najnowszy post na ten temat można znaleźć tutaj:

wenlafaksyna i duloksetyna: Analiza Zbiorcza nie wykazuje wzrostu ryzyka wad rozwojowych

otrzymujemy sporą liczbę pytań dotyczących stosowania duloksetyny w czasie ciąży. Duloksetyna (sprzedawana w Stanach Zjednoczonych pod marką Cymbalta) jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) skutecznym w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych i uogólnionych zaburzeń lękowych (gad). Został również zatwierdzony przez FDA w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego i fibromialgii. Chociaż jest on dość powszechnie stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, informacje dotyczące jego bezpieczeństwa reprodukcyjnego są ograniczone. Dla zainteresowanych, w grudniowym wydaniu czasopisma „Journal of Clinical Psychiatry” znajduje się dokładny przegląd stosowania duloksetyny w czasie ciąży. Podsumuję tutaj punkty poczynione w tym przeglądzie.

w prospektywnym badaniu obserwacyjnym Einarson i współpracownicy obserwowali 208 kobiet, które skontaktowały się z matką w sprawie bezpieczeństwa reprodukcyjnego duloksetyny. W tym 206 kobiet (99,0%) przyjmowało duloksetynę przed zapłodnieniem oraz w pierwszym trymestrze ciąży. W grupie otrzymującej duloksetynę wystąpiły 3 (1,8%) poważne wady rozwojowe (zniekształcenie stopy, wodonercze, ageneza nerek). Wskaźniki malformacji w tej grupie nie różniły się od dwóch grup porównawczych: (1) kobiety, które pytały o ekspozycję na inne leki przeciwdepresyjne (n=208) i (2) Kobiety pytające o ekspozycję na leki nie uważane za teratogenne, takie jak paracetamol (N=208).

w innym raporcie Hoog i współpracownicy zgłosili 400 przypadków narażenia na duloksetynę zidentyfikowanych w bazie danych Systemu Bezpieczeństwa Eli Lilly. Odnotowano 233 przypadki. W tej grupie stwierdzono sześć wad wrodzonych (3%). Raport ten nie obejmował grupy kontrolnej; jednak częstość występowania wad rozwojowych w narażonej grupie jest podobna do przewidywanej częstości występowania w populacji ogólnej. (Badanie to nie określiło, jakie wady rozwojowe obserwowano.)

jeśli połączymy te dwa badania, mamy prospektywnie zebrane dane na temat łącznie 439 ciąż, z łącznie 9 wadami rozwojowymi; szorstka i brudna kalkulacja dałaby współczynnik wad rozwojowych 2,1%, który jest porównywalny do współczynnika, jaki widzimy w populacji ogólnej. Chociaż te informacje są uspokajające, Einarson i współpracownicy zauważają, że około 750 osób w każdej grupie musiałoby wykryć dwukrotne zwiększenie poważnych wad rozwojowych, a tysiące byłyby wymagane do wykrycia wzrostu ryzyka rzadszych anomalii. Wyniki te sugerują, że duloksetyna nie zwiększa częstości występowania dużych wad rozwojowych w stosunku do wartości wyjściowych.

kilka badań sugeruje, że duloksetyna, podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne, może zwiększać ryzyko samoistnego poronienia. W raporcie hooga ryzyko samoistnego poronienia wynosiło około 18% wśród kobiet przyjmujących duloksetynę. Co pocieszające, ryzyko utraty ciąży u kobiet przyjmujących lek Cymbalta nie zwiększa się znacząco w stosunku do 12% – 15% ryzyka poronienia obserwowanego w populacji ogólnej. Jest to skomplikowana kwestia: wydaje się, że sama depresja może mieć wpływ na ryzyko poronienia, a nowsze analizy nie udokumentowały związku między ekspozycją na leki przeciwdepresyjne a spontaniczną aborcją.

nie ma wystarczających danych, aby ocenić ryzyko wystąpienia innych objawów, takich jak poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa, słaba adaptacja noworodka i utrzymujące się nadciśnienie płucne noworodka.

czy zalecamy stosowanie duloksetyny?

nie ma jednej ani prostej odpowiedzi na to pytanie, a wszystkie decyzje musimy podejmować indywidualnie. Rozważmy kobietę przyjmującą duloksetynę na poważną depresję, która planuje ciążę w ciągu następnego roku. Jeśli nie próbowała innych, lepiej scharakteryzowanych, leków przeciwdepresyjnych, możemy spróbować przestawić ją na jeden z tych starszych leków przeciwdepresyjnych przed poczęciem. Z drugiej strony istnieje coraz więcej danych potwierdzających bezpieczeństwo reprodukcyjne duloksetyny. U kobiety, która nie zareagowała dobrze na inne leki przeciwdepresyjne lub która nie chce zaakceptować ryzyka nawrotu choroby w przypadku zmiany leczenia, możemy zdecydować się na utrzymanie duloksetyny przez cały okres ciąży.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. bezpieczeństwo stosowania duloksetyny w czasie ciąży i laktacji. J Clin Psychiatry. 2014 Dec; 75 (12): e1423-7.

Einarson a, Smart K, Vial T, et al. Częstość występowania dużych wad rozwojowych u niemowląt po ekspozycji na duloksetynę w czasie ciąży: raport wstępny. J Clin Psychiatry 2012; 73(11): 1471.