanie krwi, Zdarzenie zwane zatrzymanie akcji serca. AED analizuje rytm serca i może pomóc ratownikom określić, czy szok jest potrzebny do przywrócenia normalnego bicia serca. Urządzenia te nie są trudne w użyciu, ale szkolenie w zakresie korzystania z AED jest wysoce zalecane. Dowiedz się więcej o AED na stronie internetowej FDA.

cewniki do ablacji serca: długie, cienkie elastyczne rurki, które są wkręcone do lub na serce, cewniki do ablacji serca leczą nienormalnie szybkie bicie serca. Działają poprzez modyfikację małych obszarów tkanki serca, które powodują zaburzenia rytmu serca.

urządzenia do angioplastyki układu krążenia: Są to długie, cienkie, elastyczne rurki, które są gwintowane do serca lub innego naczynia krwionośnego, aby otworzyć zwężone lub zablokowane obszary. Mają na celu poprawę przepływu krwi do serca, zmniejszenie bólu w klatce piersiowej i leczenie zawałów serca.

rozruszniki serca: małe i zasilane bateryjnie rozruszniki są wszczepiane do ciała. Używane, gdy serce bije zbyt wolno, monitorują impulsy elektryczne narządu i, w razie potrzeby, dostarczają stymulacji elektrycznej, aby bić w bardziej odpowiednim tempie.

wszczepialne defibrylatory kardiowerterowe (ICDs): Urządzenia te monitorują rytmy serca i dostarczają wstrząsów, jeśli wykryte zostaną niebezpiecznie szybkie rytmy. Wiele nagrać wzorce elektryczne serca, gdy występują pewne zaburzenia rytmu, co pozwala lekarzom na przegląd wzorców.

protetyczne (sztuczne) zastawki serca: używane do wymiany chorych lub dysfunkcyjnych zastawek serca, które kierują przepływ krwi przez serce, są one dostępne w dwóch postaciach. Zawory mechaniczne wykonane są z materiałów sztucznych. Drugi typ, zwany „bioprosthetic” zawory, są wykonane z tkanek pobranych od zwierząt lub ludzkich zwłok.

Stenty: Małe, kratownicowe, metalowe rurki, które są wprowadzane na stałe do tętnicy, stenty mają na celu poprawę przepływu krwi. Niektóre zawierają leki, które mogą zmniejszyć ryzyko, że tętnice zostaną zablokowane ponownie.

Ventricular assist devices (VADS): mechaniczne pompy, które mają pomóc słabym sercom skutecznie pompować krew, VADS zostały pierwotnie zatwierdzone do krótkotrwałego użytku, dopóki serca dawcy stały się dostępne. Niektóre z nich są obecnie dopuszczone do długotrwałej terapii u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, którzy nie są kandydatami do przeszczepu serca.

kiedy szukać pomocy medycznej

Jeśli masz pytania lub wątpliwości dotyczące serca, porozmawiaj z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli czujesz, że masz atak serca lub inne nagłe problemy medyczne, natychmiast zadzwoń pod 911.

poznaj objawy ostrzegawcze zawału serca. Szanse na przeżycie są większe, gdy leczenie awaryjne rozpoczyna się szybko.

nagłe zatrzymanie akcji serca występuje, gdy serce nagle i niespodziewanie przestaje pompować krew. W przypadku zatrzymania krążenia szybkie leczenie za pomocą AED może uratować życie. Defibrylacja jest kwestią czasową. Prawdopodobieństwo przeżycia zmniejsza się o 7% do 10% za każdą minutę pobytu ofiary w zagrażającej życiu arytmii.

ratownicy są zazwyczaj wyposażeni i przeszkoleni w zakresie korzystania z AED. AED są często spotykane w miejscach publicznych, a osoby z CPR i AED szkolenia mogą używać ich, aby pomóc osobie w zatrzymaniu krążenia.

Zgłoś problemy z urządzeniem do FDA

Jeśli uważasz, że miałeś problem z urządzeniem lub wystąpiły skutki uboczne związane z użytkowaniem urządzenia, Zgłoś problem za pośrednictwem programu FDA MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:

• Wypełnij i prześlij raport online.
• Pobierz formularz lub zadzwoń pod numer 1-800-332-1088, aby poprosić o formularz zgłoszeniowy, a następnie wypełnij i wróć na adres podany w formularzu lub wyślij faksem na numer 1-800-FDA-0178.

Jeśli masz pytania dotyczące urządzenia AED lub akcesoriów AED, skontaktuj się z producentem. Możesz również zadzwonić do Koordynatora ds. skarg konsumenckich FDA, który współpracuje z twoim stanem; numery telefonów są wymienione online.

powrót na górę